Ácido hialurônico reticulado e não reticulado na bursite subdeltoide
18 de julho de 2024 atualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Comparando a eficácia do ácido hialurônico reticulado e não reticulado no tratamento da bursite subdeltoide: um ensaio clínico duplo-cego e randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de diferentes estruturas do ácido hialurônico, nomeadamente ácido hialurônico reticulado e não reticulado, no tratamento da bursite subdeltoide.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico duplo-cego e randomizado será realizado para coletar 52 pacientes com bursite subdeltoide.
Os pacientes serão injetados com ácido hialurônico reticulado ou não reticulado sob orientação ultrassonográfica.
Antes do tratamento, uma semana após o tratamento (ou seja, uma semana após a injeção), um mês após o tratamento e três meses após o tratamento para detectar dor no ombro (escala visual analógica; ergômetro de pressão para medir o limiar de pressão da dor), função (incluindo deficiências do Braço, Ombro e Mão: DASH e Índice de Dor e Incapacidade no Ombro: SPADI), qualidade de vida (versão breve da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde: WHOQOL-BREF) serão organizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ru-Lan Hsieh, MD
- Número de telefone: 2538 882-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de bursite subdeltoide 20 anos ou mais 20 anos pelo menos um positivo no arco doloroso, teste de Neer ou teste de Hawkins pode levar três meses de intervenção e acompanhamento
Critério de exclusão:
- história de malignidade, operação ou lesão anterior no ombro, injeções anteriores no ombro nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de ácido hialurônico reticulado
injeção de ácido hialurônico reticulado, uma única vez, além de fisioterapia
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injeção de ácido hialurônico reticulado com fisioterapia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de ácido hialurônico não reticulado
injeção de ácido hialurônico não reticulado, única, mais fisioterapia
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injeção de ácido hialurônico não reticulado com fisioterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no ombro e índice de incapacidade
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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mede dor e incapacidade no ombro, varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais dor ou incapacidade
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mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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mede esportes/música e trabalho relacionados à dor no ombro, varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam mais dor ou incapacidade
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mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Escala visual analógica
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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mede a dor no ombro, varia de 0 a 10, pontuação mais alta indica mais dor
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mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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amplitude de movimento
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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medir a amplitude de movimento do ombro, maior pontuação indica maior amplitude de movimento
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mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Versão resumida da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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mede a qualidade de vida, varia de 0 a 100, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida
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mudança de pontuação desde o início até 1 semana, 1 mês e 3 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024SKHADR036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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