- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06507982
Méthodes de détection simultanée de la longueur de travail
Comparaison du localisateur électronique d'apex et des méthodes de détection simultanée de la longueur de travail avec la méthode radiologique en termes de douleur postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de pulpite irréversible Indication clinique du traitement canalaire Possibilité de venir pour des suivis
Critère d'exclusion:
maladie cardiovasculaire utilisation d'antibiotiques ou de médicaments anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois dommages excessifs à la structure coronale pour la mise en place d'une digue en caoutchouc
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode électronique de longueur de travail
Un localisateur électronique d'apex a été utilisé
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la détermination de la longueur de travail avec la méthode EAL
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Expérimental: Méthode de longueur de travail simultanée
La longueur de travail a été déterminée par EAL, puis lors de la préparation du canal radiculaire, un moteur endodontique utilisant un contrôle simultané de la longueur de travail a été sélectionné.
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Dans cette méthode, un moteur endodontique avec un EAL intégré fournit un retour d'information continu pendant l'instrumentation canalaire et permet aux cliniciens d'effectuer des ajustements en temps réel sur le WL.
Ainsi, il fournit un retour d’information continu, permettant au clinicien d’effectuer des ajustements en temps réel.
Le moteur des appareils utilisant cette méthode est doté d'un fonctionnement automatique d'inversion apicale et d'un arrêt automatique apical.
De cette façon, lorsque la pointe de la lime atteint le foramen apical, la lime s'inverse en toute sécurité et arrête de tourner.
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Comparateur placebo: Méthode radiologique de la longueur de travail
30 patients chez lesquels la méthode radiologique de la longueur de travail (RWL).
Dans cette méthode, des radiographies périapicales ont été prises.
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Une méthode radiographique a été utilisée pour déterminer la longueur utile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur postopératoire par échelle EVA
Délai: Base de référence, 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, jour 3 et jour 7
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au cours de la première semaine après le traitement canalaire, la douleur postopératoire a été évaluée.
Depuis le début du traitement endodontique jusqu'à 1 semaine, la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle EVA. L'échelle EVA a été utilisée, qui comporte un chiffre de 1 à 10. Le numéro 10 dans l'EVA indique une douleur intense, tandis que 0 indique l'absence de douleur.
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Base de référence, 24 heures après l'opération, 48 heures après l'opération, 72 heures après l'opération, jour 3 et jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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