Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværbundet og ikke-tværbundet hyaluronsyre i subdeltoid bursitis

18. juli 2024 opdateret af: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Sammenligning af effektiviteten af ​​tværbundet og ikke-krydsbundet hyaluronsyre til behandling af subdeltoid bursitis: et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige strukturer af hyaluronsyre, nemlig tværbundet og ikke-tværbundet hyaluronsyre, til behandling af subdeltoid bursitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg vil blive udført for at indsamle 52 patienter med subdeltoid bursitis. Patienterne vil blive injiceret med tværbundet eller ikke-tværbundet hyaluronsyre under ultralydsvejledning. Før behandling, en uge efter behandling (dvs. en uge efter injektion), en måned efter behandling og tre måneder efter behandling for at påvise skuldersmerter (visuel analog skala; trykergometer til måling af smertetryktærskel), funktion (inklusive handicap i Arm, skulder og hånd: DASH og skuldersmerter og handicapindeks: SPADI), livskvalitet (Kort version af World Health Organization Quality of Life Scale: WHOQOL-BREF) vil blive arrangeret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af subdeltoid bursitis alder 20 eller ældre 20 mindst én positiv i den smertefulde bue, neder test eller Hawkins test kan deltage i tre måneders intervention og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med malignitet, tidligere skulderoperation eller skade tidligere skulderinjektioner inden for de seneste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tværbundet hyaluronsyregruppe
tværbundet hyaluronsyreinjektion, engangs, plus fysioterapi
Medicin: tværbundet hyaluronsyre
tværbundet hyaluronsyre injektion med fysioterapi
Andre navne:
  • fysisk terapi
Aktiv komparator: ikke-tværbundet hyaluronsyregruppe
ikke-tværbundet hyaluronsyreinjektion, engangs, plus fysioterapi
Medicin: ikke-tværbundet hyaluronsyre
ikke-tværbundet hyaluronsyreinjektion med fysioterapi
Andre navne:
  • fysisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
mål skuldersmerter og handicap, spænder fra 0-100, højere score indikerer mere smerte eller handicap
scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
mål sport/musik og arbejde relateret til skuldersmerter, spænder fra 0-100, højere score indikerer mere smerte eller handicap
scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
mål skuldersmerter, går fra 0-10, højere score indikerer mere smerte
scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
bevægelsesområde
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
mål skulderens bevægelsesområde, højere score indikerer højere bevægelsesområde
scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
Kort version af World Health Organization Quality of Life Scale
Tidsramme: scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling
måle livskvalitet, spænder fra 0-100, højere score indikerer bedre livskvalitet
scoreændring fra baseline til 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024SKHADR036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subdeltoid bursitis

Kliniske forsøg med tværbundet hyaluronsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner