- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507982
Samanaikaisen työskentelyn pituuden tunnistusmenetelmät
tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Elektronisen apeksipaikantimen ja samanaikaisen työskentelypituuden tunnistusmenetelmien vertailu radiologiseen menetelmään postoperatiivisen kivun kannalta
Täsmällinen tuntemus apikaalisesta rakenteesta, joka määrää kanavan valmistelu- ja täyttöalueen lopputuloksen, on välttämätöntä juurihoidon onnistumisen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan kannalta.
Tätä tarkoitusta varten käytetään eri menetelmiin perustuvia laitteita, jotka määrittävät työpituuden.
On kuitenkin edelleen kiistanalaista, mikä menetelmä tuottaa tarkimmat mittaukset. Tässä tutkimuksessa tutkittiin elektronisen apex locatorin (EAL) ja samanaikaisen työpituuden määritysmenetelmien (SWL) yhteensopivuutta yksijuurihampaissa verrattuna röntgentyöskentelyyn. pituusmääritysmenetelmällä (RWL) ja selvittää, kumpi tuotti tehokkaampia tuloksia leikkauksen jälkeisessä kivussa. Tutkimukseen oli otettu mukaan sata endodontiaan hakeutunutta potilasta, joilla oli diagnosoitu irreversiibeli pulpitis (IP). yhden keskuksen mahdollinen kohortti.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään juurikanavan työpituuden (WL) määrittämiseen käytetyn menetelmän mukaan.
35 potilasta, joilla käytettiin EAL-menetelmää (EWL), sisällytettiin ryhmään 1; 35 potilasta, joilla käytettiin SWL-menetelmää, sisällytettiin ryhmään 2; Ryhmään 3 sijoitettiin 30 potilasta, joilla RWL-menetelmää käytettiin. Potilasryhmät valittiin satunnaisesti iältään ja sukupuoliltaan samanlaisista ihmisistä.
Kaikkien osallistujien ikä, sukupuoli, yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S), suu- ja hammastutkimukset sekä Visual Analogue Scale (VAS) -tulokset kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On kehitetty laitteita, jotka soveltavat erilaisia menetelmiä juurikanavan työpituuden määrittämiseen.
Samanaikainen työskentelypituuden määritys on uudempi kehitys, jonka avulla lääkärit voivat puhdistaa ja muotoilla juurikanavia samalla kun tarkkailevat tiedoston sijaintia kanavan sisällä käyttämällä EAL:n dynaamista palautetta.
Tässä menetelmässä endodonttimoottori, jossa on sisäänrakennettu EAL, joka antaa jatkuvaa palautetta juurikanavainstrumentoinnin aikana ja antaa kliinikoille mahdollisuuden tehdä reaaliaikaisia säätöjä WL:ään.
Siten se tarjoaa jatkuvaa palautetta, jonka avulla kliinikko voi tehdä reaaliaikaisia säätöjä.
Tätä menetelmää käyttävien laitteiden moottorissa on automaattinen apikaalinen peruutus ja automaattinen apikaalinen pysäytystoiminto.
Tällä tavalla, kun viilan kärki saavuttaa apikaalisen aukon, viila kääntyy turvallisesti taaksepäin ja lakkaa pyörimästä.
Siten SWL-menetelmä vähentää yliinstrumentoinnin riskiä.
Tässä yllä olevien tietojen valossa suunnitellussa tutkimuksessa tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää EWL- ja SWL-menetelmien yhteensopivuutta yksijuurihampaissa verrattuna RWL-menetelmään ja selvittää kumpi tuottaa tehokkaammin. tuloksia leikkauksen jälkeisen kivun suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi Kliininen indikaatio juurihoitoon Voi tulla seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
sydän- ja verisuonisairaudet antibioottien tai tulehduslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana liiallinen koronaalisen rakennevaurio kumipadon sijoittamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektroninen työpituusmenetelmä
Käytettiin elektronista huippupaikanninta
|
työpituuden määritys EAL-menetelmällä
|
|
Kokeellinen: Samanaikaisen työskentelypituuden menetelmä
Työpituus määritettiin EAL:lla ja sitten juurikanavavalmistelun aikana valittiin endodonttinen moottori käyttämällä samanaikaista työpituussäätöä.
|
Tässä menetelmässä endodonttimoottori, jossa on sisäänrakennettu EAL, joka antaa jatkuvaa palautetta juurikanavainstrumentoinnin aikana ja antaa kliinikoille mahdollisuuden tehdä reaaliaikaisia säätöjä WL:ään.
Siten se tarjoaa jatkuvaa palautetta, jonka avulla kliinikko voi tehdä reaaliaikaisia säätöjä.
Tätä menetelmää käyttävien laitteiden moottorissa on automaattinen apikaalinen peruutus ja automaattinen apikaalinen pysäytystoiminto.
Tällä tavalla, kun viilan kärki saavuttaa apikaalisen aukon, viila kääntyy turvallisesti taaksepäin ja lakkaa pyörimästä.
|
|
Placebo Comparator: Radiologinen työpituusmenetelmä
30 potilasta, joilla radiologinen työpituus (RWL) -menetelmä.
Tällä menetelmällä otettiin periapikaaliset röntgenkuvat.
|
Työpituuden määrittämiseen käytettiin radiografista menetelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun arviointi VAS-asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, päivä 3 ja päivä 7
|
ensimmäisen viikon aikana juurihoitohoidon jälkeen arvioitiin leikkauksen jälkeistä kipua.
Endodonttisen hoidon alusta viikkoon asti kipua arvioitiin VAS-asteikolla. Käytettiin VAS-asteikkoa, jossa on 1-10 numero 10 VAS:ssa tarkoittaa voimakasta kipua, kun taas 0 tarkoittaa, ettei kipua ole.
|
Lähtötilanne, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, 48 tuntia leikkauksen jälkeen, 72 tuntia leikkauksen jälkeen, päivä 3 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 491
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietomme julkistetaan tekijöiden pyynnöstä ja kohtuullisella pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksemme hyväksymisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietomme jaetaan sähköpostitse
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .