夜猫子新陈代谢
2026年5月7日 更新者：Johns Hopkins University
夜猫子代谢：研究睡眠时间型对青少年葡萄糖代谢的影响
拟议的研究在具有晚期和非晚期计时型的青少年（17-23岁）（每组 n = 35）中使用新颖且严格的随机交叉研究设计来评估“调整”口服葡萄糖耐量测试的血糖效应（ OGTT）或根据受试者的时间类型确定的第一餐。
两组均将接受 2 次 OGTT（与时间型一致和不一致），以比较受试者内部（主要结果）和组间（目标 1）的葡萄糖耐量和胰岛素敏感性。
然后，青少年还将接受两顿标准化膳食（与时间型一致和不一致），同时佩戴连续血糖监测仪，以比较受试者内和组间的餐后血糖波动（目标 2）。
试点探索性目标 3（每组 n=12）将研究弱光下褪黑激素的延迟模式，作为早晨 OGTT 中睡眠型晚的青少年糖耐量异常背后的潜在病理生理机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- 电话号码：860-324-0072
- 邮箱：thitt2@jhmi.edu
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins School of Medicine
-
接触：
- Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- 电话号码：860-324-0072
- 邮箱：thitt2@jhmi.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重类似于（根据疾病控制和预防中心生长曲线，BMI ≥ 85%，但年龄和性别<95%（因为疾病控制和预防中心生长曲线包含年龄 ≤ 20 岁；如果年龄为 21-23 岁，则 BMI ≥将使用 20 岁的第 85 个和 <95 个百分位等效值））
- 青春期后
- 正常睡眠时间（平均睡眠时间） 每晚睡眠 >7 小时）
- 社交时差（周末和工作日睡眠之间的差异）< 2 小时。
排除标准：
- 已知的糖尿病、睡眠障碍、主要器官系统疾病、怀孕或遗传综合症
- 已知影响胰岛素敏感性、葡萄糖耐量或昼夜节律的药物使用
- 筛查阻塞性睡眠呼吸暂停的高风险
- 夜班工作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A 组 - 首先是晚时间型，然后是交替
凌晨2点后开始睡觉
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在目标 1 中，口服葡萄糖耐量试验的时间将被改变。
在目标 2 中，标准化膳食的时间将会改变。
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其他：B 组 - 首先是非晚期时间型，然后是交替
晚上11点前入睡
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在目标 1 中，口服葡萄糖耐量试验的时间将被改变。
在目标 2 中，标准化膳食的时间将会改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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2 小时血糖差异
大体时间：目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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晚时型组中早期和晚期 OGTT 之间 OGTT 摄入葡萄糖后 2 小时血糖的受试者内差异（初步分析）和二次分析将是早期和晚期 OGTT 之间的组间差异。
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目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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胰岛素敏感性（通过口腔最小模型）
大体时间：目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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晚期计时型组中早期和晚期 OGTT 之间胰岛素敏感性（源自口腔最小模型）的受试者内差异（初步分析）和二次分析将是早期和晚期 OGTT 之间的组间差异。
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目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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葡萄糖 2 小时曲线下增量面积 (iAUC)
大体时间：目标 2 的第 1 天和第 8 天在餐后期间每顿标准化膳食后
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晚时型组中早餐和晚餐之间连续血糖监测仪的葡萄糖 iAUC 的受试者内差异（主要分析）和次要分析将是早餐和晚餐之间的组间差异。
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目标 2 的第 1 天和第 8 天在餐后期间每顿标准化膳食后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖差异
大体时间：OGTT 之前获得的目标 1 第 4 天和第 11 天
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晚时型组中早期和晚期 OGTT 之间 OGTT 开始时的受试者内空腹血糖差异（初步分析）和二次分析将是早期和晚期 OGTT 之间的组间差异。
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OGTT 之前获得的目标 1 第 4 天和第 11 天
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胰岛素分泌指数
大体时间：目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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晚期时间型组早期和晚期 OGTT 之间 C 肽最小模型的胰岛素分泌（动态期、静态期、总胰岛素分泌率和胰岛素分泌率）的受试者内差异（初步分析）和二次分析将是早期组之间的组间差异和晚期 OGTT。
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目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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胰岛素曲线下增量面积 (iAUC)
大体时间：目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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晚期计时型组中早期和晚期 OGTT 之间葡萄糖摄入后胰岛素 iAUC 的受试者内差异（初步分析）和二次分析将是早期和晚期 OGTT 之间的组间差异。
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目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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性格指数差异
大体时间：目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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晚期计时型组中早期和晚期 OGTT 之间的受试者内处置指数（源自胰岛素敏感性和胰岛素分泌指标）（初步分析）差异和二次分析将是早期和晚期 OGTT 之间的组间差异。
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目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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胰岛素清除率的差异
大体时间：目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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晚时型组早期和晚期 OGTT 之间胰岛素清除率（源自 Watanabe 等人模型）的受试者内差异（主要分析）和次要分析将是早期和晚期 OGTT 之间的组间差异。
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目标 1 的第 4 天和第 11 天源自 OGTT
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平均血糖
大体时间：最长 8 天
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连续血糖监测仪平均血糖的组间差异分析
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最长 8 天
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超过 120 mg/dL 的时间百分比
大体时间：最长 8 天
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对来自连续血糖监测仪的超过 120 mg/dL 的时间的组间差异进行分析。
目标 2 佩戴连续血糖监测仪的过程（8 天）]
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最长 8 天
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超过 140 mg/dL 的时间百分比
大体时间：最长 8 天
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对来自连续血糖监测仪的超过 140 mg/dL 的时间的组间差异进行分析。
目标 2 佩戴连续血糖监测仪的过程（8 天）。
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最长 8 天
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大于 140mg/dL 的偏移次数
大体时间：最长 8 天
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分析来自连续血糖监测仪的超过 140 mg/dL 的偏移次数的组间差异。
目标 2 佩戴连续血糖监测仪的过程（8 天）。
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最长 8 天
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餐后高峰差异
大体时间：目标 2 的第 1 天和第 8 天在餐后期间每顿标准化膳食后
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晚时型组中早餐和晚餐之间连续血糖监测的餐后峰值的受试者内差异（主要分析）和次要分析将是早餐和晚餐之间的组间差异
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目标 2 的第 1 天和第 8 天在餐后期间每顿标准化膳食后
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葡萄糖标准差
大体时间：最长 8 天
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分析来自连续血糖监测仪的血糖标准偏差的组间差异。
目标 2 佩戴连续血糖监测仪的过程（8 天）。
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最长 8 天
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葡萄糖变异系数
大体时间：最长 8 天
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分析来自连续血糖监测仪的血糖变异系数的组间差异。
目标 2 佩戴连续血糖监测仪的过程（8 天）。
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最长 8 天
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糖化血红蛋白水平
大体时间：第一次 OGTT 访视期间目标 1 的第 4 天
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糖化血红蛋白水平的组间差异分析
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第一次 OGTT 访视期间目标 1 的第 4 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Talia Hitt, MD/MPH/MSHP、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月25日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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