Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavřená augmentace sinusů s fosforečnanem vápenatým tmelem

10. listopadu 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Rentgenové změny v maxilárním sinu po augmentaci uzavřeného sinu pomocí fosforečnanu vápenatého

Cílem této klinické studie je zjistit, zda počítačová tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) nebo 3-rozměrný rentgen mohou pomoci dát zkoušejícímu vědět, zda lze zavedení zubního implantátu provést po provedení operace uzavřeného sinu.

Studie se zaměří na strukturu vaší dásně, kam bude implantát umístěn po provedení operace pomocí 3D rentgenu, a porovná ji s tím, jak struktura vaší dásně vypadá o 6 měsíců později.

K 3D zobrazení dojde po standardním chirurgickém zákroku, aby byla vaše dáseň připravena na implantaci, a poté o 6 měsíců později, aby se ověřilo, že je místo připraveno pro implantaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco se účastníte této studie, účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili přibližně dvou návštěv s výzkumnými pracovníky nebo studijním personálem. Pro účely výzkumu je jedna návštěva chirurgická schůzka a pooperační návštěva po šesti měsících, které budou pravděpodobně naplánovány při návštěvách standardní péče.

Pokud si účastník zvolí zubní implantát pro náhradu zubu, provede se vám sinusgrafting a zubní implantát bude umístěn na stejném termínu.

Studijní postupy - jako účastník tohoto výzkumu podstoupíte následující procedury:

  1. Ihned po dokončení sinusového štěpu a zavedení zubního implantátu bude na postgraduální klinice parodontologie pořízen trojrozměrný rentgenový snímek.
  2. Po šesti měsících od zavedení zubního implantátu bude na postgraduální klinice parodontologie pořízen další trojrozměrný rentgenový snímek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles A Powell, DDS, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost účastníka porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.
  2. Anglicky mluvící.
  3. Jedinci, kteří jsou normální zdraví nebo mají diagnózu diabetu se současnou hodnotou HbA1c (glykovaná glukóza) < 7,0.
  4. Částečně bezzubí pacienti (18-85 let) vyžadující augmentaci maxilárního sinu pro zavedení zubního implantátu
  5. Minimálně 5 mm nativní kosti pod hranicí maxilárního sinus inferior

Kritéria vyloučení:

  1. Onemocnění maxilárních dutin
  2. Diagnóza diabetu se současným HbA1c > 7,1 nebo vyšším v důsledku vlivu diabetu na kostní metabolismus
  3. Těhotná nebo se pokouší otěhotnět
  4. Máte onemocnění, které ovlivňuje metabolismus kostí
  5. Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus kostí
  6. Užívání tabáku, konopí nebo vapingu
  7. Alkoholismus nebo jiné rekreační drogy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvětšení uzavřených sinusů pomocí fosfátového tmelu vápenatého
Použití CBCT bezprostředně po operaci po umístění fosfosilikátového tmelu vápenatého používaného jako standardní péče při augmentaci uzavřeného sinu a 6 měsíců po operaci.
Postup: Nízká hlasitost CBCT
3-D zobrazování používané během zubní praxe
Ostatní jména:
  • Počítačová tomografie s kuželovým paprskem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objemu kostí
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Změny kostního objemu budou uvedeny v procentech s průměrem, mediánem a standardní odchylkou.
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Powell, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000739

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou důkladně deidentifikována a nebude možné je vysledovat ke konkrétnímu účastníkovi studie. Data budou sdílena prostřednictvím publikace v odborném časopise.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v časopise na konci studie v době publikace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na Nízká hlasitost CBCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit