Gelijktijdige detectiemethoden voor werklengte
16 juli 2024 bijgewerkt door: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Vergelijking van elektronische apexlocator en gelijktijdige detectiemethoden voor werklengte met radiologische methode in termen van postoperatieve pijn
Nauwkeurige kennis van de apicale constructie, die het uiteinde van het gebied voor kanaalpreparatie en -vulling bepaalt, is essentieel voor het succes van een wortelkanaalbehandeling en de behandeling van postoperatieve pijn.
Voor dit doel worden apparaten gebruikt die zijn gebaseerd op verschillende methoden die de werklengte bepalen.
Het is echter nog steeds controversieel welke methode de meest nauwkeurige metingen oplevert. In deze studie werd de compatibiliteit van de elektronische apexlocator (EAL) en gelijktijdige werklengtebepaling (SWL) methoden bij tanden met één wortel onderzocht in vergelijking met de radiografische werklengtebepaling. lengtebepalingsmethode (RWL) en om te bepalen welke methode effectievere resultaten opleverde in termen van postoperatieve pijn. Honderd patiënten die een endodontische behandeling hadden aangevraagd met de diagnose onomkeerbare pulpitis (IP), werden opgenomen in het onderzoek, dat was gepland als een prospectief cohort met één centrum.
Patiënten werden in drie groepen verdeeld volgens de methode die werd gebruikt om de werklengte van het wortelkanaal (WL) te bepalen.
35 patiënten bij wie de WL met EAL-methode (EWL) werd gebruikt, werden opgenomen in Groep 1; 35 patiënten bij wie de SWL-methode werd gebruikt, werden opgenomen in Groep 2; 30 patiënten bij wie de RWL-methode werd gebruikt, werden toegewezen aan Groep 3. Patiëntengroepen werden willekeurig geselecteerd uit mensen die qua leeftijd en geslacht vergelijkbaar waren.
Leeftijd, geslacht, vereenvoudigde mondhygiëne-index (OHI-S), orale en tandheelkundige onderzoeken en resultaten op de Visueel Analoge Schaal (VAS) van alle deelnemers werden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn apparaten ontwikkeld die verschillende methoden toepassen om de werklengte van het wortelkanaal te bepalen.
De gelijktijdige bepaling van de werklengte is een nieuwere ontwikkeling waarmee artsen wortelkanalen kunnen reinigen en vormgeven, terwijl ze de positie van de vijl in het kanaal kunnen volgen met behulp van dynamische feedback van EAL.
Bij deze methode wordt gebruik gemaakt van een endodontische motor met een ingebouwde EAL die continue feedback geeft tijdens wortelkanaalinstrumentatie en artsen in staat stelt realtime aanpassingen aan de WL aan te brengen.
Het biedt dus continue feedback, waardoor de arts in realtime aanpassingen kan doorvoeren.
De motor van apparaten die deze methode gebruiken, heeft een automatische apicale omkering en een automatische apicale stop.
Op deze manier, wanneer de punt van de vijl het apicale foramen bereikt, keert de vijl veilig om en stopt met draaien.
Daardoor vermindert de SWL-methode het risico op overinstrumentatie.
In dit onderzoek, gepland in het licht van de bovenstaande informatie, was het doel van dit onderzoek om de compatibiliteit van de EWL- en SWL-methoden bij tanden met één wortel te onderzoeken, in vergelijking met de RWL-methode, en om te bepalen welke effectiever produceert resultaten in termen van postoperatieve pijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose onomkeerbare pulpitis Klinische indicatie voor wortelkanaalbehandeling Kan op controle komen
Uitsluitingscriteria:
gebruik van antibiotica of ontstekingsremmers tijdens hart- en vaatziekten gedurende de laatste 3 maanden; overmatige schade aan de coronale structuur vanwege plaatsing van cofferdam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektronische werklengtemethode
Er werd gebruik gemaakt van een elektronische apexlocator
|
de bepaling van de werklengte met de EAL-methode
|
|
Experimenteel: Gelijktijdige werklengtemethode
De werklengte werd bepaald door EAL en tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal werd vervolgens een endodontische motor geselecteerd die gebruik maakte van gelijktijdige controle van de werklengte
|
Bij deze methode wordt gebruik gemaakt van een endodontische motor met een ingebouwde EAL die continue feedback geeft tijdens wortelkanaalinstrumentatie en artsen in staat stelt realtime aanpassingen aan de WL aan te brengen.
Het biedt dus continue feedback, waardoor de arts in realtime aanpassingen kan doorvoeren.
De motor van apparaten die deze methode gebruiken, heeft een automatische apicale omkering en een automatische apicale stop.
Op deze manier, wanneer de punt van de vijl het apicale foramen bereikt, keert de vijl veilig om en stopt met draaien.
|
|
Placebo-vergelijker: Radiologische werklengtemethode
30 patiënten bij wie de radiologische werklengte (RWL)-methode werd toegepast.
Bij deze methode werden periapicale röntgenfoto's gemaakt.
|
Voor het bepalen van de werklengte werd een radiografische methode gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnevaluatie via VAS-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 24 uur postoperatief, 48 uur postoperatief, 72 uur postoperatief, dag 3 en dag 7
|
tijdens de eerste week na de wortelkanaalbehandeling werd de postoperatieve pijn geëvalueerd.
Vanaf het begin van de endodontische behandeling tot 1 week werd de pijn geëvalueerd met behulp van de VAS-schaal. Er werd gebruik gemaakt van de VAS-schaal, die een getal van 1 tot 10 heeft. Nummer 10 in VAS duidt op ernstige pijn, terwijl 0 duidt op geen pijn
|
Basislijn, 24 uur postoperatief, 48 uur postoperatief, 72 uur postoperatief, dag 3 en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 491
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek van de auteurs met een redelijk verzoek worden onze gegevens openbaar gemaakt
IPD-tijdsbestek voor delen
Na de aanvaarding van onze studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onze gegevens worden via e-mail gedeeld
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .