- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06507982
Samtidige arbejdslængdedetektionsmetoder
16. juli 2024 opdateret af: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Sammenligning af elektronisk apexlocator og simultane arbejdslængdedetektionsmetoder med radiologisk metode i form af postoperativ smerte
Præcis viden om den apikale konstruktion, som bestemmer slutningen af området for kanalforberedelse og fyldning, er afgørende for succes med rodbehandling og håndtering af postoperative smerter.
Til dette formål anvendes enheder baseret på forskellige metoder, der bestemmer arbejdslængden.
Det er dog stadig kontroversielt, hvilken metode der giver de mest nøjagtige målinger. I denne undersøgelse blev kompatibiliteten af den elektroniske apex locator (EAL) og simultane working length determination (SWL) metoder i enkeltrodstænder undersøgt i sammenligning med radiografisk arbejde. længdebestemmelsesmetode (RWL)-metoden, og for at bestemme hvilken der gav mere effektive resultater med hensyn til postoperative smerter. Hundrede patienter ansøgte om endodontisk behandling med diagnosen irreversibel pulpitis (IP) blev inkluderet i undersøgelsen, som var planlagt som en single-center potentiel kohorte.
Patienterne blev opdelt i tre grupper efter den metode, der blev brugt til at bestemme rodkanalens arbejdslængde (WL).
35 patienter, hvor WL med EAL-metoden (EWL) blev anvendt, var inkluderet i gruppe 1; 35 patienter, hvor SWL-metoden blev anvendt, var inkluderet i gruppe 2; 30 patienter, hvor RWL-metoden blev anvendt, blev tildelt gruppe 3. Patientgrupper blev tilfældigt udvalgt blandt personer med samme alder og køn.
Alder, køn, forenklet mundhygiejneindeks (OHI-S), mundtlige og tandlægeundersøgelser og resultater fra Visual Analogue Scale (VAS) for alle deltagere blev registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er udviklet enheder, der anvender forskellige metoder til at bestemme rodkanalens arbejdslængde.
Den samtidige arbejdslængdebestemmelse er en nyere udvikling, der gør det muligt for klinikere at rense og forme rodkanaler, mens de overvåger filens position inde i kanalen ved hjælp af dynamisk feedback fra EAL.
I denne metode er en endodontisk motor med indbygget EAL, der giver kontinuerlig feedback under rodkanalinstrumentering og giver klinikere mulighed for at foretage realtidsjusteringer af WL.
Det giver således kontinuerlig feedback, hvilket giver klinikeren mulighed for at foretage justeringer i realtid.
Motoren på enheder, der anvender denne metode, har automatisk apikal reversering og automatisk apikal stopdrift.
På denne måde, når spidsen af filen når det apikale foramen, vender filen sikkert om og stopper med at rotere.
Derved reducerer SWL-metoden risikoen for overinstrumentering.
I denne undersøgelse, planlagt i lyset af ovenstående information, var formålet med denne undersøgelse at undersøge foreneligheden af EWL- og SWL-metoderne i enkeltrods-tænder sammenlignet med RWL-metoden og at bestemme, hvilken der producerer mere effektiv resultater i form af postoperative smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af irreversibel pulpitis Klinisk indikation for rodbehandling Kan komme til opfølgning
Ekskluderingskriterier:
hjerte-kar-sygdom antibiotika eller antiinflammatuært lægemiddelbrug i løbet af de sidste 3 måneder overskydende koronale strukturbeskadigelse for placering af gummidæmning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektronisk arbejdslængdemetode
Der blev brugt elektronisk apex locator
|
arbejdslængdebestemmelsen med EAL-metoden
|
|
Eksperimentel: Samtidig arbejdslængde metode
Arbejdslængden blev bestemt af EAL, og under rodbehandlingspræparation blev der valgt en endodontisk motor ved hjælp af samtidig arbejdslængdekontrol
|
I denne metode er en endodontisk motor med indbygget EAL, der giver kontinuerlig feedback under rodkanalinstrumentering og giver klinikere mulighed for at foretage realtidsjusteringer af WL.
Det giver således kontinuerlig feedback, hvilket giver klinikeren mulighed for at foretage justeringer i realtid.
Motoren på enheder, der anvender denne metode, har automatisk apikal reversering og automatisk apikal stopdrift.
På denne måde, når spidsen af filen når det apikale foramen, vender filen sikkert om og stopper med at rotere.
|
|
Placebo komparator: Radiologisk arbejdslængdemetode
30 patienter, hvor den radiologiske arbejdslængde (RWL) metode.
Ved denne metode blev der taget periapikale røntgenbilleder.
|
Radiografisk metode blev brugt til at bestemme arbejdslængden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteevaluering efter VAS-skala
Tidsramme: Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
i den første uge efter rodbehandling blev postoperativ smerte vurderet.
Fra start af endodontisk behandling op til 1 uge blev smerter vurderet ved hjælp af VAS-skala. VAS-skala blev brugt, som har 1 til 10 nummer Nummer 10 i VAS angiver stærke smerter, mens 0 angiver ingen smerter
|
Baseline, 24 timer postoperativt, 48 timer postoperativt, 72 timer postoperativt, dag 3 og dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 491
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter anmodning fra forfatterne med en rimelig anmodning, vil vores data blive gjort åbne
IPD-delingstidsramme
Efter accept af vores undersøgelse
IPD-delingsadgangskriterier
Vores data vil blive delt via e-mail
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran
-
Cukurova UniversityAfsluttetPulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)