삼각근하 활액낭염의 가교 및 비가교 히알루론산
2024년 7월 18일 업데이트: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
삼각근하 활액낭염 치료에 있어서 가교 및 비교차 히알루론산의 효능 비교: 이중 맹검, 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 삼각근 활액낭염 치료에 있어서 히알루론산의 다양한 구조, 즉 가교형 히알루론산과 비가교형 히알루론산의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삼각근하 활액낭염 환자 52명을 수집하기 위해 이중 맹검, 무작위 임상 시험이 수행될 것입니다.
환자에게는 초음파 유도하에 가교 또는 비가교 히알루론산을 주사하게 됩니다.
치료 전, 치료 후 1주일(즉, 주사 후 1주일), 치료 후 1개월, 치료 후 3개월 동안 어깨 통증을 감지(시각적 아날로그 척도; 통증 압력 역치를 측정하는 압력 인체측정기), 기능(장애 포함) 팔, 어깨, 손: DASH 및 어깨 통증 및 장애 지수: SPADI), 삶의 질(세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도 간략 버전: WHOQOL-BREF)로 정리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ru-Lan Hsieh, MD
- 전화번호: 2538 882-2-28332211
- 이메일: M001052@ms.skh.org.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 삼각근하 활액낭염의 임상 진단 20세 이상 20세 고통스러운 호, 니어 검사 또는 호킨스 검사에서 적어도 하나의 양성은 3개월 간의 개입 및 추적 관찰에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 악성 종양 병력, 이전 어깨 수술 또는 부상 지난 3개월 동안 이전 어깨 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가교된 히알루론산 그룹
가교 히알루론산 주사, 1회, 물리치료
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물리치료와 교차결합 히알루론산 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 비가교 히알루론산군
비가교 히알루론산 주사, 1회, 물리치료
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물리치료를 통한 비가교 히알루론산 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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어깨 통증 및 장애 측정, 범위는 0-100, 점수가 높을수록 통증 또는 장애가 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애
기간: 기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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어깨 통증과 관련된 스포츠/음악 및 작업 측정, 범위는 0-100, 점수가 높을수록 통증이나 장애가 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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어깨 통증 측정, 범위는 0-10, 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냄
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기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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운동 범위
기간: 기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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어깨 가동 범위 측정, 점수가 높을수록 가동 범위가 높음
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기준선에서 치료 후 1주, 1개월 및 3개월까지의 점수 변화
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도의 간략한 버전
기간: 기준선에서 치료 후 1주, 1개월, 3개월까지 점수 변화
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삶의 질을 측정하는 지표로 0~100점 범위로, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 나타냅니다.
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기준선에서 치료 후 1주, 1개월, 3개월까지 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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