- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507982
Métodos simultáneos de detección de la longitud de trabajo
16 de julio de 2024 actualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Comparación del localizador de ápice electrónico y métodos de detección simultánea de la longitud de trabajo con el método radiológico en términos de dolor posoperatorio
El conocimiento preciso de la construcción apical, que determina el final del área para la preparación y obturación del conducto, es esencial para el éxito del tratamiento de conducto y el manejo del dolor posoperatorio.
Para ello se utilizan dispositivos basados en diversos métodos que determinan la longitud de trabajo.
Sin embargo, sigue siendo controvertido qué método proporciona las mediciones más precisas. En este estudio, se investigó la compatibilidad del localizador electrónico de ápice (EAL) y los métodos de determinación simultánea de la longitud de trabajo (SWL) en dientes unirradiculares en comparación con el método de trabajo radiográfico. método de determinación de longitud (RWL), y determinar cuál produjo resultados más efectivos en términos de dolor postoperatorio. Se incluyeron en el estudio, que se planificó como un Cohorte prospectiva de un solo centro.
Los pacientes se dividieron en tres grupos según el método utilizado para determinar la longitud de trabajo del conducto radicular (WL).
Se incluyeron en el Grupo 1 35 pacientes en los que se utilizó el método WL con EAL (EWL); Se incluyeron en el Grupo 2 35 pacientes en los que se utilizó el método SWL; 30 pacientes en los que se utilizó el método RWL fueron asignados al Grupo 3. Los grupos de pacientes se seleccionaron aleatoriamente entre personas similares en edad y sexo.
Se registraron la edad, el sexo, el índice simplificado de higiene bucal (OHI-S), los exámenes bucales y dentales y los resultados de la escala visual analógica (EVA) de todos los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado dispositivos que aplican varios métodos para determinar la longitud de trabajo del conducto radicular.
La determinación simultánea de la longitud de trabajo es un desarrollo más reciente que permite a los médicos limpiar y dar forma a los conductos radiculares mientras monitorean la posición de la lima dentro del canal utilizando retroalimentación dinámica de EAL.
En este método, se utiliza un motor endodóntico con un EAL incorporado que proporciona retroalimentación continua durante la instrumentación del conducto radicular y permite a los médicos realizar ajustes en tiempo real en la WL.
Por lo tanto, proporciona retroalimentación continua, lo que permite al médico realizar ajustes en tiempo real.
El motor de los dispositivos que utilizan este método tiene operación automática de inversión apical y parada apical automática.
De esta manera, cuando la punta de la lima llega al agujero apical, la lima se invierte de forma segura y deja de girar.
De este modo, el método SWL reduce el riesgo de sobreinstrumentación.
En este estudio, planificado a la luz de la información anterior, el objetivo de este estudio fue investigar la compatibilidad de los métodos EWL y SWL en dientes unirradiculares, en comparación con el método RWL, y determinar cuál produce resultados más efectivos. resultados en términos de dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible Indicación clínica para tratamiento de conducto Capaz de acudir para seguimientos
Criterio de exclusión:
enfermedad cardiovascular uso de antibióticos o antiinflamatorios durante los últimos 3 meses daño excesivo a la estructura coronal por la colocación del dique de goma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Método electrónico de longitud de trabajo
Se utilizó un localizador de ápice electrónico.
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la determinación de la longitud de trabajo con el método EAL
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Experimental: Método de longitud de trabajo simultánea
La longitud de trabajo se determinó mediante EAL y luego, durante la preparación del conducto radicular, se seleccionó un motor endodóntico que utilizaba un control simultáneo de la longitud de trabajo.
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En este método, se utiliza un motor endodóntico con un EAL incorporado que proporciona retroalimentación continua durante la instrumentación del conducto radicular y permite a los médicos realizar ajustes en tiempo real en la WL.
Por lo tanto, proporciona retroalimentación continua, lo que permite al médico realizar ajustes en tiempo real.
El motor de los dispositivos que utilizan este método tiene operación automática de inversión apical y parada apical automática.
De esta manera, cuando la punta de la lima llega al agujero apical, la lima se invierte de forma segura y deja de girar.
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Comparador de placebos: Método de longitud de trabajo radiológico
30 pacientes en los que se utilizó el método de longitud de trabajo radiológico (RWL).
En este método, se tomaron radiografías periapicales.
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Se utilizó el método radiográfico para determinar la longitud de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor postoperatorio mediante escala VAS
Periodo de tiempo: Valor inicial, 24 horas después de la operación, 48 horas después de la operación, 72 horas después de la operación, día 3 y día 7
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durante la primera semana después del tratamiento de conducto se evaluó el dolor postoperatorio.
Desde el inicio del tratamiento de endodoncia hasta 1 semana se evaluó el dolor mediante la escala VAS. Se utilizó la escala VAS, que tiene números del 1 al 10. El número 10 en VAS indica dolor severo, mientras que 0 indica ausencia de dolor.
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Valor inicial, 24 horas después de la operación, 48 horas después de la operación, 72 horas después de la operación, día 3 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 491
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
A petición de los autores con una solicitud razonable, nuestros datos se harán públicos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la aceptación de nuestro estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Nuestros datos serán compartidos vía correo electrónico.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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