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Aumento del seno chiuso con un mastice al fosfosilicato di calcio

10 novembre 2025 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Cambiamenti radiografici nel seno mascellare in seguito ad aumento del seno chiuso con fosfosilicato di calcio

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) o la radiografia tridimensionale possono aiutare a far sapere allo sperimentatore se il posizionamento dell'impianto dentale può essere eseguito dopo aver eseguito un intervento chirurgico del seno chiuso.

Lo studio esaminerà la struttura della gengiva in cui verrà posizionato l'impianto dopo aver eseguito l'intervento chirurgico utilizzando i raggi X 3D e la confronterà con l'aspetto della struttura della gengiva 6 mesi dopo.

L'imaging 3D verrà effettuato dopo l'intervento chirurgico standard per preparare la gengiva per un impianto e poi 6 mesi dopo per verificare che il sito sia pronto per l'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la partecipazione a questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a circa due visite con i ricercatori o il personale dello studio. A fini di ricerca, una visita è l'appuntamento chirurgico e una visita postoperatoria a sei mesi, queste saranno probabilmente programmate durante le visite standard di cura.

Se il partecipante sceglie un impianto dentale per la sostituzione del dente, verrà eseguito l'innesto del seno e l'impianto dentale verrà inserito nello stesso appuntamento.

Procedure di studio: come partecipante a questa ricerca, sarai sottoposto alle seguenti procedure:

  1. Immediatamente dopo aver completato l'innesto del seno e il posizionamento dell'impianto dentale, nella clinica di Parodontologia del Laureato verrà eseguita una radiografia tridimensionale.
  2. Sei mesi dopo il posizionamento dell'impianto dentale verrà eseguita un'ulteriore radiografia tridimensionale presso la clinica di Parodontologia Graduata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles A Powell, DDS, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Capacità del partecipante di comprendere e volontà di firmare un documento di consenso informato scritto.
  2. Parlando inglese.
  3. Individui normalmente sani o con diagnosi di diabete con un valore attuale di HbA1c (glucosio glicato) <7,0.
  4. Pazienti parzialmente edentuli (18-85 anni) che necessitano di rialzo del seno mascellare per il posizionamento di impianti dentali
  5. Almeno 5 mm di osso nativo sotto il bordo inferiore del seno mascellare

Criteri di esclusione:

  1. Malattia del seno mascellare
  2. Diagnosi di diabete con HbA1c attuale > 7,1 o superiore a causa dell'effetto del diabete sul metabolismo osseo
  3. Incinta o che sta tentando di rimanere incinta
  4. Avere una malattia che colpisce il metabolismo osseo
  5. Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo osseo
  6. Uso di tabacco, cannabis o svapo
  7. Alcolismo o altre droghe ricreative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rialzo del seno chiuso con mastice al fosfosilicato di calcio
Utilizzo della CBCT immediatamente dopo l'intervento dopo il posizionamento del mastice al fosfosilicato di calcio utilizzato come standard di cura per l'aumento del seno chiuso e 6 mesi dopo l'intervento.
Procedura: CBCT a basso volume
Imaging 3D utilizzato durante lo studio dentistico
Altri nomi:
  • Tomografia computerizzata a fascio conico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del volume osseo
Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi
Le variazioni del volume osseo verranno riportate come percentuale, con media, mediana e deviazione standard.
Baseline a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000739

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno completamente deidentificati e non saranno riconducibili a uno specifico partecipante allo studio. I dati saranno condivisi attraverso la pubblicazione su una rivista peer review.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in una rivista al termine dello studio al momento della pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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