Сшитая и несшитая гиалуроновая кислота при субдельтовидном бурсите
18 июля 2024 г. обновлено: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Сравнение эффективности сшитой и несшитой гиалуроновой кислоты при лечении субдельтовидного бурсита: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности различных структур гиалуроновой кислоты, а именно поперечно-сшитой и несшитой гиалуроновой кислоты, при лечении субдельтовидного бурсита.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование с участием 52 пациентов с субдельтовидным бурситом.
Пациентам будут вводить перекрестно-сшитую или несшитую гиалуроновую кислоту под ультразвуковым контролем.
До лечения, через одну неделю после лечения (т. е. через неделю после инъекции), через один месяц после лечения и через три месяца после лечения для выявления боли в плече (визуальная аналоговая шкала; манометрический эргометр для измерения порога болевого давления), функции (включая нарушения функции плеча). Рука, плечо и кисть: DASH и индекс боли в плечах и инвалидности: SPADI), качество жизни (краткая версия шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения: WHOQOL-BREF).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ru-Lan Hsieh, MD
- Номер телефона: 2538 882-2-28332211
- Электронная почта: M001052@ms.skh.org.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинический диагноз субдельтовидного бурсита возраст 20 лет и старше 20 лет минимум один положительный результат теста на болезненную дугу, теста Нира или теста Хокинса может потребоваться три месяца вмешательства и последующего наблюдения
Критерий исключения:
- наличие злокачественных новообразований в анамнезе, предыдущая операция на плече или травма, предыдущие инъекции в плечо за последние три месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты
однократная инъекция перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты плюс физиотерапия
|
инъекции перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты с физиотерапией
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: несшитая группа гиалуроновой кислоты
однократная инъекция несшитой гиалуроновой кислоты плюс физиотерапия
|
инъекции несшитой гиалуроновой кислоты с физиотерапией
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в плече и индекс инвалидности
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить боль в плече и инвалидность, колеблется от 0 до 100, более высокие баллы указывают на большую боль или инвалидность
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить спорт/музыку и работу, связанные с болью в плече, в диапазоне от 0 до 100, более высокие баллы указывают на большую боль или инвалидность
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить боль в плече, колеблется от 0 до 10, более высокий балл указывает на большую боль
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измерить диапазон движения плеча, более высокий балл указывает на более высокий диапазон движения
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
|
Краткая версия шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения.
Временное ограничение: изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
измеряет качество жизни, колеблется от 0 до 100, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни
|
изменение оценки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024SKHADR036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .