- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507982
Métodos simultâneos de detecção de comprimento de trabalho
16 de julho de 2024 atualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Comparação do localizador apical eletrônico e métodos simultâneos de detecção do comprimento de trabalho com o método radiológico em termos de dor pós-operatória
O conhecimento preciso da construção apical, que determina o final da área para preparo e obturação do canal, é essencial para o sucesso do tratamento endodôntico e para o manejo da dor pós-operatória.
Para tanto, são utilizados dispositivos baseados em diversos métodos que determinam o comprimento de trabalho.
No entanto, ainda é controverso qual método fornece medições mais precisas. Neste estudo, a compatibilidade dos métodos de localização apical eletrônica (EAL) e determinação simultânea do comprimento de trabalho (SWL) em dentes uniradiculares foi investigada em comparação com o trabalho radiográfico. método de determinação de comprimento (RWL), e determinar qual deles produziu resultados mais eficazes em termos de dor pós-operatória. Cem pacientes solicitados para tratamento endodôntico com diagnóstico de pulpite irreversível (PI) foram incluídos no estudo, que foi planejado como um coorte prospectiva unicêntrica.
Os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com o método utilizado para determinar o comprimento de trabalho do canal radicular (CT).
35 pacientes nos quais foi utilizado o método CT com EAL (EWL) foram incluídos no Grupo 1; 35 pacientes nos quais foi utilizado o método SWL foram incluídos no Grupo 2; 30 pacientes nos quais foi utilizado o método RWL foram designados para o Grupo 3. Os grupos de pacientes foram selecionados aleatoriamente entre pessoas semelhantes em idade e sexo.
Foram registrados idade, sexo, índice simplificado de higiene bucal (IHO-S), exames bucais e odontológicos e resultados da Escala Visual Analógica (EVA) de todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dispositivos que aplicam vários métodos para determinar o comprimento de trabalho do canal radicular foram desenvolvidos.
A determinação simultânea do comprimento de trabalho é um desenvolvimento mais recente que permite aos médicos limpar e moldar canais radiculares enquanto monitoram a posição da lima dentro do canal usando feedback dinâmico do EAL.
Neste método, um motor endodôntico com EAL integrado fornece feedback contínuo durante a instrumentação do canal radicular e permite que os médicos façam ajustes em tempo real no WL.
Assim, fornece feedback contínuo, permitindo ao médico fazer ajustes em tempo real.
O motor dos dispositivos que utilizam este método possui reversão apical automática e operação de parada apical automática.
Desta forma, quando a ponta da lima atinge o forame apical, a lima inverte com segurança e para de girar.
Assim, o método SWL reduz o risco de instrumentação excessiva.
Neste estudo, planejado à luz das informações acima, o objetivo deste estudo foi investigar a compatibilidade dos métodos EWL e SWL em dentes uniradiculares, em comparação com o método RWL, e determinar qual deles produz resultados mais eficazes. resultados em termos de dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de pulpite irreversível Indicação clínica para tratamento endodôntico Disponível para acompanhamento
Critério de exclusão:
doença cardiovascular uso de antibióticos ou medicamentos antiinflamatórios durante os últimos 3 meses dano excessivo à estrutura coronal para colocação de dique de borracha
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método eletrônico de comprimento de trabalho
Foi utilizado localizador apical eletrônico
|
a determinação do comprimento de trabalho com o método EAL
|
|
Experimental: Método de comprimento de trabalho simultâneo
O comprimento de trabalho foi determinado por EAL e, em seguida, durante o preparo do canal radicular, um motor endodôntico usando controle simultâneo do comprimento de trabalho foi selecionado
|
Neste método, um motor endodôntico com EAL integrado fornece feedback contínuo durante a instrumentação do canal radicular e permite que os médicos façam ajustes em tempo real no WL.
Assim, fornece feedback contínuo, permitindo ao médico fazer ajustes em tempo real.
O motor dos dispositivos que utilizam este método possui reversão apical automática e operação de parada apical automática.
Desta forma, quando a ponta da lima atinge o forame apical, a lima inverte com segurança e para de girar.
|
|
Comparador de Placebo: Método de comprimento de trabalho radiológico
30 pacientes nos quais foi utilizado o método radiológico de comprimento de trabalho (RWL).
Neste método, foram realizadas radiografias periapicais.
|
O método radiográfico foi utilizado para determinar o comprimento de trabalho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação da dor pós-operatória pela escala VAS
Prazo: Linha de base, 24 horas de pós-operatório, 48 horas de pós-operatório, 72 horas de pós-operatório, Dia 3 e Dia 7
|
durante a primeira semana após o tratamento endodôntico, a dor pós-operatória foi avaliada.
Desde o início do tratamento endodôntico até 1 semana, a dor foi avaliada por meio da escala VAS. Foi utilizada a escala VAS, que possui números de 1 a 10. O número 10 na VAS indica dor intensa, enquanto 0 indica ausência de dor
|
Linha de base, 24 horas de pós-operatório, 48 horas de pós-operatório, 72 horas de pós-operatório, Dia 3 e Dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 491
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação dos autores com solicitação razoável, nossos dados serão abertos
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a aceitação do nosso estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nossos dados serão compartilhados por e-mail
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .