同時作動長さの検出方法
2024年7月16日 更新者：Seyda Ersahan, DDS, PhD、Istanbul Medipol University Hospital
術後疼痛に関する電子的根尖探知装置および作動長同時検出法と放射線法との比較
根管の準備と充填を行う領域の終端を決定する根尖構造に関する正確な知識は、根管治療の成功と術後の痛みの管理に不可欠です。
この目的のために、作動長を決定するさまざまな方法に基づく装置が使用されます。
ただし、どの方法が最も正確な測定を提供するかについては依然として議論の余地があります。この研究では、単一歯根歯における電子歯根端探知器 (EAL) と同時作動長決定 (SWL) 法の互換性を X 線撮影と比較して調査しました。この研究には、不可逆性歯髄炎（IP）の診断を受けて歯内療法を申請した100人の患者が含まれていた。単一施設の前向きコホート。
患者は、根管作動長 (WL) を決定するために使用された方法に従って 3 つのグループに分けられました。
EAL 法による WL (EWL) が使用された 35 人の患者がグループ 1 に含まれていました。 SWL 法が使用された 35 人の患者はグループ 2 に含まれていました。 RWL 法が使用された 30 人の患者がグループ 3 に割り当てられました。患者グループは、年齢と性別が類似した人々からランダムに選択されました。
すべての参加者の年齢、性別、簡易口腔衛生指数（OHI-S）、口腔および歯科検査、およびビジュアルアナログスケール（VAS）の結果が記録されました。
調査の概要
詳細な説明
根管の作動長を決定するためにさまざまな方法を適用する装置が開発されています。
同時作動長測定は、EAL からの動的フィードバックを使用して根管内のファイルの位置を監視しながら、臨床医が根管の清掃と形状を整えることを可能にする新しい開発です。
この方法では、根管器具装着中に継続的なフィードバックを提供する EAL を内蔵した歯内療法モーターにより、臨床医が WL をリアルタイムで調整できるようになります。
したがって、継続的なフィードバックが提供され、臨床医がリアルタイムで調整できるようになります。
この方法を使用する装置のモーターには、自動心尖反転および自動心尖停止動作が備わっています。
このようにして、ファイルの先端が根尖孔に到達すると、ファイルは安全に反転して回転を停止します。
これにより、SWL メソッドは過剰計測のリスクを軽減します。
以上の情報を踏まえて計画された本研究では、単根歯におけるEWL法とSWL法の互換性をRWL法と比較して調査し、どちらの方がより効果的な治療効果が得られるかを判断することを目的とした。術後の痛みに影響します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
不可逆性歯髄炎の臨床診断 根管治療の臨床適応 経過観察に来院できること
除外基準:
心血管疾患 過去 3 か月間の抗生物質または抗炎症薬の使用 ラバーダム設置のための過剰な冠状構造の損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子作動長法
電子根尖探知器が使用されました
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EAL法による作動長の決定
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実験的：同時作動長法
作動長は EAL によって決定され、根管の準備中に同時作動長制御を使用する歯内療法モーターが選択されました。
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この方法では、根管器具装着中に継続的なフィードバックを提供する EAL を内蔵した歯内療法モーターにより、臨床医が WL をリアルタイムで調整できるようになります。
したがって、継続的なフィードバックが提供され、臨床医がリアルタイムで調整できるようになります。
この方法を使用する装置のモーターには、自動心尖反転および自動心尖停止動作が備わっています。
このようにして、ファイルの先端が根尖孔に到達すると、ファイルは安全に反転して回転を停止します。
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プラセボコンパレーター：放射線作動長法
30 人の患者に放射線作動長 (RWL) 法が適用されました。
この方法では、根尖周囲の X 線写真が撮影されます。
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作動長の決定にはX線撮影法が使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VASスケールによる術後疼痛評価
時間枠：ベースライン、術後 24 時間、術後 48 時間、術後 72 時間、3 日目および 7 日目
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根管治療後の最初の 1 週間に、術後の痛みを評価しました。
歯内療法の開始から1週間まで、VASスケールを使用して痛みを評価しました。VASスケールは1から10の数字を使用しました。VASの番号10は重度の痛みを示し、0は痛みがないことを示します
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ベースライン、術後 24 時間、術後 48 時間、術後 72 時間、3 日目および 7 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emine Guzel, PhD、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
著者から合理的な要請があった場合、当社のデータは公開されます。
IPD 共有時間枠
私たちの研究の受け入れ後
IPD 共有アクセス基準
データは電子メールで共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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