夜更かしの代謝
2026年5月7日 更新者：Johns Hopkins University
夜更かしの代謝: 若者のグルコース代謝に対するクロノタイプの影響の調査
提案された研究では、晩期型と非晩期型の若者（17～23歳）を対象とした新規かつ厳密なランダム化クロスオーバー研究デザインを使用し（各グループn=35）、経口ブドウ糖負荷試験を「調整」することによる血糖への影響を評価している（ OGTT)、または被験者のクロノタイプに対するその日の最初の食事。
両方のグループは、被験者内（主要結果）およびグループ間（目的 1）の耐糖能とインスリン感受性を比較するために、2 回の OGTT（クロノタイプと一致したものとずれたもの）を受けます。
次に、青少年は、被験者内およびグループ間の食後の血糖値変動を比較するために、継続的な血糖値モニタリングを装着しながら、2 つの標準化された食事（クロノタイプに一致したものとずれたもの）も摂取します（目的 2）。
パイロット探索目的 3 (各グループ n=12) では、朝の OGTT で後期クロノタイプを持つ若者の耐糖能異常の背後にある潜在的な病態生理学的メカニズムとして、薄明かりの下で遅延メラトニン パターンを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- 電話番号：860-324-0072
- メール：thitt2@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins School of Medicine
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コンタクト：
- Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- 電話番号：860-324-0072
- メール：thitt2@jhmi.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- (疾病管理予防センターの成長曲線によると、BMI ≧ 85 パーセンタイルであるが、年齢と性別が 95 パーセンタイル未満 (疾病管理予防センターの成長曲線には 20 歳以下の年齢が含まれているため、21 ～ 23 歳の場合は BMI ≧ ) と同様の過体重) 20 歳の 85 パーセンタイルと 95 パーセンタイル未満に相当する値が使用されます))
- 思春期後
- 通常の睡眠時間（平均） 毎晩7時間以上の睡眠）
- 社会的時差ボケ（週末と平日の睡眠の差）が 2 時間未満。
除外基準:
- 既知の糖尿病、睡眠障害、主要な臓器系疾患、妊娠、または遺伝的症候群
- インスリン感受性、耐糖能、または概日リズムに影響を与えることが知られている薬物の使用
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の高リスクのスクリーニング
- 夜勤勤務。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コホート A - 最初に後期クロノタイプ、次に交互に
午前2時以降に入眠
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目標１では、経口ブドウ糖負荷試験の実施時期を変更します。
目標2では、標準化された食事のタイミングを変更します。
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他の：コホート B - 最初に非後期クロノタイプ、次に交互に
午後11時前に入眠
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目標１では、経口ブドウ糖負荷試験の実施時期を変更します。
目標2では、標準化された食事のタイミングを変更します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値の 2 時間の差
時間枠：OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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後期クロノタイプ群における初期OGTTと後期OGTTの間のOGTTでのグルコース摂取後の2時間血糖値の被験者内差（一次解析）と二次解析は、初期OGTTと後期OGTTの間の群間差となります。
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OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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インスリン感受性 (経口最小モデルによる)
時間枠：OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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後期クロノタイプ群における初期OGTTと後期OGTTの間のインスリン感受性の被験者内差異（経口最小モデルから導出）（一次分析）、および二次分析は、初期OGTTと後期OGTT間のグループ間の差異となります。
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OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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グルコースの 2 時間増分曲線下面積 (iAUC)
時間枠：目標 2 の 1 日目と 8 日目、各標準化された食事後の食後期間
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後期クロノタイプ群における、早期食事と後期食事の間の連続グルコースモニターからのグルコースに関するiAUCの被験者内差（一次分析）および二次分析は、早期食事と後期食事の間の群間差となる。
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目標 2 の 1 日目と 8 日目、各標準化された食事後の食後期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖値の違い
時間枠：OGTT 前に取得した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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後期クロノタイプ群における初期OGTTと後期OGTTの間のOGTT開始時の空腹時血糖値の被験者内差（一次分析）、および二次分析は、初期OGTTと後期OGTTの間の群間差となる。
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OGTT 前に取得した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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インスリン分泌指数
時間枠：OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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C-ペプチド最小モデルからのインスリン分泌（動的相、静的相、合計およびインスリン分泌速度）の被験者内差異（一次解析）は、後期クロノタイプグループにおける初期OGTTと後期OGTTの間であり、二次解析は初期グループ間のグループ間の差異となります。そして遅いOGTT。
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OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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インスリンの増分曲線下面積 (iAUC)
時間枠：OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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後期クロノタイプ群における初期OGTTと後期OGTTの間のグルコース摂取後のインスリンに対するiAUCの被験者内差（一次解析）と二次解析は、初期OGTTと後期OGTTの間の群間差となります。
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OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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気質指数の違い
時間枠：OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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後期クロノタイプ群における早期OGTTと後期OGTTの間の素質指数（インスリン感受性およびインスリン分泌測定基準から導出される）の被験者内差（一次分析）、および二次分析は、初期OGTTと後期OGTTの間の群間差となる。
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OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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インスリンクリアランスの違い
時間枠：OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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後期クロノタイプ群における初期OGTTと後期OGTTの間のインスリンクリアランスの被験者内差異（渡辺らのモデルから導出）（一次解析）、二次解析は初期OGTTと後期OGTT間のグループ間の差異となります。
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OGTT から派生した目標 1 の 4 日目と 11 日目
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平均グルコース
時間枠：最大8日間
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連続血糖モニターから得られる平均血糖値のグループ間の差異の分析
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最大8日間
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120 mg/dL 以上で費やした時間の割合
時間枠：最大8日間
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連続血糖モニターから得られた、120 mg/dL を超えて費やした時間のグループ間の差異の分析。
目標 2 の持続血糖モニターの装着期間中 (8 日間)】
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最大8日間
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140 mg/dL 以上で費やした時間の割合
時間枠：最大8日間
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連続血糖モニターから得られた、140 mg/dL を超えて費やした時間のグループ間の差異の分析。
目的 2 (8 日間) の持続血糖モニターの装着期間中。
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最大8日間
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140mg/dLを超えるエクスカーション数
時間枠：最大8日間
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連続血糖モニターから得られた、140 mg/dL を超える変動回数におけるグループ間の差異の分析。
目的 2 (8 日間) の持続血糖モニターの装着期間中。
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最大8日間
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食後のピークの違い
時間枠：目標 2 の 1 日目と 8 日目、各標準化された食事後の食後期間
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遅いクロノタイプグループにおける、食事の早い時間と遅い時間の間の連続血糖モニターからの食後ピークの被験者内の差（一次分析）、および二次分析は、食事の早い時間と遅い時間の間のグループ間の差異となります。
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目標 2 の 1 日目と 8 日目、各標準化された食事後の食後期間
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グルコースの標準偏差
時間枠：最大8日間
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連続血糖モニターから得られたグルコースの標準偏差におけるグループ間の差異の分析。
目的 2 (8 日間) の持続血糖モニターの装着期間中。
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最大8日間
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グルコースの変動係数
時間枠：最大8日間
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連続血糖モニターから得られるグルコースの変動係数におけるグループ間の差異の分析。
目的 2 (8 日間) の持続血糖モニターの装着期間中。
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最大8日間
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ヘモグロビンA1cレベル
時間枠：最初の OGTT 訪問時の目標 1 の 4 日目
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ヘモグロビンA1cレベルのグループ間の差異の分析
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最初の OGTT 訪問時の目標 1 の 4 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Talia Hitt, MD/MPH/MSHP、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。