Samtidige arbeidslengdedeteksjonsmetoder
16. juli 2024 oppdatert av: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning av elektronisk Apex Locator og simultane arbeidslengdedeteksjonsmetoder med radiologisk metode når det gjelder postoperativ smerte
Nøyaktig kunnskap om den apikale konstruksjonen, som bestemmer slutten av området for kanalforberedelse og fylling, er avgjørende for suksess med rotbehandling og behandling av postoperativ smerte.
For dette formålet brukes enheter basert på ulike metoder som bestemmer arbeidslengden.
Det er imidlertid fortsatt kontroversielt hvilken metode som gir de mest nøyaktige målingene. I denne studien ble kompatibiliteten til den elektroniske apex locator (EAL) og simultane working length determination (SWL)-metodene i enrotstenner undersøkt i sammenligning med radiografisk arbeid. lengdebestemmelsesmetode (RWL)-metoden, og for å bestemme hvilken som ga mer effektive resultater når det gjelder postoperativ smerte. Hundre pasienter søkte om endodontisk behandling med diagnosen irreversibel pulpitt (IP) ble inkludert i studien, som var planlagt som en enkeltsenter prospektiv kohort.
Pasientene ble delt inn i tre grupper etter metoden som ble brukt for å bestemme rotkanalens arbeidslengde (WL).
35 pasienter hvor WL med EAL-metoden (EWL) ble brukt ble inkludert i gruppe 1; 35 pasienter der SWL-metoden ble brukt ble inkludert i gruppe 2; 30 pasienter hvor RWL-metoden ble brukt ble tilordnet gruppe 3. Pasientgruppene ble tilfeldig valgt blant personer med lik alder og kjønn.
Alder, kjønn, forenklet munnhygieneindeks (OHI-S), munn- og tannundersøkelser og resultater fra Visual Analogue Scale (VAS) for alle deltakerne ble registrert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er utviklet enheter som bruker ulike metoder for å bestemme rotkanalens arbeidslengde.
Den samtidige arbeidslengdebestemmelsen er en nyere utvikling som lar klinikere rense og forme rotkanaler mens de overvåker filens posisjon inne i kanalen ved hjelp av dynamisk tilbakemelding fra EAL.
I denne metoden, en endodontisk motor med innebygd EAL som gir kontinuerlig tilbakemelding under rotkanalinstrumentering og lar klinikere foreta sanntidsjusteringer av WL.
Dermed gir den kontinuerlig tilbakemelding, slik at klinikeren kan gjøre sanntidsjusteringer.
Motoren til enheter som bruker denne metoden har automatisk apikal reversering og automatisk apikal stoppdrift.
På denne måten, når tuppen av filen når det apikale foramen, reverserer filen trygt og slutter å rotere.
Dermed reduserer SWL-metoden risikoen for overinstrumentering.
I denne studien, planlagt i lys av informasjonen ovenfor, var målet med denne studien å undersøke kompatibiliteten til EWL- og SWL-metodene i enrotstenner, sammenlignet med RWL-metoden, og å finne ut hvilken som produserer mer effektiv resultater i form av postoperativ smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose av irreversibel pulpitt Klinisk indikasjon for rotfylling Kan komme for oppfølging
Ekskluderingskriterier:
hjerte- og karsykdom bruk av antibiotika eller antienflammatoriske legemidler i løpet av de siste 3 månedene overflødig koronal strukturskade for plassering av gummidemning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektronisk arbeidslengdemetode
Elektronisk apex locator ble brukt
|
arbeidslengdebestemmelsen med EAL-metoden
|
|
Eksperimentell: Metode for samtidig arbeidslengde
Arbeidslengden ble bestemt ved hjelp av EAL, og under forberedelse av rotkanalen ble det valgt en endodontisk motor ved bruk av samtidig arbeidslengdekontroll
|
I denne metoden, en endodontisk motor med innebygd EAL som gir kontinuerlig tilbakemelding under rotkanalinstrumentering og lar klinikere foreta sanntidsjusteringer av WL.
Dermed gir den kontinuerlig tilbakemelding, slik at klinikeren kan gjøre sanntidsjusteringer.
Motoren til enheter som bruker denne metoden har automatisk apikal reversering og automatisk apikal stoppdrift.
På denne måten, når tuppen av filen når det apikale foramen, reverserer filen trygt og slutter å rotere.
|
|
Placebo komparator: Radiologisk arbeidslengdemetode
30 pasienter med radiologisk arbeidslengde (RWL)-metoden.
I denne metoden ble det tatt periapikale røntgenbilder.
|
Radiografisk metode ble brukt for å bestemme arbeidslengden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteevaluering etter VAS-skala
Tidsramme: Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
i løpet av den første uken etter rotfyllingsbehandling ble postoperativ smerte evaluert.
Fra oppstart av endodontisk behandling opp til 1 uke ble smerte evaluert ved hjelp av VAS-skala VAS-skala ble brukt, som har 1 til 10-nummer Nummer 10 i VAS indikerer sterke smerter, mens 0 indikerer ingen smerte
|
Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 491
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel fra forfatterne med en rimelig forespørsel, vil våre data bli åpnet
IPD-delingstidsramme
Etter aksept av studiet vårt
Tilgangskriterier for IPD-deling
Våre data vil bli delt via e-post
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .