칼슘 인산염 퍼티를 사용한 폐쇄형 부비동 확대술
2026년 8월 27일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
인산칼슘을 이용한 폐쇄동 확대술 후 상악동의 방사선학적 변화
이 임상 연구의 목표는 원추형 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 또는 3차원 X-레이가 부비동 폐쇄 수술을 수행한 후 치과 임플란트 식립을 수행할 수 있는지 여부를 연구자에게 알리는 데 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
수술 후 임플란트를 식립할 잇몸의 구조를 3차원 엑스레이를 통해 살펴보고, 6개월 후 잇몸의 구조와 비교하는 연구입니다.
3D 영상은 임플란트를 위한 잇몸 준비를 위한 표준 치료 수술 후 실시되며, 6개월 후에는 임플란트를 위한 해당 부위가 준비되었는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
귀하가 본 연구에 참여하는 동안 참가자는 연구원 또는 연구 직원과 함께 약 2회의 방문에 참석하도록 요청받을 것입니다. 연구 목적으로 한 번의 방문은 수술 예약이고 수술 후 방문은 6개월이며, 이는 표준 진료 방문으로 예정될 가능성이 높습니다.
참가자가 치아 교체를 위해 치과 임플란트를 선택하면 상악동 이식이 수행되고 치과 임플란트도 동일한 약속에 배치됩니다.
연구 절차 - 본 연구의 참가자로서 귀하는 다음 절차를 거치게 됩니다:
- 부비동 이식 및 치과 임플란트 식립이 완료되면 즉시 대학원 치주학 클리닉에서 3차원 엑스레이를 촬영하게 됩니다.
- 치과 임플란트 식립 후 6개월이 지나면 대학원 치주학 클리닉에서 추가로 3차원 엑스레이를 촬영하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자의 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.
- 영어로 말하기.
- 정상적이고 건강한 사람 또는 현재 HbA1c(당화혈당)< 7.0으로 당뇨병 진단을 받은 개인.
- 치과 임플란트 식립을 위해 상악동 확대술이 필요한 부분 무치악 환자(18~85세)
- 상악동 하연 아래 기본 뼈 최소 5mm
제외 기준:
- 상악동 질환
- 당뇨병이 골대사에 미치는 영향으로 인해 현재 HbA1c > 7.1 이상인 당뇨병 진단
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 뼈 대사에 영향을 미치는 질병이 있는 경우
- 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 사용
- 담배, 대마초 또는 베이핑 사용
- 알코올 중독 또는 기타 기분전환용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 칼슘 인산염 퍼티를 이용한 폐쇄형 부비동 확대술
폐쇄형 부비동 확대술의 표준 치료로 사용되는 인산칼슘 퍼티를 배치한 수술 직후 및 수술 후 6개월에 CBCT를 사용합니다.
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치과 진료 중에 사용되는 3D 영상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈의 양 변화
기간: 6개월 기준
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골량 변화는 평균, 중앙값, 표준편차와 함께 백분율로 보고됩니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000739
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 데이터는 철저하게 식별되지 않으며 특정 연구 참가자를 추적할 수 없습니다.
데이터는 동료 검토 저널 출판을 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 시점에 연구가 끝날 때 저널에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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