交联和非交联透明质酸治疗三角肌下滑囊炎
2024年7月18日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
比较交联和非交联透明质酸治疗三角肌下滑囊炎的功效：双盲、随机临床试验
本研究旨在比较不同结构的透明质酸（即交联和非交联透明质酸）治疗三角肌下滑囊炎的功效。
研究概览
详细说明
将进行一项双盲、随机临床试验，收集 52 名三角肌下滑囊炎患者。
患者将在超声引导下注射交联或非交联透明质酸。
治疗前、治疗后1周（即注射后1周）、治疗后1个月、治疗后3个月检测肩部疼痛（视觉模拟量表；压力测力计测量疼痛压力阈值）、功能（包括肩部功能障碍）手臂、肩膀和手：DASH 和肩部疼痛和残疾指数：SPADI）、生活质量（世界卫生组织生活质量量表简版：WHOQOL-BREF）将被安排。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
52
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ru-Lan Hsieh, MD
- 电话号码：2538 882-2-28332211
- 邮箱：M001052@ms.skh.org.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 三角肌下滑囊炎的临床诊断 年龄 20 岁或以上 20 岁 疼痛弧、neer 测试或 Hawkins 测试中至少有一项呈阳性 可参加三个月的干预和随访
排除标准：
- 过去三个月内有恶性肿瘤史、既往肩部手术或受伤史、曾接受过肩部注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：交联透明质酸基团
交联玻尿酸注射，一次性，加物理治疗
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交联玻尿酸注射液配合物理治疗
其他名称：
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有源比较器：非交联透明质酸基团
非交联玻尿酸注射，一次性，加物理治疗
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非交联玻尿酸注射配合物理治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛及残疾指数
大体时间：从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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测量肩部疼痛和残疾，范围从 0-100，分数越高表示疼痛或残疾越严重
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从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手的残疾
大体时间：从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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测量与肩部疼痛相关的运动/音乐和工作，范围从 0-100，分数越高表示疼痛或残疾越严重
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从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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视觉模拟量表
大体时间：从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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测量肩部疼痛，范围从0-10，分数越高表示疼痛越严重
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从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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活动范围
大体时间：从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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测量肩部的运动范围，分数越高表示运动范围越大
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从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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世界卫生组织生活质量量表简版
大体时间：从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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衡量生活质量，范围从0-100，分数越高表明生活质量越好
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从基线到治疗后 1 周、1 个月和 3 个月的评分变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ru-Lan Hsieh, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年7月25日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月12日
首次发布 (实际的)
2024年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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