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Metodi di rilevamento simultaneo della lunghezza di lavoro

16 luglio 2024 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto tra il localizzatore elettronico dell'apice e i metodi di rilevamento simultaneo della lunghezza di lavoro con il metodo radiologico in termini di dolore postoperatorio

La conoscenza precisa della costruzione apicale, che determina la fine dell'area per la preparazione e l'otturazione del canale, è essenziale per il successo del trattamento canalare e la gestione del dolore postoperatorio. A tale scopo vengono utilizzati dispositivi basati su vari metodi che determinano la lunghezza di lavoro. Tuttavia, è ancora controverso quale metodo fornisca le misurazioni più accurate. In questo studio, è stata studiata la compatibilità dei metodi di localizzazione elettronica dell'apice (EAL) e di determinazione simultanea della lunghezza di lavoro (SWL) nei denti a radice singola rispetto al metodo di lavoro radiografico. metodo di determinazione della lunghezza (RWL) e determinare quale ha prodotto risultati più efficaci in termini di dolore postoperatorio. Nello studio, pianificato come un coorte potenziale monocentrica. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base al metodo utilizzato per determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare (WL). Nel Gruppo 1 sono stati inclusi 35 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo WL con EAL (EWL); 35 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo SWL sono stati inclusi nel Gruppo 2; 30 pazienti nei quali è stato utilizzato il metodo RWL sono stati assegnati al Gruppo 3. I gruppi di pazienti sono stati selezionati casualmente tra persone simili per età e sesso. Sono stati registrati età, sesso, indice di igiene orale semplificato (OHI-S), esami orali e dentistici e risultati della scala analogica visiva (VAS) di tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati sviluppati dispositivi che applicano vari metodi per determinare la lunghezza di lavoro del canale radicolare. La determinazione simultanea della lunghezza di lavoro è uno sviluppo più recente che consente ai medici di pulire e modellare i canali radicolari monitorando la posizione dello strumento all'interno del canale utilizzando il feedback dinamico dell'EAL. In questo metodo, un motore endodontico con EAL integrato fornisce un feedback continuo durante la strumentazione del canale radicolare e consente ai medici di apportare modifiche in tempo reale alla WL. Pertanto, fornisce un feedback continuo, consentendo al medico di apportare modifiche in tempo reale. Il motore dei dispositivi che utilizzano questo metodo è dotato di inversione apicale automatica e di arresto apicale automatico. In questo modo, quando la punta della lima raggiunge il forame apicale, la lima si inverte in tutta sicurezza e smette di ruotare. Pertanto, il metodo SWL riduce il rischio di un eccesso di strumentazione. In questo studio, pianificato alla luce delle informazioni di cui sopra, lo scopo di questo studio era di indagare la compatibilità dei metodi EWL e SWL in denti a radice singola, rispetto al metodo RWL, e di determinare quale produce più efficacia risultati in termini di dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica di pulpite irreversibile Indicazione clinica per il trattamento canalare. Possibilità di presentarsi per i controlli

Criteri di esclusione:

malattia cardiovascolare uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi danno eccessivo alla struttura coronale per il posizionamento della diga di gomma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Metodo elettronico della lunghezza di lavoro
È stato utilizzato il localizzatore elettronico dell'apice
la determinazione della lunghezza di lavoro con il metodo EAL
Sperimentale: Metodo della lunghezza di lavoro simultanea
La lunghezza di lavoro è stata determinata mediante EAL e quindi, durante la preparazione del canale radicolare, è stato selezionato un motore endodontico che utilizzava il controllo simultaneo della lunghezza di lavoro
In questo metodo, un motore endodontico con EAL integrato fornisce un feedback continuo durante la strumentazione del canale radicolare e consente ai medici di apportare modifiche in tempo reale alla WL. Pertanto, fornisce un feedback continuo, consentendo al medico di apportare modifiche in tempo reale. Il motore dei dispositivi che utilizzano questo metodo è dotato di inversione apicale automatica e di arresto apicale automatico. In questo modo, quando la punta della lima raggiunge il forame apicale, la lima si inverte in tutta sicurezza e smette di ruotare.
Comparatore placebo: Metodo della lunghezza di lavoro radiologica
30 pazienti in cui è stato utilizzato il metodo della lunghezza di lavoro radiologica (RWL). Con questo metodo sono state effettuate radiografie periapicali.
Per determinare la lunghezza di lavoro è stato utilizzato il metodo radiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore postoperatorio mediante scala VAS
Lasso di tempo: Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento, Giorno 3 e Giorno 7
durante la prima settimana dopo il trattamento canalare è stato valutato il dolore postoperatorio. Dall'inizio del trattamento endodontico fino a 1 settimana, il dolore è stato valutato utilizzando la scala VAS È stata utilizzata la scala VAS, che ha numeri da 1 a 10 Il numero 10 nella VAS indica dolore intenso, mentre 0 indica assenza di dolore
Basale, 24 ore dopo l'intervento, 48 ore dopo l'intervento, 72 ore dopo l'intervento, Giorno 3 e Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emine Guzel, PhD, Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Su richiesta degli autori con una richiesta ragionevole, i nostri dati saranno resi accessibili

Periodo di condivisione IPD

Dopo l'accettazione del nostro studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I nostri dati verranno condivisi via email

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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