Yökyöpelin aineenvaihdunta
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Yökyöpelin aineenvaihdunta: kronotyypin vaikutuksen tutkiminen nuorten glukoosiaineenvaihduntaan
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään uutta ja tiukkaa satunnaistettua ristikkäistutkimussuunnitelmaa nuorille (17–23-vuotiaille), joilla on myöhäinen ja ei-myöhäinen kronotyyppi (n = 35 ryhmää kohti), jotta voidaan arvioida oraalisen glukoositoleranssitestin "kohdistamisen" glykeemistä vaikutusta. OGTT) tai päivän ensimmäinen ateria kohteen kronotyypin mukaan.
Molemmille ryhmille tehdään 2 OGTT:tä (linjattu ja väärin kohdistettu kronotyypin kanssa) glukoositoleranssin ja insuliiniherkkyyden vertailemiseksi koehenkilön sisällä (ensisijainen tulos) ja ryhmien välillä (tavoite 1).
Sitten nuoret käyvät läpi myös kaksi standardoitua ateriaa (joka on kohdistettu ja kohdistettu väärin kronotyypin kanssa) samalla kun he käyttävät jatkuvaa glukoosivalvontaa, jotta voidaan verrata aterian jälkeisiä glukoosiretkiä koehenkilön sisällä ja ryhmien välillä (tavoite 2).
Kokeilutavoite 3 (n = 12 ryhmää kohti) tutkii viivästyneitä melatoniinikuvioita hämärässä mahdollisena patofysiologisena mekanismina epänormaalin glukoositoleranssin taustalla nuorilla, joilla on myöhäinen kronotyyppi aamun OGTT:illä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- Puhelinnumero: 860-324-0072
- Sähköposti: thitt2@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Talia Hitt, MD/MPH/MSHP
- Puhelinnumero: 860-324-0072
- Sähköposti: thitt2@jhmi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipaino on samanlainen kuin (BMI ≥ 85. persentiili, mutta <95. persentiili iän ja sukupuolen osalta tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten kasvukäyriä kohti (koska sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten kasvukäyrät sisältävät iät ≤ 20 vuotta; jos ikä 21-23 vuotta, BMI ≥ 20-vuotiaan 85. ja <95. prosenttipisteen ekvivalentteja käytetään))
- Puberteetin jälkeinen
- Normaali unen kesto (kesk. >7 tuntia unta yössä)
- Sosiaalinen jetlag (ero viikonlopun ja arkipäivän unen välillä) < 2 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu diabetes, unihäiriöt, merkittävä elinjärjestelmän sairaus, raskaus tai geneettinen oireyhtymä
- Lääkkeiden käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan insuliiniherkkyyteen, glukoositoleranssiin tai vuorokausirytmiin
- Obstruktiivisen uniapnean suuren riskin seulonta
- Yövuorotyö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti A - Myöhäinen kronotyyppi ensin, sitten vaihtoehtoinen
Nukkuminen alkaa klo 2 jälkeen
|
Tavoitteessa 1 suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin ajoitusta muutetaan.
Tavoitteessa 2 standardoidun aterian ajoitusta muutetaan.
|
|
Muut: Kohortti B - Ei-myöhäinen kronotyyppi ensin, sitten vaihtoehtoinen
Nukkuminen alkaa ennen klo 23
|
Tavoitteessa 1 suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin ajoitusta muutetaan.
Tavoitteessa 2 standardoidun aterian ajoitusta muutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 tunnin ero glukoosissa
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
Varhaisen ja myöhäisen OGTT:n (ensisijainen analyysi) välinen potilaan sisäinen ero 2 tunnin glukoosissa OGTT:n glukoosin nauttimisen jälkeen on varhaisen ja myöhäisen OGTT:n ryhmien välisten erojen välillä.
|
Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
|
Insuliiniherkkyys (oraalisen minimimallin mukaan)
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
Kohteen sisäinen ero insuliiniherkkyydessä (johdettu oraalisesta minimimallista) varhaisen ja myöhäisen OGTT:n (primäärianalyysi) välillä myöhäisen kronotyyppiryhmän ja sekundaarisen analyysin välillä on ryhmien väliset erot varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välillä.
|
Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
|
2 tunnin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) glukoosille
Aikaikkuna: Tavoitteen 2 päivä 1 ja päivä 8 aterian jälkeisenä aikana jokaisen standardoidun aterian jälkeen
|
Kohteen sisäinen ero glukoosin iAUC:ssa jatkuvasta glukoosimonitorista varhaisen ja myöhäisen aterian välillä (ensisijainen analyysi) myöhäisen kronotyyppiryhmän ja toissijaisen analyysin välillä on varhaisen ja myöhäisen aterian välisten ryhmäerojen välillä.
|
Tavoitteen 2 päivä 1 ja päivä 8 aterian jälkeisenä aikana jokaisen standardoidun aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero paastoglukoosissa
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 11 tavoitteesta 1 saatu ennen OGTT:tä
|
Kohteen sisäinen ero paastoglukoosissa OGTT:n alussa varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välillä (ensisijainen analyysi) myöhäisen kronotyyppiryhmän ja sekundaarisen analyysin välillä on ryhmien väliset erot varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välillä.
|
Päivä 4 ja päivä 11 tavoitteesta 1 saatu ennen OGTT:tä
|
|
Insuliinin eritysindeksit
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
Kohteen sisäinen ero insuliinin erittymisessä (dynaaminen vaihe, staattinen vaihe, kokonais- ja insuliinin eritysnopeus) c-peptidin minimaalisesta mallista varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välillä (primaarinen analyysi) myöhäisen kronotyypin ryhmässä ja sekundaarianalyysissä on ryhmien välisten erojen välillä varhaisen vaiheen välillä. ja myöhäinen OGTT.
|
Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
|
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) insuliinille
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
Kohteen sisäinen ero insuliinin iAUC:ssa glukoosin nauttimisen jälkeen varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välillä (ensisijainen analyysi) myöhäisen kronotyyppiryhmän ja sekundaarisen analyysin välillä on ryhmien väliset erot varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välillä.
|
Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
|
Disposition indeksin ero
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
Varhaisen ja myöhäisen OGTT:n (primaarinen analyysi) välinen potilaan sisäinen ero dispositioindeksissä (joka on johdettu insuliiniherkkyyden ja insuliinin erittymisen mittareista) myöhäisen kronotyyppiryhmän ja sekundaarisen analyysin välillä on varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välisten ryhmäerojen välillä.
|
Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
|
Ero insuliinin puhdistumassa
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
Kohteen sisäinen ero insuliinin puhdistumassa (johdettu Watanabe et al.:n mallista) varhaisen ja myöhäisen OGTT:n (primaarisen analyysin) välillä myöhäisen kronotyypin ryhmässä ja sekundaarianalyysissä on ryhmien väliset erot varhaisen ja myöhäisen OGTT:n välillä.
|
Tavoitteen 1 päivä 4 ja päivä 11 johdettu OGTT:stä
|
|
Tarkoittaa glukoosia
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Analyysi ryhmien välisistä eroista keskimääräisessä glukoosissa, joka on johdettu jatkuvasta glukoosimittarista
|
Jopa 8 päivää
|
|
Yli 120 mg/dl käytetyn ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Analyysi ryhmien välisistä eroista yli 120 mg/dl:ssä käytetyssä ajassa, johdettu jatkuvasta glukoosimittarista.
Jatkuvan glukoosimittarin käytön aikana tavoite 2:ssa (8 päivää)]
|
Jopa 8 päivää
|
|
Yli 140 mg/dl käytetyn ajan prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Analyysi ryhmien välisistä eroista yli 140 mg/dl:ssä käytetyssä ajassa, johdettu jatkuvasta glukoosimittarista.
Tavoitteen 2 jatkuvan glukoosimittarin käytön aikana (8 päivää).
|
Jopa 8 päivää
|
|
Retkien määrä yli 140 mg/dl
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Analyysi ryhmien välisistä eroista yli 140 mg/dl:n retkien lukumäärässä jatkuvasta glukoosimittarista johdettuna.
Tavoitteen 2 jatkuvan glukoosimittarin käytön aikana (8 päivää).
|
Jopa 8 päivää
|
|
Ero aterian jälkeisessä huipussa
Aikaikkuna: Tavoitteen 2 päivä 1 ja päivä 8 aterian jälkeisenä aikana jokaisen standardoidun aterian jälkeen
|
Varhaisen ja myöhäisen aterian (ensisijainen analyysi) aterian jälkeisen huipun koehenkilön sisällä jatkuvasta glukoosimittauksesta myöhäisen kronotyypin ryhmässä ja sekundaarisen analyysin välillä on ryhmien välinen ero varhaisen ja myöhäisen aterian välillä.
|
Tavoitteen 2 päivä 1 ja päivä 8 aterian jälkeisenä aikana jokaisen standardoidun aterian jälkeen
|
|
Glukoosin keskihajonta
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Analyysi ryhmien välisistä eroista glukoosin keskihajonnassa, joka on johdettu jatkuvasta glukoosimittarista.
Tavoitteen 2 jatkuvan glukoosimittarin käytön aikana (8 päivää).
|
Jopa 8 päivää
|
|
Glukoosin vaihtelukerroin
Aikaikkuna: Jopa 8 päivää
|
Analyysi ryhmien välisistä eroista glukoosin variaatiokertoimessa, joka on johdettu jatkuvasta glukoosimittarista.
Tavoitteen 2 jatkuvan glukoosimittarin käytön aikana (8 päivää).
|
Jopa 8 päivää
|
|
Hemoglobiini A1c tasot
Aikaikkuna: Tavoitteen 1 päivä 4 ensimmäisen OGTT-käynnin aikana
|
Hemoglobiini A1c -tasojen ryhmien välisten erojen analyysi
|
Tavoitteen 1 päivä 4 ensimmäisen OGTT-käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Talia Hitt, MD/MPH/MSHP, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperglykemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Prediabeettinen tila
- Glukoosi-intoleranssi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00428863
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .