Métabolisme des oiseaux de nuit
7 mai 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University
Métabolisme des oiseaux de nuit : étude de l'impact du chronotype sur le métabolisme du glucose chez les jeunes
L'étude proposée utilise un plan d'étude croisé randomisé novateur et rigoureux chez les jeunes (17-23 ans) avec un chronotype tardif et non tardif (n = 35 par groupe) pour évaluer l'effet glycémique de « l'alignement » d'un test oral de tolérance au glucose ( OGTT) ou premier repas de la journée selon le chronotype d'un sujet.
Les deux groupes subiront 2 OGTT (alignés et mal alignés avec le chronotype) pour comparer la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline au sein du sujet (résultat principal) et entre les groupes (objectif 1).
Ensuite, les jeunes suivront également deux repas standardisés (alignés et mal alignés avec le chronotype) tout en portant une surveillance continue de la glycémie pour comparer les excursions de glycémie postprandiale au sein d'un sujet et entre les groupes (objectif 2).
Un objectif exploratoire pilote 3 (n = 12 par groupe) étudiera les schémas de mélatonine retardés sous une faible lumière en tant que mécanisme physiopathologique potentiel derrière une tolérance anormale au glucose chez les jeunes avec un chronotype tardif sur les OGTT du matin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- Numéro de téléphone: 860-324-0072
- E-mail: thitt2@jhmi.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins School of Medicine
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Contact:
- Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- Numéro de téléphone: 860-324-0072
- E-mail: thitt2@jhmi.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Surpoids similaire à (IMC ≥ 85e centile mais <95e centile pour l'âge et le sexe selon les courbes de croissance des Centers for Disease Control and Prevention (car les courbes de croissance des Centers for Disease Control and Prevention contiennent des âges ≤ 20 ans ; si les âges sont de 21 à 23 ans, l'IMC ≥ Les équivalents des 85e et <95e centiles pour un jeune de 20 ans seront utilisés))
- Post-pubère
- Durée normale du sommeil (moy. >7 heures de sommeil par nuit)
- Décalage horaire social (différence entre le sommeil du week-end et celui de la semaine) < 2 heures.
Critère d'exclusion:
- Diabète connu, troubles du sommeil, maladie majeure du système organique, grossesse ou syndrome génétique
- Utilisation de médicaments connus pour affecter la sensibilité à l'insuline, la tolérance au glucose ou le rythme circadien
- Dépistage des risques élevés d'apnée obstructive du sommeil
- Travail de nuit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte A - Chronotype tardif d'abord, puis alterné
Début du sommeil après 2h du matin
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Dans l'objectif 1, le moment du test oral de tolérance au glucose sera modifié.
Dans l'objectif 2, le moment d'un repas standardisé sera modifié.
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Autre: Cohorte B - Chronotype non tardif d'abord, puis alterné
Début du sommeil avant 23h
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Dans l'objectif 1, le moment du test oral de tolérance au glucose sera modifié.
Dans l'objectif 2, le moment d'un repas standardisé sera modifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de glucose sur 2 heures
Délai: Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence intra-sujet de glucose 2 heures après l'ingestion de glucose sur OGTT entre l'OGTT précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre l'OGTT précoce et tardif.
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Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Sensibilité à l'insuline (par modèle oral minimal)
Délai: Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence intra-sujet de sensibilité à l'insuline (dérivée du modèle minimal oral) entre l'OGTT précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre l'OGTT précoce et tardif.
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Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) sur 2 heures pour le glucose
Délai: Jour 1 et jour 8 de l'objectif 2 pendant la période post-prandiale après chaque repas standardisé
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Différence intra-sujet de l'iAUC pour le glucose provenant d'un glucomètre continu entre le repas précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire se fera entre les différences de groupe entre le repas précoce et tardif.
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Jour 1 et jour 8 de l'objectif 2 pendant la période post-prandiale après chaque repas standardisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de glycémie à jeun
Délai: Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 obtenus avant l'OGTT
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Différence intra-sujet de glycémie à jeun au début de l'OGTT entre l'OGTT précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre l'OGTT précoce et tardif.
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Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 obtenus avant l'OGTT
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Indices de sécrétion d'insuline
Délai: Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence intra-sujet dans la sécrétion d'insuline (phase dynamique, phase statique, taux de sécrétion totale et d'insuline) à partir du modèle minimal de peptide c entre l'OGTT précoce et tardive (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre les premiers et tardif OGTT.
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Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour l'insuline
Délai: Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence intra-sujet de l'iAUC pour l'insuline après ingestion de glucose entre l'OGTT précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre l'OGTT précoce et tardif.
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Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence d’indice de disposition
Délai: Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence intra-sujet de l'indice de disposition (dérivé de la sensibilité à l'insuline et des mesures de sécrétion d'insuline) entre l'OGTT précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre l'OGTT précoce et tardif.
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Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence de clairance de l'insuline
Délai: Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Différence intra-sujet dans la clairance de l'insuline (dérivée du modèle Watanabe et al.) entre l'OGTT précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre l'OGTT précoce et tardif.
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Jour 4 et jour 11 de l'objectif 1 dérivé de l'OGTT
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Glycémie moyenne
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Analyse des différences entre les groupes en matière de glycémie moyenne dérivée d'un glucomètre continu
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Jusqu'à 8 jours
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Pourcentage de temps passé au-dessus de 120 mg/dL
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Analyse des différences entre les groupes dans le temps passé au-dessus de 120 mg/dL dérivé d'un glucomètre continu.
Au cours du port d'un glucomètre continu pour l'objectif 2 (8 jours)]
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Jusqu'à 8 jours
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Pourcentage de temps passé au-dessus de 140 mg/dL
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Analyse des différences entre les groupes dans le temps passé au-dessus de 140 mg/dL dérivée d'un glucomètre continu.
Au cours du port d'un glucomètre continu pour l'objectif 2 (8 jours).
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Jusqu'à 8 jours
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Nombre d'excursions supérieur à 140 mg/dL
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Analyse des différences entre les groupes dans le nombre d'excursions supérieures à 140 mg/dL dérivées d'un glucomètre continu.
Au cours du port d'un glucomètre continu pour l'objectif 2 (8 jours).
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Jusqu'à 8 jours
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Différence de pic post-prandial
Délai: Jour 1 et jour 8 de l'objectif 2 pendant la période post-prandiale après chaque repas standardisé
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La différence intra-sujet du pic postprandial du glucomètre continu entre le repas précoce et tardif (analyse primaire) dans le groupe de chronotype tardif et l'analyse secondaire sera entre les différences de groupe entre le repas précoce et tardif.
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Jour 1 et jour 8 de l'objectif 2 pendant la période post-prandiale après chaque repas standardisé
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Écart type du glucose
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Analyse des différences entre les groupes dans l'écart type du glucose dérivé d'un glucomètre continu.
Au cours du port d'un glucomètre continu pour l'objectif 2 (8 jours).
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Jusqu'à 8 jours
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Coefficient de variation du glucose
Délai: Jusqu'à 8 jours
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Analyse des différences entre les groupes dans le coefficient de variation du glucose dérivé d'un glucomètre continu.
Au cours du port d'un glucomètre continu pour l'objectif 2 (8 jours).
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Jusqu'à 8 jours
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Taux d'hémoglobine A1c
Délai: Jour 4 de l'objectif 1 lors de la première visite OGTT
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Analyse des différences entre les groupes dans les taux d'hémoglobine A1c
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Jour 4 de l'objectif 1 lors de la première visite OGTT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Hyperglycémie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- État prédiabétique
- Intolérance au glucose
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00428863
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .