三角筋下滑液包炎における架橋ヒアルロン酸と非架橋ヒアルロン酸
2024年7月18日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
三角筋下滑液包炎の治療における架橋ヒアルロン酸と非架橋ヒアルロン酸の有効性の比較：二重盲検ランダム化臨床試験
この研究は、三角筋下滑液包炎の治療におけるヒアルロン酸の異なる構造、すなわち架橋ヒアルロン酸と非架橋ヒアルロン酸の有効性を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検ランダム化臨床試験が実施され、三角筋下滑液包炎の患者 52 人が集められます。
患者には、超音波ガイド下で架橋ヒアルロン酸または非架橋ヒアルロン酸が注射されます。
治療前、治療後 1 週間（つまり、注射後 1 週間）、治療 1 か月後、治療後 3 か月で肩の痛み（視覚的アナログスケール、痛みの圧力閾値を測定する圧力エルゴメータ）、機能（肩の障害を含む）を検出します。腕、肩、手: DASH および肩の痛みと障害指数: SPADI)、生活の質 (世界保健機関の生活の質スケールの簡易版: WHOQOL-BREF) が整理されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ru-Lan Hsieh, MD
- 電話番号：2538 882-2-28332211
- メール：M001052@ms.skh.org.tw
研究場所
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Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 三角筋下滑液包炎の臨床診断 年齢 20 歳以上 20 歳以上 痛みを伴う弧、ニールテスト、またはホーキンステストで少なくとも 1 人が陽性 3 か月の介入および追跡調査に参加できる
除外基準:
- 悪性腫瘍の病歴、以前の肩の手術または損傷、過去 3 か月以内の以前の肩の注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：架橋ヒアルロン酸基
架橋ヒアルロン酸注射（1回）と理学療法
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理学療法を伴う架橋ヒアルロン酸注入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非架橋ヒアルロン酸基
非架橋ヒアルロン酸注射（1回）と理学療法
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理学療法を伴う非架橋ヒアルロン酸注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数
時間枠：ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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肩の痛みと障害を測定します。範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほど、痛みまたは障害が大きいことを示します。
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ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、手の障害
時間枠：ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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肩の痛みに関連するスポーツ/音楽および仕事を測定します。範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほど痛みまたは障害が大きいことを示します。
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ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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肩の痛みを測定します。範囲は 0 ～ 10、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
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ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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関節可動域
時間枠：ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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肩の可動範囲を測定し、スコアが高いほど可動範囲が広いことを示します
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ベースラインから治療後1週間、1か月、3か月後のスコア変化
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世界保健機関の生活の質スケールの簡易版
時間枠：ベースラインから治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月までのスコア変化
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生活の質を測定します。範囲は 0 ～ 100、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから治療後1週間、1ヶ月、3ヶ月までのスコア変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ru-Lan Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月25日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。