Acide hyaluronique réticulé et non réticulé dans la bursite sous-deltoïde
18 juillet 2024 mis à jour par: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Comparaison de l'efficacité de l'acide hyaluronique réticulé et non réticulé dans le traitement de la bursite sous-deltoïde : un essai clinique randomisé en double aveugle
Cette étude vise à comparer l'efficacité de différentes structures d'acide hyaluronique, à savoir l'acide hyaluronique réticulé et non réticulé, dans le traitement de la bursite sous-deltoïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé en double aveugle sera mené pour collecter 52 patients atteints de bursite sous-deltoïdienne.
Les patients recevront une injection d'acide hyaluronique réticulé ou non sous guidage échographique.
Avant le traitement, une semaine après le traitement (c'est-à-dire une semaine après l'injection), un mois après le traitement et trois mois après le traitement pour détecter les douleurs à l'épaule (échelle visuelle analogique ; ergomètre à pression pour mesurer le seuil de pression de la douleur), la fonction (y compris les handicaps du Bras, épaule et main : DASH et indice de douleur et d'invalidité à l'épaule : SPADI), qualité de vie (version brève de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé : WHOQOL-BREF) sera organisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ru-Lan Hsieh, MD
- Numéro de téléphone: 2538 882-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de bursite sous-deltoïdienne 20 ans ou plus 20 ans au moins un positif dans l'arc douloureux, le test de Neer ou le test de Hawkins peut assister à trois mois d'intervention et de suivi
Critère d'exclusion:
- antécédents de tumeur maligne, opération ou blessure antérieure à l'épaule, injections antérieures à l'épaule au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe acide hyaluronique réticulé
Injection unique d'acide hyaluronique réticulé, plus physiothérapie
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injection d'acide hyaluronique réticulé avec physiothérapie
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe acide hyaluronique non réticulé
injection unique d'acide hyaluronique non réticulé, plus physiothérapie
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injection d'acide hyaluronique non réticulé avec physiothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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mesurer la douleur et l'incapacité à l'épaule, allant de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent plus de douleur ou d'incapacité
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changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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mesurer les sports/la musique et le travail liés à la douleur à l'épaule, allant de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent plus de douleur ou d'incapacité
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changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Échelle visuelle analogique
Délai: changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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mesurer la douleur à l'épaule, allant de 0 à 10, un score plus élevé indique plus de douleur
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changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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amplitude de mouvement
Délai: changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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mesurer l'amplitude de mouvement de l'épaule, un score plus élevé indique une amplitude de mouvement plus élevée
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changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Version abrégée de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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mesure la qualité de vie, varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie
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changement du score entre le départ et 1 semaine, 1 mois et 3 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024SKHADR036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .