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올빼미류 대사

2026년 5월 7일 업데이트: Johns Hopkins University

올빼미형 대사: 청소년기의 포도당 대사에 대한 크로노타입의 영향 조사

제안된 연구는 경구 포도당 내성 테스트를 "조정"하는 혈당 효과를 평가하기 위해 후기 및 비후기 크로노타입(그룹당 n=35)을 갖는 청소년(17~23세)을 대상으로 새롭고 엄격한 무작위 교차 연구 설계를 사용합니다. OGTT) 또는 하루의 첫 식사를 피험자의 크로노타입에 따라 결정합니다. 두 그룹 모두 대상자 내(1차 결과) 및 그룹 간(목표 1) 내당능과 인슐린 감수성을 비교하기 위해 2개의 OGTT(크로노타입에 정렬 및 잘못 정렬)를 거칩니다. 그런 다음 청소년은 피험자 내 및 그룹 간 식후 혈당 변동을 비교하기 위해 지속적인 혈당 모니터링을 착용하면서 두 번의 표준화된 식사(크로노타입에 정렬 및 잘못 정렬)를 받게 됩니다(목표 2). 파일럿 탐색 목표 3(그룹당 n=12)은 아침 OGTT에서 늦은 크로노타입을 보이는 청소년의 비정상적인 포도당 내성 뒤에 있는 잠재적인 병리생리학적 메커니즘으로 희미한 조명 아래에서 지연된 멜라토닌 패턴을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
  • 전화번호: 860-324-0072
  • 이메일: thitt2@jhmi.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins School of Medicine
        • 연락하다:
          • Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
          • 전화번호: 860-324-0072
          • 이메일: thitt2@jhmi.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 과체중은 질병 통제 예방 센터의 성장 곡선에 따라 BMI ≥ 85 백분위수이지만 연령 및 성별에 대해 <95 백분위수입니다(질병 통제 예방 센터의 성장 곡선에는 20세 이하 연령이 포함됨; 21~23세인 경우 BMI ≥ 20세에 해당하는 85번째 및 <95번째 백분위수가 사용됩니다))
  • 사춘기 이후
  • 정상적인 수면 시간(평균 하룻밤에 7시간 이상 수면)
  • 사회적 시차증(주말과 주중 수면의 차이)이 2시간 미만입니다.

제외 기준:

  • 알려진 당뇨병, 수면 장애, 주요 장기 질환, 임신 또는 유전 증후군
  • 인슐린 민감성, 포도당 내성 또는 생체리듬에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 고위험 선별
  • 야간 근무.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 코호트 A - 후기 크로노타입(Late Chronotype)이 먼저, 그 다음 대체
오전 2시 이후에 수면 시작
진단 검사: OGTT의 타이밍
목표 1에서는 경구 당부하 검사 시기를 변경합니다.
행동: 표준화된 식사 시기
목표 2에서는 표준화된 식사 시간이 변경됩니다.
다른: 코호트 B - 비후기 크로노타입을 먼저, 그 후 교대
오후 11시 이전에 수면 시작
진단 검사: OGTT의 타이밍
목표 1에서는 경구 당부하 검사 시기를 변경합니다.
행동: 표준화된 식사 시기
목표 2에서는 표준화된 식사 시간이 변경됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당의 2시간 차이
기간: OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
후기 크로노타입 그룹의 초기 및 후기 OGTT(1차 분석) 사이의 OGTT에 대한 포도당 섭취 후 2시간 혈당의 피험자 내 차이는 초기 및 후기 OGTT 간의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다.
OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
인슐린 민감도(경구 최소 모델 기준)
기간: OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
후기 크로노타입 그룹의 초기 및 후기 OGTT(1차 분석) 사이의 인슐린 민감도(구강 최소 모델에서 유래)의 피험자 내 차이(1차 분석)와 2차 분석은 초기 및 후기 OGTT 간의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다.
OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
포도당에 대한 2시간 곡선하 증분 면적(iAUC)
기간: 각 표준화된 식사 후 식후 기간 동안 목표 2의 1일 및 8일
후기 크로노타입 그룹의 조기 식사와 후기 식사(1차 분석) 사이의 지속적인 혈당 모니터로부터 얻은 포도당에 대한 대상자 내 차이와 2차 분석은 조기 식사와 후기 식사 사이의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다.
각 표준화된 식사 후 식후 기간 동안 목표 2의 1일 및 8일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당의 차이
기간: OGTT 이전에 획득한 목표 1의 4일차 및 11일차
후기 크로노타입 그룹의 초기 및 후기 OGTT(1차 분석) 사이의 OGTT 시작 시 공복 혈당의 피험자 내 차이는 초기 및 후기 OGTT 간의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다.
OGTT 이전에 획득한 목표 1의 4일차 및 11일차
인슐린 분비 지수
기간: OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
후기 크로노타입 그룹의 초기 및 후기 OGTT(1차 분석) 사이의 c-펩타이드 최소 모델로부터의 인슐린 분비(동적 단계, 정적 단계, 총 및 인슐린 분비율)의 피험자 내 차이와 2차 분석은 초기 및 후기 크로노타입 그룹 간의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다. 그리고 늦은 OGTT.
OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
인슐린 곡선 아래 증분 면적(iAUC)
기간: OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
후기 크로노타입 그룹의 초기 및 후기 OGTT(1차 분석) 사이의 포도당 섭취 후 인슐린에 대한 iAUC의 피험자 내 차이는 초기 및 후기 OGTT 간의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다.
OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
처분지수의 차이
기간: OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
후기 크로노타입 그룹의 초기 및 후기 OGTT(1차 분석) 사이의 성향 지수(인슐린 민감도 및 인슐린 분비 지표에서 파생됨)의 피험자 내 차이와 2차 분석은 초기 및 후기 OGTT 간의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다.
OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
인슐린 제거율의 차이
기간: OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
후기 크로노타입 그룹의 초기 및 후기 OGTT(1차 분석) 사이의 인슐린 청소율(와타나베 등의 모델에서 유래)의 피험자 내 차이는 초기 및 후기 OGTT 사이의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다.
OGTT에서 파생된 목표 1의 4일차 및 11일차
평균 포도당
기간: 최대 8일
연속 혈당 모니터를 통해 얻은 평균 혈당의 그룹 간 차이 분석
최대 8일
120mg/dL을 초과하는 시간 비율
기간: 최대 8일
연속 혈당 모니터를 통해 120mg/dL 이상에서 소비한 시간의 그룹 간 차이를 분석합니다. 목표 2 연속혈당측정기 착용기간(8일)]
최대 8일
140mg/dL을 초과하는 시간 비율
기간: 최대 8일
연속 혈당 모니터에서 파생된 140mg/dL 이상에서 소비한 시간의 그룹 간 차이를 분석합니다. 목표 2(8일) 동안 연속 혈당 모니터를 착용하는 과정.
최대 8일
140mg/dL보다 큰 이탈 횟수
기간: 최대 8일
연속 혈당 모니터에서 파생된 140mg/dL 이상의 이탈 횟수에 대한 그룹 간 차이 분석. 목표 2(8일) 동안 연속 혈당 모니터를 착용하는 과정.
최대 8일
식후 피크의 차이
기간: 각 표준화된 식사 후 식후 기간 동안 목표 2의 1일 및 8일
후기 크로노타입 그룹의 조기 식사와 늦은 식사(1차 분석) 사이의 연속 혈당 모니터에서 식후 피크의 피험자 내 차이와 2차 분석은 조기 식사와 늦은 식사 사이의 그룹 차이 사이에 있을 것입니다
각 표준화된 식사 후 식후 기간 동안 목표 2의 1일 및 8일
포도당의 표준편차
기간: 최대 8일
연속 혈당 모니터에서 파생된 혈당 표준 편차의 그룹 간 차이를 분석합니다. 목표 2(8일) 동안 연속 혈당 모니터를 착용하는 과정.
최대 8일
포도당의 변동 계수
기간: 최대 8일
연속 혈당 모니터에서 파생된 혈당 변동 계수의 그룹 간 차이를 분석합니다. 목표 2(8일) 동안 연속 혈당 모니터를 착용하는 과정.
최대 8일
헤모글로빈 A1c 수준
기간: 첫 번째 OGTT 방문 중 목표 1의 4일차
헤모글로빈 A1c 수준의 그룹 간 차이 분석
첫 번째 OGTT 방문 중 목표 1의 4일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
DexCom, Inc.
Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society

수사관

  • 수석 연구원: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00428863

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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