Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultánní metody detekce pracovní délky

16. července 2024 aktualizováno: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Porovnání metod elektronického apexlokátoru a simultánní metody detekce pracovní délky s radiologickou metodou z hlediska pooperační bolesti

Přesná znalost apikální konstrukce, která určuje konec oblasti pro preparaci a výplň kanálku, je nezbytná pro úspěšnost ošetření kořenového kanálku a zvládnutí pooperační bolesti. K tomuto účelu se používají zařízení založená na různých metodách, které určují pracovní délku. Stále je však sporné, která metoda poskytuje nejpřesnější měření. V této studii byla zkoumána kompatibilita metod elektronického apexlokátoru (EAL) a simultánního stanovení pracovní délky (SWL) u jednokořenových zubů ve srovnání s radiografickým zpracováním. Metoda stanovení délky (RWL) a zjistit, která z nich přinesla efektivnější výsledky z hlediska pooperační bolesti. Do studie, která byla plánována jako jednocentrová prospektivní kohorta. Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle metody použité ke stanovení pracovní délky kořenového kanálku (WL). Do skupiny 1 bylo zařazeno 35 pacientů, u kterých byla použita metoda WL s EAL (EWL); Do skupiny 2 bylo zařazeno 35 pacientů, u kterých byla použita metoda SWL; 30 pacientů, u kterých byla použita metoda RWL, bylo zařazeno do skupiny 3. Skupiny pacientů byly náhodně vybrány z lidí podobného věku a pohlaví. U všech účastníků byl zaznamenán věk, pohlaví, index zjednodušené ústní hygieny (OHI-S), orální a zubní vyšetření a výsledky vizuální analogové škály (VAS).

Přehled studie

Detailní popis

Byla vyvinuta zařízení, která používají různé metody pro stanovení pracovní délky kořenového kanálku. Současné určování pracovní délky je novější vývoj, který umožňuje lékařům čistit a tvarovat kořenové kanálky a zároveň sledovat polohu souboru uvnitř kanálku pomocí dynamické zpětné vazby od EAL. V této metodě je použit endodontický motor s vestavěným EAL, který poskytuje nepřetržitou zpětnou vazbu během instrumentace kořenového kanálku a umožňuje lékařům provádět úpravy WL v reálném čase. Poskytuje tedy nepřetržitou zpětnou vazbu a umožňuje lékaři provádět úpravy v reálném čase. Motor zařízení využívajících tuto metodu má automatický apikální zpětný chod a automatický apikální stop provoz. Tímto způsobem, když špička pilníku dosáhne apikálního otvoru, pilník se bezpečně obrátí a přestane se otáčet. Metoda SWL tak snižuje riziko nadměrné instrumentace. V této studii plánované ve světle výše uvedených informací bylo cílem této studie prozkoumat kompatibilitu metod EWL a SWL u jednokořenových zubů ve srovnání s metodou RWL a určit, která z nich produkuje efektivnější výsledky ve smyslu pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnostika ireverzibilní pulpitidy Klinická indikace k léčbě kořenových kanálků Možnost dostavit se na kontroly

Kritéria vyloučení:

kardiovaskulární onemocnění užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků během posledních 3 měsíců nadměrné poškození koronální struktury pro umístění kofferdamu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektronická metoda pracovní délky
Byl použit elektronický apexlokátor
stanovení pracovní délky metodou EAL
Experimentální: Simultánní metoda pracovní délky
Pracovní délka byla stanovena pomocí EAL a následně při preparaci kořenového kanálku byl zvolen endodontický motor využívající simultánní řízení pracovní délky
V této metodě je použit endodontický motor s vestavěným EAL, který poskytuje nepřetržitou zpětnou vazbu během instrumentace kořenového kanálku a umožňuje lékařům provádět úpravy WL v reálném čase. Poskytuje tedy nepřetržitou zpětnou vazbu a umožňuje lékaři provádět úpravy v reálném čase. Motor zařízení využívajících tuto metodu má automatický apikální zpětný chod a automatický apikální stop provoz. Tímto způsobem, když špička pilníku dosáhne apikálního otvoru, pilník se bezpečně obrátí a přestane se otáčet.
Komparátor placeba: Radiologická metoda pracovní délky
30 pacientů, u kterých byla použita metoda radiologické pracovní délky (RWL). Při této metodě byly pořízeny periapikální rentgenové snímky.
Pro stanovení pracovní délky byla použita radiografická metoda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení pooperační bolesti stupnicí VAS
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, den 3 a den 7
během prvního týdne po ošetření kořenového kanálku byla hodnocena pooperační bolest. Od zahájení endodontického ošetření do 1 týdne byla bolest hodnocena pomocí stupnice VAS Byla použita stupnice VAS, která má číslo 1 až 10 Číslo 10 ve VAS znamená silnou bolest, zatímco 0 znamená žádnou bolest
Výchozí stav, 24 hodin po operaci, 48 hodin po operaci, 72 hodin po operaci, den 3 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Guzel, PhD, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 491

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na žádost autorů s přiměřenou žádostí budou naše data zpřístupněna

Časový rámec sdílení IPD

Po přijetí naší studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Naše údaje budou sdíleny prostřednictvím e-mailu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Předplatit