- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06507982
Методы одновременного определения рабочей длины
16 июля 2024 г. обновлено: Seyda Ersahan, DDS, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Сравнение электронного апекслокатора и методов одновременного определения рабочей длины с радиологическим методом с точки зрения послеоперационной боли
Точное знание апикальной конструкции, определяющей конец области подготовки и пломбирования канала, имеет важное значение для успеха лечения корневых каналов и купирования послеоперационной боли.
Для этого используются устройства, основанные на различных методах определения рабочей длины.
Однако до сих пор остается спорным, какой метод обеспечивает наиболее точные измерения. В этом исследовании исследовалась совместимость методов электронного апекслокатора (EAL) и одновременного определения рабочей длины (SWL) в однокорневых зубах по сравнению с рентгенографическим методом обработки. Метод определения длины (RWL) и определить, какой из них дал более эффективные результаты в отношении послеоперационной боли. В исследование, которое планировалось как одноцентровая проспективная когорта.
Пациенты были разделены на три группы в зависимости от метода определения рабочей длины корневых каналов (РД).
В 1-ю группу вошли 35 пациентов, у которых применялся метод WL с EAL (EWL); Во 2-ю группу вошли 35 пациентов, у которых применялся метод УВЛ; В 3-ю группу были отнесены 30 пациентов, у которых применялся метод RWL. Группы пациентов были отобраны случайным образом из людей, близких по возрасту и полу.
У всех участников записывались возраст, пол, упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S), осмотр полости рта и зубов, а также результаты визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработаны устройства, использующие различные методы определения рабочей длины корневых каналов.
Одновременное определение рабочей длины — это новейшая разработка, которая позволяет врачам очищать и формировать корневые каналы, одновременно отслеживая положение файла внутри канала с использованием динамической обратной связи от EAL.
В этом методе используется эндодонтический двигатель со встроенным EAL, который обеспечивает непрерывную обратную связь во время обработки корневых каналов и позволяет врачам вносить коррективы в WL в режиме реального времени.
Таким образом, он обеспечивает непрерывную обратную связь, позволяя врачу вносить коррективы в режиме реального времени.
Двигатель устройств, использующих этот метод, имеет автоматический апикальный реверс и автоматическую апикальную остановку.
Таким образом, когда кончик файла достигает апикального отверстия, файл безопасно переворачивается и прекращает вращение.
Таким образом, метод УВЛ снижает риск чрезмерного использования инструментов.
В этом исследовании, запланированном с учетом вышеизложенной информации, целью данного исследования было изучить совместимость методов EWL и SWL в однокорневых зубах по сравнению с методом RWL и определить, какой из них дает более эффективный результат. результаты в плане послеоперационной боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз необратимый пульпит Клинические показания к лечению корневых каналов Возможность прийти на контрольный осмотр
Критерий исключения:
сердечно-сосудистые заболевания, прием антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 3 месяцев, избыточное повреждение коронковой структуры, необходимое для установки коффердама.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электронный метод рабочей длины
Был использован электронный апекслокатор.
|
определение рабочей длины методом EAL
|
|
Экспериментальный: Метод одновременной рабочей длины
Рабочая длина определялась EAL, а затем во время подготовки корневого канала был выбран эндодонтический двигатель с одновременным контролем рабочей длины.
|
В этом методе используется эндодонтический двигатель со встроенным EAL, который обеспечивает непрерывную обратную связь во время обработки корневых каналов и позволяет врачам вносить коррективы в WL в режиме реального времени.
Таким образом, он обеспечивает непрерывную обратную связь, позволяя врачу вносить коррективы в режиме реального времени.
Двигатель устройств, использующих этот метод, имеет автоматический апикальный реверс и автоматическую апикальную остановку.
Таким образом, когда кончик файла достигает апикального отверстия, файл безопасно переворачивается и прекращает вращение.
|
|
Плацебо Компаратор: Радиологический метод рабочей длины
30 пациентов, у которых применялся метод радиологической рабочей длины (RWL).
При этом методе были сделаны периапикальные рентгенограммы.
|
Для определения рабочей длины использовали рентгенографический метод.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли по шкале VAS
Временное ограничение: Исходный уровень, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции, день 3 и день 7.
|
В течение первой недели после лечения корневых каналов оценивалась послеоперационная боль.
От начала эндодонтического лечения до 1 недели боль оценивалась по шкале ВАШ. Использовалась шкала ВАШ, имеющая цифры от 1 до 10. Цифра 10 по ВАШ указывает на сильную боль, а 0 – на отсутствие боли.
|
Исходный уровень, через 24 часа после операции, через 48 часов после операции, через 72 часа после операции, день 3 и день 7.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emine Guzel, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 491
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По запросу авторов с обоснованным запросом наши данные будут сделаны открытыми.
Сроки обмена IPD
После принятия нашего исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Наши данные будут переданы по электронной почте.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .