- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06507982
Metodi di rilevamento simultaneo della lunghezza di lavoro
16 luglio 2024 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Confronto tra il localizzatore elettronico dell'apice e i metodi di rilevamento simultaneo della lunghezza di lavoro con il metodo radiologico in termini di dolore postoperatorio
La conoscenza precisa della costruzione apicale, che determina la fine dell'area per la preparazione e l'otturazione del canale, è essenziale per il successo del trattamento canalare e la gestione del dolore postoperatorio.
A tale scopo vengono utilizzati dispositivi basati su vari metodi che determinano la lunghezza di lavoro.
Tuttavia, è ancora controverso quale metodo fornisca le misurazioni più accurate. In questo studio, è stata studiata la compatibilità dei metodi di localizzazione elettronica dell'apice (EAL) e di determinazione simultanea della lunghezza di lavoro (SWL) nei denti a radice singola rispetto al metodo di lavoro radiografico. metodo di determinazione della lunghezza (RWL) e determinare quale ha prodotto risultati più efficaci in termini di dolore postoperatorio. Nello studio, pianificato come un coorte potenziale monocentrica.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base al metodo utilizzato per determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare (WL).
Nel Gruppo 1 sono stati inclusi 35 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo WL con EAL (EWL); 35 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo SWL sono stati inclusi nel Gruppo 2; 30 pazienti nei quali è stato utilizzato il metodo RWL sono stati assegnati al Gruppo 3. I gruppi di pazienti sono stati selezionati casualmente tra persone simili per età e sesso.
Sono stati registrati età, sesso, indice di igiene orale semplificato (OHI-S), esami orali e dentistici e risultati della scala analogica visiva (VAS) di tutti i partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati sviluppati dispositivi che applicano vari metodi per determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare.
La determinazione simultanea della lunghezza di lavoro è uno sviluppo più recente che consente ai medici di pulire e modellare i canali radicolari monitorando la posizione dello strumento all'interno del canale utilizzando il feedback dinamico dell'EAL.
In questo metodo, un motore endodontico con EAL integrato fornisce un feedback continuo durante la strumentazione del canale radicolare e consente ai medici di apportare modifiche in tempo reale alla WL.
Pertanto, fornisce un feedback continuo, consentendo al medico di apportare modifiche in tempo reale.
Il motore dei dispositivi che utilizzano questo metodo è dotato di inversione apicale automatica e di arresto apicale automatico.
In questo modo, quando la punta della lima raggiunge il forame apicale, la lima si inverte in tutta sicurezza e smette di ruotare.
Pertanto, il metodo SWL riduce il rischio di un eccesso di strumentazione.
In questo studio, pianificato alla luce delle informazioni di cui sopra, lo scopo di questo studio era di indagare la compatibilità dei metodi EWL e SWL in denti a radice singola, rispetto al metodo RWL, e di determinare quale produce più efficacia risultati in termini di dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica di pulpite irreversibile Indicazione clinica per il trattamento canalare. Possibilità di presentarsi per i controlli
Criteri di esclusione:
malattia cardiovascolare uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi danno eccessivo alla struttura coronale per il posizionamento della diga di gomma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metodo elettronico della lunghezza di lavoro
È stato utilizzato il localizzatore elettronico dell'apice
|
la determinazione della lunghezza di lavoro con il metodo EAL
|
|
Sperimentale: Metodo della lunghezza di lavoro simultanea
La lunghezza di lavoro è stata determinata mediante EAL e quindi, durante la preparazione del canale radicolare, è stato selezionato un motore endodontico che utilizzava il controllo simultaneo della lunghezza di lavoro
|
In questo metodo, un motore endodontico con EAL integrato fornisce un feedback continuo durante la strumentazione del canale radicolare e consente ai medici di apportare modifiche in tempo reale alla WL.
Pertanto, fornisce un feedback continuo, consentendo al medico di apportare modifiche in tempo reale.
Il motore dei dispositivi che utilizzano questo metodo è dotato di inversione apicale automatica e di arresto apicale automatico.
In questo modo, quando la punta della lima raggiunge il forame apicale, la lima si inverte in tutta sicurezza e smette di ruotare.
|
|
Comparatore placebo: Metodo della lunghezza di lavoro radiologica
30 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo della lunghezza di lavoro radiologica (RWL).
Con questo metodo sono state effettuate radiografie periapicali.
|
Per determinare la lunghezza di lavoro è stato utilizzato il metodo radiografico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del dolore postoperatorio mediante scala VAS
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento, Giorno 3 e Giorno 7
|
durante la prima settimana dopo il trattamento canalare è stato valutato il dolore postoperatorio.
Dall'inizio del trattamento endodontico fino a 1 settimana, il dolore è stato valutato utilizzando la scala VAS È stata utilizzata la scala VAS, che ha numeri da 1 a 10 Il numero 10 nella VAS indica dolore intenso, mentre 0 indica assenza di dolore
|
Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento, Giorno 3 e Giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 491
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Su richiesta degli autori con una richiesta ragionevole, i nostri dati saranno resi accessibili
Periodo di condivisione IPD
Dopo l'accettazione del nostro studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I nostri dati verranno condivisi via email
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .