- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06507982
Egyidejű munkahossz-észlelési módszerek
2024. július 16. frissítette: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Az elektronikus csúcskereső és az egyidejű munkavégzési hossz kimutatási módszerek összehasonlítása radiológiai módszerrel a posztoperatív fájdalom szempontjából
A gyökérkezelés sikeréhez és a posztoperatív fájdalmak kezeléséhez elengedhetetlen az apikális konstrukció pontos ismerete, amely meghatározza a csatorna-előkészítés és -tömés területének végét.
Erre a célra különféle módszereken alapuló eszközöket használnak, amelyek meghatározzák a munkahosszt.
Az azonban még mindig vitatott, hogy melyik módszer biztosítja a legpontosabb méréseket. Ebben a tanulmányban az elektronikus csúcslokátor (EAL) és a szimultán munkahossz-meghatározás (SWL) módszerek kompatibilitását vizsgálták egygyökér fogakban a radiográfiás munkával összehasonlítva. hosszmeghatározási módszer (RWL) módszerrel, valamint annak meghatározására, hogy melyik produkált hatékonyabb eredményt a posztoperatív fájdalom tekintetében. Száz irreverzibilis pulpitis (IP) diagnózissal endodontiai kezelésre jelentkezett beteget vontak be a vizsgálatba, amelyet a tervek szerint egyközpontú leendő kohorsz.
A betegeket három csoportba osztották a gyökérkezelési hossz (WL) meghatározására alkalmazott módszer szerint.
35 olyan beteg került be az 1. csoportba, akiknél az EAL-módszert (EWL) alkalmazták; 35 olyan beteg került a 2. csoportba, akiknél SWL módszert alkalmaztak; A 3. csoportba 30 olyan beteg került, akiknél az RWL módszert alkalmazták. A betegcsoportokat véletlenszerűen választottuk ki hasonló korú és nemű emberekből.
Minden résztvevő életkorát, nemét, egyszerűsített szájhigiénés indexét (OHI-S), száj- és fogászati vizsgálatait, valamint vizuális analóg skála (VAS) eredményeit rögzítették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Olyan eszközöket fejlesztettek ki, amelyek különféle módszerekkel határozzák meg a gyökércsatorna munkahosszát.
Az egyidejű munkahossz-meghatározás egy újabb fejlesztés, amely lehetővé teszi a klinikusok számára a gyökércsatornák tisztítását és formálását, miközben az EAL dinamikus visszacsatolása segítségével figyelik a fájl helyzetét a csatornán belül.
Ebben a módszerben egy endodontikus motor beépített EAL-lel, amely folyamatos visszacsatolást biztosít a gyökérkezelés során, és lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy valós időben módosítsák a WL-t.
Így folyamatos visszacsatolást biztosít, lehetővé téve a klinikus számára, hogy valós idejű beállításokat végezzen.
Az ezzel a módszerrel működő készülékek motorja automatikus apikális visszafordítással és automatikus apikális leállítással rendelkezik.
Ily módon, amikor a reszelő hegye eléri az apikális nyílást, a reszelő biztonságosan megfordul és leáll.
Ezáltal az SWL módszer csökkenti a túlműszerezettség kockázatát.
A fenti információk tükrében tervezett tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az EWL és SWL módszerek kompatibilitását egygyökér fogakban, összehasonlítva az RWL módszerrel, és meghatározza, hogy melyik ad hatékonyabbat. műtét utáni fájdalom szempontjából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az irreverzibilis pulpitis klinikai diagnózisa Gyökérkezelés klinikai javallata Következésre jelentkezhet
Kizárási kritériumok:
szív- és érrendszeri betegségek antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerhasználat az elmúlt 3 hónapban túlzott coronalis szerkezet károsodás gumigát elhelyezése miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektronikus munkahossz-módszer
Elektronikus csúcskeresőt használtak
|
a munkahossz meghatározása EAL módszerrel
|
|
Kísérleti: Egyidejű munkahossz módszer
A munkahosszt EAL határozta meg, majd a gyökérkezelés során egyidejű munkahossz-szabályozást alkalmazó endodontikus motort választottunk
|
Ebben a módszerben egy endodontikus motor beépített EAL-lel, amely folyamatos visszacsatolást biztosít a gyökérkezelés során, és lehetővé teszi a klinikusok számára, hogy valós időben módosítsák a WL-t.
Így folyamatos visszacsatolást biztosít, lehetővé téve a klinikus számára, hogy valós idejű beállításokat végezzen.
Az ezzel a módszerrel működő készülékek motorja automatikus apikális visszafordítással és automatikus apikális leállítással rendelkezik.
Ily módon, amikor a reszelő hegye eléri az apikális nyílást, a reszelő biztonságosan megfordul és leáll.
|
|
Placebo Comparator: Radiológiai munkahossz módszer
30 beteg, akiknél a radiológiai munkahossz (RWL) módszert alkalmazták.
Ezzel a módszerrel periapikális röntgenfelvételeket készítettek.
|
A munkahossz meghatározására radiográfiás módszert alkalmaztunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom értékelése VAS skálán
Időkeret: Kiindulási állapot, 24 órával a műtét után, 48 órával a műtét után, 72 órával a műtét után, 3. és 7. nap
|
A gyökérkezelést követő első héten a posztoperatív fájdalmat értékelték.
Az endodonciai kezelés kezdetétől 1 hétig a fájdalmat VAS skála segítségével értékelték. VAS skálát használtunk, amely 1-től 10-ig terjed. A VAS-ban a 10-es szám súlyos fájdalmat jelez, míg a 0 a fájdalom hiányát.
|
Kiindulási állapot, 24 órával a műtét után, 48 órával a műtét után, 72 órával a műtét után, 3. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 491
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A szerzők kérésére, indokolt kéréssel adatainkat nyilvánosságra hozzuk
IPD megosztási időkeret
Tanulmányunk elfogadása után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adatainkat e-mailben osztjuk meg
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .