Zamknięta augmentacja zatok za pomocą masy fosforowo-wapniowej
Zmiany radiograficzne w zatoce szczękowej po augmentacji zamkniętej zatoki fosforokrzemianem wapnia
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) lub trójwymiarowe prześwietlenie rentgenowskie mogą pomóc badaczowi dowiedzieć się, czy po operacji zamkniętej zatoki można wykonać wszczepienie implantu dentystycznego.
W badaniu zostanie zbadana struktura dziąseł w miejscu, w którym zostanie umieszczony implant po przeprowadzeniu operacji, za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego 3D i porównana z tym, jak będzie wyglądać struktura dziąseł 6 miesięcy później.
Obrazowanie 3D zostanie wykonane po standardowym zabiegu chirurgicznym mającym na celu przygotowanie dziąsła do wszczepienia implantu, a następnie 6 miesięcy później w celu sprawdzenia, czy miejsce jest gotowe na wszczepienie implantu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas wzięcia udziału w tym badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w około dwóch wizytach z badaczami lub personelem badawczym. Do celów badawczych jedna wizyta to wizyta chirurgiczna, a wizyta pooperacyjna po sześciu miesiącach. Najprawdopodobniej zostaną one zaplanowane w ramach wizyt standardowych.
Jeśli uczestnik wybierze implant dentystyczny w celu uzupełnienia zęba, zostanie wykonany przeszczep zatoki, a implant dentystyczny zostanie wszczepiony na tej samej wizycie.
Procedury badania – jako uczestnik tego badania przejdziesz następujące procedury:
- Natychmiast po zakończeniu przeszczepiania zatok i wszczepiania implantów dentystycznych w klinice Graduate Periodontics zostanie wykonane trójwymiarowe zdjęcie rentgenowskie.
- Po sześciu miesiącach od wszczepienia implantu dentystycznego w klinice Graduate Periodontics zostanie wykonane dodatkowe trójwymiarowe zdjęcie rentgenowskie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność uczestnika do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
- Mówiący po angielsku.
- Osoby o prawidłowym zdrowiu lub z rozpoznaną cukrzycą, których aktualne stężenie HbA1c (glukozy glikowanej) wynosi < 7,0.
- Pacjenci z częściowym bezzębiem (18-85 lat) wymagający augmentacji zatoki szczękowej w celu wszczepienia implantu stomatologicznego
- Co najmniej 5 mm kości natywnej poniżej dolnej granicy zatoki szczękowej
Kryteria wyłączenia:
- Choroba zatok szczękowych
- Diagnoza cukrzycy przy aktualnym HbA1c > 7,1 lub wyższym ze względu na wpływ cukrzycy na metabolizm kości
- Ciąża lub próba zajścia w ciążę
- Choroba wpływająca na metabolizm kości
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm kości
- Używanie tytoniu, konopi indyjskich lub waporyzacji
- Alkoholizm lub inne narkotyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Augmentacja zamkniętej zatoki za pomocą masy fosforowo-wapniowej
Zastosowanie CBCT bezpośrednio po operacji, po nałożeniu plastra fosforokrzemianu wapnia stosowanego jako standardowa pielęgnacja przy augmentacji zamkniętej zatoki oraz po 6 miesiącach od operacji.
|
Obrazowanie 3D stosowane w praktyce stomatologicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości kości
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
Zmiany objętości kości będą podawane jako procent, ze średnią, medianą i odchyleniem standardowym.
|
Wartość podstawowa do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000739
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .