Acido ialuronico reticolato e non reticolato nella borsite subdeltoidea
18 luglio 2024 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Confronto dell'efficacia dell'acido ialuronico reticolato e non reticolato nel trattamento della borsite subdeltoidea: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
Questo studio mira a confrontare l'efficacia di diverse strutture di acido ialuronico, vale a dire acido ialuronico reticolato e non reticolato, nel trattamento della borsite subdeltoidea.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco per raccogliere 52 pazienti con borsite subdeltoidea.
Ai pazienti verrà iniettato acido ialuronico reticolato o non reticolato sotto guida ecografica.
Prima del trattamento, una settimana dopo il trattamento (cioè una settimana dopo l'iniezione), un mese dopo il trattamento e tre mesi dopo il trattamento per rilevare il dolore alla spalla (scala analogica visiva; ergometro a pressione per misurare la soglia di pressione del dolore), funzione (comprese le disabilità del Verranno organizzati braccio, spalla e mano: DASH e indice di dolore e disabilità della spalla: SPADI), qualità della vita (versione breve della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità: WHOQOL-BREF).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ru-Lan Hsieh, MD
- Numero di telefono: 2538 882-2-28332211
- Email: M001052@ms.skh.org.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi clinica di borsite subdeltoidea età pari o superiore a 20 anni 20 anni almeno un risultato positivo nell'arco doloroso, nel test di Neer o nel test di Hawkins può partecipare a tre mesi di intervento e follow-up
Criteri di esclusione:
- storia di tumori maligni, precedenti operazioni alla spalla o lesioni, precedenti iniezioni alla spalla negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo dell'acido ialuronico reticolato
Iniezione di acido ialuronico reticolato, una tantum, più terapia fisica
|
Iniezione di acido ialuronico reticolato con terapia fisica
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: gruppo acido ialuronico non reticolato
iniezione di acido ialuronico non reticolato, una tantum, più terapia fisica
|
Iniezione di acido ialuronico non reticolato con terapia fisica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
misura il dolore alla spalla e la disabilità, va da 0 a 100, i punteggi più alti indicano più dolore o disabilità
|
variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
misurare sport/musica e lavoro in relazione al dolore alla spalla, intervalli da 0 a 100, punteggi più alti indicano più dolore o disabilità
|
variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
misura il dolore alla spalla, varia da 0 a 10, un punteggio più alto indica più dolore
|
variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
|
gamma di movimento
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
misurare il raggio di movimento della spalla, un punteggio più alto indica un raggio di movimento più elevato
|
variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
|
Versione breve della scala della qualità della vita dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
misura la qualità della vita, varia da 0 a 100, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
|
variazione del punteggio dal basale a 1 settimana, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024SKHADR036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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