- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06507982
Samtidiga arbetslängdsdetekteringsmetoder
16 juli 2024 uppdaterad av: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Jämförelse av elektroniska Apex Locator och simultana arbetslängddetektionsmetoder med radiologisk metod när det gäller postoperativ smärta
Exakt kunskap om den apikala konstruktionen, som avgör slutet av området för kanalförberedelse och fyllning, är avgörande för framgången med rotbehandling och hantering av postoperativ smärta.
För detta ändamål används enheter baserade på olika metoder som bestämmer arbetslängden.
Det är dock fortfarande kontroversiellt vilken metod som ger de mest exakta mätningarna. I den här studien undersöktes kompatibiliteten för den elektroniska apexlocatorn (EAL) och simultane arbetslängdsbestämning (SWL)-metoder i enrots-tänder i jämförelse med den radiografiska bearbetningen längdbestämningsmetod (RWL) metod, och för att avgöra vilken som gav mer effektiva resultat vad gäller postoperativ smärta. Hundra patienter ansökte om endodontisk behandling med diagnosen irreversibel pulpitis (IP) inkluderades i studien, som planerades som en singelcenter blivande kohort.
Patienterna delades in i tre grupper enligt den metod som användes för att bestämma rotkanalens arbetslängd (WL).
35 patienter i vilka WL med EAL-metoden (EWL) användes inkluderades i grupp 1; 35 patienter där SWL-metoden användes inkluderades i grupp 2; 30 patienter där RWL-metoden användes hänfördes till grupp 3. Patientgrupper valdes slumpmässigt ut från personer med liknande ålder och kön.
Ålder, kön, förenklat munhygienindex (OHI-S), mun- och tandundersökningar och resultat från Visual Analogue Scale (VAS) för alla deltagare registrerades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enheter som tillämpar olika metoder för att bestämma rotkanalens arbetslängd har utvecklats.
Den samtidiga arbetslängdbestämningen är en nyare utveckling som gör att läkare kan rengöra och forma rotkanaler samtidigt som de övervakar filens position inuti kanalen med hjälp av dynamisk feedback från EAL.
I denna metod, en endodontisk motor med en inbyggd EAL som ger kontinuerlig feedback under rotkanalsinstrumentering och gör det möjligt för läkare att göra realtidsjusteringar av WL.
Det ger därför kontinuerlig feedback, vilket gör att läkaren kan göra justeringar i realtid.
Motorn på enheter som använder denna metod har automatisk apikal reversering och automatisk apikal stoppfunktion.
På detta sätt, när spetsen av filen når det apikala foramen, vänder filen säkert och slutar rotera.
Därmed minskar SWL-metoden risken för överinstrumentering.
I denna studie, planerad mot bakgrund av ovanstående information, var syftet med denna studie att undersöka kompatibiliteten mellan EWL- och SWL-metoderna i enrots-tänder, i jämförelse med RWL-metoden, och att fastställa vilken som ger mer effektiv resultat i form av postoperativ smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av irreversibel pulpitis Klinisk indikation för rotbehandling Kan komma för uppföljning
Exklusions kriterier:
hjärt-kärlsjukdom antibiotika eller antiinflammatorisk läkemedelsanvändning under de senaste 3 månaderna överdriven koronal strukturskada för placering av gummidamm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektronisk arbetslängdsmetod
Elektronisk apexlocator användes
|
arbetslängdsbestämningen med EAL-metoden
|
|
Experimentell: Samtidig arbetslängdsmetod
Arbetslängden bestämdes med EAL och sedan under rotfyllningsberedningen valdes en endodontisk motor med samtidig arbetslängdkontroll
|
I denna metod, en endodontisk motor med en inbyggd EAL som ger kontinuerlig feedback under rotkanalsinstrumentering och gör det möjligt för läkare att göra realtidsjusteringar av WL.
Det ger därför kontinuerlig feedback, vilket gör att läkaren kan göra justeringar i realtid.
Motorn på enheter som använder denna metod har automatisk apikal reversering och automatisk apikal stoppfunktion.
På detta sätt, när spetsen av filen når det apikala foramen, vänder filen säkert och slutar rotera.
|
|
Placebo-jämförare: Radiologisk arbetslängdsmetod
30 patienter i vilka den radiologiska arbetslängden (RWL) metoden.
I denna metod togs periapikala röntgenbilder.
|
Radiografisk metod användes för att bestämma arbetslängden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärtutvärdering med VAS-skala
Tidsram: Baslinje, 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 72 timmar postoperativt, dag 3 och dag 7
|
under den första veckan efter rotbehandlingen utvärderades postoperativ smärta.
Från start av endodontisk behandling upp till 1 vecka utvärderades smärta med hjälp av VAS-skalan VAS-skala användes, som har 1 till 10 nummer Nummer 10 i VAS indikerar svår smärta, medan 0 indikerar ingen smärta
|
Baslinje, 24 timmar postoperativt, 48 timmar postoperativt, 72 timmar postoperativt, dag 3 och dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 491
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På begäran från författarna med en rimlig begäran kommer våra uppgifter att göras öppna
Tidsram för IPD-delning
Efter godkännandet av vår studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Vår data kommer att delas via e-post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .