Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięta augmentacja zatok za pomocą masy fosforowo-wapniowej

10 listopada 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Zmiany radiograficzne w zatoce szczękowej po augmentacji zamkniętej zatoki fosforokrzemianem wapnia

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) lub trójwymiarowe prześwietlenie rentgenowskie mogą pomóc badaczowi dowiedzieć się, czy po operacji zamkniętej zatoki można wykonać wszczepienie implantu dentystycznego.

W badaniu zostanie zbadana struktura dziąseł w miejscu, w którym zostanie umieszczony implant po przeprowadzeniu operacji, za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego 3D i porównana z tym, jak będzie wyglądać struktura dziąseł 6 miesięcy później.

Obrazowanie 3D zostanie wykonane po standardowym zabiegu chirurgicznym mającym na celu przygotowanie dziąsła do wszczepienia implantu, a następnie 6 miesięcy później w celu sprawdzenia, czy miejsce jest gotowe na wszczepienie implantu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas wzięcia udziału w tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w około dwóch wizytach z badaczami lub personelem badawczym. Do celów badawczych jedna wizyta to wizyta chirurgiczna, a wizyta pooperacyjna po sześciu miesiącach. Najprawdopodobniej zostaną one zaplanowane w ramach wizyt standardowych.

Jeśli uczestnik wybierze implant dentystyczny w celu uzupełnienia zęba, zostanie wykonany przeszczep zatoki, a implant dentystyczny zostanie wszczepiony na tej samej wizycie.

Procedury badania – jako uczestnik tego badania przejdziesz następujące procedury:

  1. Natychmiast po zakończeniu przeszczepiania zatok i wszczepiania implantów dentystycznych w klinice Graduate Periodontics zostanie wykonane trójwymiarowe zdjęcie rentgenowskie.
  2. Po sześciu miesiącach od wszczepienia implantu dentystycznego w klinice Graduate Periodontics zostanie wykonane dodatkowe trójwymiarowe zdjęcie rentgenowskie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles A Powell, DDS, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolność uczestnika do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  2. Mówiący po angielsku.
  3. Osoby o prawidłowym zdrowiu lub z rozpoznaną cukrzycą, których aktualne stężenie HbA1c (glukozy glikowanej) wynosi < 7,0.
  4. Pacjenci z częściowym bezzębiem (18-85 lat) wymagający augmentacji zatoki szczękowej w celu wszczepienia implantu stomatologicznego
  5. Co najmniej 5 mm kości natywnej poniżej dolnej granicy zatoki szczękowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba zatok szczękowych
  2. Diagnoza cukrzycy przy aktualnym HbA1c > 7,1 lub wyższym ze względu na wpływ cukrzycy na metabolizm kości
  3. Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  4. Choroba wpływająca na metabolizm kości
  5. Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości
  6. Używanie tytoniu, konopi indyjskich lub waporyzacji
  7. Alkoholizm lub inne narkotyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Augmentacja zamkniętej zatoki za pomocą masy fosforowo-wapniowej
Zastosowanie CBCT bezpośrednio po operacji, po nałożeniu plastra fosforokrzemianu wapnia stosowanego jako standardowa pielęgnacja przy augmentacji zamkniętej zatoki oraz po 6 miesiącach od operacji.
Procedura: CBCT o małej głośności
Obrazowanie 3D stosowane w praktyce stomatologicznej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa wiązki stożkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objętości kości
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Zmiany objętości kości będą podawane jako procent, ze średnią, medianą i odchyleniem standardowym.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną dokładnie pozbawione danych umożliwiających identyfikację i nie będzie można ich powiązać z konkretnym uczestnikiem badania. Dane zostaną udostępnione poprzez publikację w czasopiśmie recenzowanym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w czasopiśmie po zakończeniu badania w momencie publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na CBCT o małej głośności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj