Metody jednoczesnego wykrywania długości roboczej
16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Porównanie metod elektronicznego lokalizatora wierzchołka i jednoczesnej detekcji długości roboczej z metodą radiologiczną w aspekcie bólu pooperacyjnego
Dokładna znajomość budowy wierzchołka, która wyznacza koniec obszaru opracowania i wypełnienia kanału, jest kluczowa dla powodzenia leczenia kanałowego i złagodzenia bólu pooperacyjnego.
W tym celu stosuje się urządzenia oparte na różnych metodach określających długość roboczą.
Nadal jednak dyskusyjne pozostaje, która metoda zapewnia najdokładniejsze pomiary. W niniejszym badaniu zbadano zgodność metody elektronicznego lokalizatora wierzchołka (EAL) i jednoczesnego wyznaczania długości roboczej (SWL) w zębach jednokorzeniowych w porównaniu z metodą radiograficzną. metodą wyznaczania długości (RWL) i określić, która z nich daje skuteczniejsze rezultaty w zakresie bólu pooperacyjnego. Do badania, które zaplanowano jako badanie, włączono stu pacjentów zgłaszających się do leczenia endodontycznego z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi (IP). jednoośrodkowa kohorta prospektywna.
Pacjentów podzielono na trzy grupy w zależności od metody stosowanej do określenia długości roboczej kanału korzeniowego (WL).
Do Grupy 1 włączono 35 pacjentów, u których zastosowano metodę WL z EAL (EWL); Do grupy 2 włączono 35 pacjentów, u których zastosowano metodę SWL; Do Grupy 3 przydzielono 30 pacjentów, u których zastosowano metodę RWL. Grupy pacjentów wybrano losowo spośród osób o podobnym wieku i płci.
U wszystkich uczestników rejestrowano wiek, płeć, uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S), badania jamy ustnej i zębów oraz wyniki w skali wizualno-analogowej (VAS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opracowano urządzenia wykorzystujące różne metody określania długości roboczej kanału korzeniowego.
Jednoczesne określanie długości roboczej to nowość, która umożliwia lekarzom oczyszczanie i kształtowanie kanałów korzeniowych przy jednoczesnym monitorowaniu położenia pilnika w kanale przy użyciu dynamicznego sprzężenia zwrotnego z EAL.
W tej metodzie wykorzystuje się silnik endodontyczny z wbudowanym EAL, który zapewnia ciągłą informację zwrotną podczas opracowywania kanału korzeniowego i umożliwia lekarzom wprowadzanie zmian w WL w czasie rzeczywistym.
W ten sposób zapewnia ciągłą informację zwrotną, umożliwiając lekarzowi wprowadzanie zmian w czasie rzeczywistym.
Silnik urządzeń wykorzystujących tę metodę posiada funkcję automatycznego cofania wierzchołka i automatycznego zatrzymywania wierzchołka.
W ten sposób, gdy końcówka pilnika dotrze do otworu wierzchołkowego, pilnik bezpiecznie cofnie się i przestanie się obracać.
Tym samym metoda SWL zmniejsza ryzyko nadmiernego oprzyrządowania.
W niniejszej pracy, zaplanowanej w świetle powyższych informacji, celem pracy było zbadanie zgodności metod EWL i SWL w zębach jednokorzeniowych w porównaniu z metodą RWL oraz określenie, która z nich daje większą skuteczność wyniki w postaci bólu pooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie kliniczne nieodwracalnego zapalenia miazgi. Wskazania kliniczne do leczenia kanałowego. Możliwość przychodzenia na wizyty kontrolne
Kryteria wyłączenia:
choroba sercowo-naczyniowa stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy nadmierne uszkodzenie struktury koronowej w celu założenia koferdamu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektroniczna metoda długości roboczej
Zastosowano elektroniczny lokalizator wierzchołka
|
wyznaczanie długości roboczej metodą EAL
|
|
Eksperymentalny: Metoda jednoczesnej długości roboczej
Długość roboczą określano metodą EAL, a następnie podczas opracowywania kanału korzeniowego dobierano silnik endodontyczny z jednoczesną kontrolą długości roboczej
|
W tej metodzie wykorzystuje się silnik endodontyczny z wbudowanym EAL, który zapewnia ciągłą informację zwrotną podczas opracowywania kanału korzeniowego i umożliwia lekarzom wprowadzanie zmian w WL w czasie rzeczywistym.
W ten sposób zapewnia ciągłą informację zwrotną, umożliwiając lekarzowi wprowadzanie zmian w czasie rzeczywistym.
Silnik urządzeń wykorzystujących tę metodę posiada funkcję automatycznego cofania wierzchołka i automatycznego zatrzymywania wierzchołka.
W ten sposób, gdy końcówka pilnika dotrze do otworu wierzchołkowego, pilnik bezpiecznie cofnie się i przestanie się obracać.
|
|
Komparator placebo: Radiologiczna metoda długości roboczej
30 pacjentów, u których zastosowano radiologiczną metodę długości roboczej (RWL).
W tej metodzie wykonywano zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe.
|
Do określenia długości roboczej wykorzystano metodę radiograficzną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego w skali VAS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po operacji, 48 godzin po operacji, 72 godziny po operacji, dzień 3 i dzień 7
|
w pierwszym tygodniu po leczeniu kanałowym oceniano ból pooperacyjny.
Od rozpoczęcia leczenia endodontycznego do 1 tygodnia ból oceniano za pomocą skali VAS. Zastosowano skalę VAS, która zawiera cyfry od 1 do 10. Liczba 10 w VAS oznacza silny ból, natomiast 0 oznacza brak bólu.
|
Wartość wyjściowa, 24 godziny po operacji, 48 godzin po operacji, 72 godziny po operacji, dzień 3 i dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 491
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Na żądanie autorów uzasadnione żądanie, nasze dane zostaną udostępnione
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po akceptacji naszego badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Nasze dane będą udostępniane za pośrednictwem poczty elektronicznej
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .