Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket sinusforøgelse med en calciumphosphosilikatspartel

10. november 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Radiografiske ændringer i sinus maksillær efter lukket sinusforøgelse med calciumphosphosilikat

Målet med denne kliniske undersøgelse er at finde ud af, om keglestrålecomputertomografi (CBCT) eller 3-dimensionel røntgen kan hjælpe med at fortælle efterforskeren, om tandimplantatplacering kan udføres efter at have udført lukket sinuskirurgi.

Undersøgelsen vil se på strukturen af ​​dit tandkød, hvor implantatet vil blive placeret efter at have udført operationen ved hjælp af 3-D røntgen og sammenligne det med hvordan strukturen af ​​dit tandkød ser ud 6 måneder senere.

3D-billeddannelsen vil ske efter standardbehandlingskirurgi for at forberede dit tandkød til et implantat og derefter 6 måneder senere for at bekræfte, at stedet er klar til implantatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens du deltager i denne undersøgelse, vil deltagerne blive bedt om at deltage i cirka to besøg med forskerne eller undersøgelsens personale. Til forskningsformål er ét besøg den kirurgiske aftale og et postoperativt besøg på seks måneder, disse vil sandsynligvis blive planlagt til standardbehandlingsbesøg.

Hvis deltageren vælger et tandimplantat til tanderstatning, vil din sinustransplantation blive udført, og tandimplantatet vil blive placeret på samme aftale.

Undersøgelsesprocedurer - som deltager i denne forskning vil du gennemgå følgende procedurer:

  1. Umiddelbart efter afslutningen af ​​din sinustransplantation og tandimplantatplacering vil der blive taget et tredimensionelt røntgenbillede i Graduate Periodontics klinikken.
  2. Seks måneder efter dit tandimplantat vil der blive taget et yderligere tredimensionelt røntgenbillede i Graduate Periodontics-klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles A Powell, DDS, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerens evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
  2. Engelsktalende.
  3. Personer, der er normalt raske eller har en diabetesdiagnose med en aktuel HbA1c (glykeret glukose) < 7,0.
  4. Delvist tandløse patienter (18-85 år), der har behov for maksillær sinusforstørrelse til tandimplantatplacering
  5. Ved minimum 5 mm naturlig knogle under den maksillære sinus inferior grænse

Ekskluderingskriterier:

  1. Maxillær sinus sygdom
  2. Diabetesdiagnose med en aktuel HbA1c > 7,1 eller højere på grund af diabeteseffekt på knoglemetabolisme
  3. Gravid eller forsøger at blive gravid
  4. At have en sygdom, der påvirker knoglestofskiftet
  5. Brug af medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen
  6. Brug af tobak, cannabis eller vaping
  7. Alkoholisme eller andre rekreative stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lukket sinusforstørrelse med Calcium Phosphosilicate Kit
Anvendelse af CBCT umiddelbart postoperativt efter anbringelse af calciumphosphosilikatspartel anvendt som standardbehandling til lukket sinusforstørrelse og 6 måneder efter operationen.
Procedure: Lavt volumen CBCT
3-D billeddannelse brugt under tandlægepraksis
Andre navne:
  • Keglestrålecomputertomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af knoglevolumen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ændringer i knoglevolumen vil blive rapporteret som en procentdel med middelværdi, median og standardafvigelse.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive grundigt afidentificeret og vil ikke kunne spores til en specifik undersøgelsesdeltager. Data vil blive delt gennem publicering i et peer review-tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i et tidsskrift ved undersøgelsens afslutning på publiceringstidspunktet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med Lavt volumen CBCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner