Zesíťovaná a nezesíťovaná kyselina hyaluronová u subdeltoidní burzitidy
18. července 2024 aktualizováno: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Srovnání účinnosti zkříženě vázané a nezkřížené kyseliny hyaluronové při léčbě subdeltoidní burzitidy: dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie
Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost různých struktur kyseliny hyaluronové, jmenovitě zesíťované a nezesíťované kyseliny hyaluronové, při léčbě subdeltoidní burzitidy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná klinická studie, která shromáždí 52 pacientů se subdeltoidní burzitidou.
Pacientům bude pod ultrazvukovým vedením injekčně podána zesíťovaná nebo nezesíťovaná kyselina hyaluronová.
Před léčbou, týden po léčbě (tj. týden po injekci), měsíc po léčbě a tři měsíce po léčbě pro detekci bolesti ramene (vizuální analogová stupnice; tlakový ergometr pro měření prahu tlaku bolesti), funkce (včetně postižení Paže, rameno a ruka: DASH a index bolesti a postižení ramen: SPADI), bude zajištěna kvalita života (stručná verze stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace: WHOQOL-BREF).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
52
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonní číslo: 2538 882-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinická diagnóza subdeltoidní burzitidy věk 20 nebo starší 20 let alespoň jeden pozitivní v bolestivém oblouku, Neerově testu nebo Hawkinsově testu se může zúčastnit tříměsíční intervence a sledování
Kritéria vyloučení:
- anamnéza malignity, předchozí operace ramene nebo zranění předchozí injekce do ramene v posledních třech měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zesíťovaná skupina kyseliny hyaluronové
injekce zesíťované kyseliny hyaluronové, jednorázová, plus fyzikální terapie
|
injekce zesíťované kyseliny hyaluronové s fyzikální terapií
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: nezesíťovaná skupina kyseliny hyaluronové
nezesíťovaná injekce kyseliny hyaluronové, jednorázová, plus fyzikální terapie
|
nezesíťovaná injekce kyseliny hyaluronové s fyzikální terapií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
měří bolest ramene a invaliditu, pohybuje se v rozmezí 0-100, vyšší skóre značí větší bolest nebo invaliditu
|
změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
měření sportu/hudby a práce související s bolestí ramen, rozsahy od 0 do 100, vyšší skóre značí větší bolest nebo postižení
|
změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
měří bolest ramene, pohybuje se v rozmezí 0-10, vyšší skóre ukazuje na větší bolest
|
změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
změřte rozsah pohybu ramene, vyšší skóre indikuje vyšší rozsah pohybu
|
změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
|
Stručná verze stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
měří kvalitu života, pohybuje se v rozmezí 0-100, vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života
|
změna skóre od výchozí hodnoty na 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024SKHADR036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .