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Vernetzte und nicht vernetzte Hyaluronsäure bei Bursitis subdeltoideus

18. Juli 2024 aktualisiert von: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Vergleich der Wirksamkeit von vernetzter und nicht vernetzter Hyaluronsäure bei der Behandlung von Bursitis subdeltoideus: Eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Strukturen von Hyaluronsäure, nämlich vernetzter und nicht vernetzter Hyaluronsäure, bei der Behandlung von Bursitis subdeltoideus zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie durchgeführt, an der 52 Patienten mit Bursitis subdeltoideus teilnehmen. Den Patienten wird unter Ultraschallkontrolle vernetzte oder unvernetzte Hyaluronsäure injiziert. Vor der Behandlung, eine Woche nach der Behandlung (d. h. eine Woche nach der Injektion), einen Monat nach der Behandlung und drei Monate nach der Behandlung zur Erkennung von Schulterschmerzen (visuelle Analogskala; Druckergometer zur Messung der Schmerzdruckschwelle), Funktion (einschließlich Behinderungen der Arm, Schulter und Hand: DASH und Schulterschmerz- und Behinderungsindex: SPADI), Lebensqualität (Kurzversion der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation: WHOQOL-BREF) wird arrangiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

52

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer Bursitis subdeltoideus, Alter 20 oder älter 20, mindestens ein positives Ergebnis im Schmerzbogen, Neer-Test oder Hawkins-Test, kann drei Monate lang an der Intervention und Nachuntersuchung teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Bösartige Erkrankungen in der Vorgeschichte, frühere Schulteroperationen oder -verletzungen, frühere Schulterinjektionen in den letzten drei Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: vernetzte Hyaluronsäuregruppe
Injektion mit vernetzter Hyaluronsäure, einmalig, plus Physiotherapie
Arzneimittel: vernetzte Hyaluronsäure
vernetzte Hyaluronsäure-Injektion mit Physiotherapie
Andere Namen:
  • Physiotherapie
Aktiver Komparator: unvernetzte Hyaluronsäuregruppe
Injektion mit unvernetzter Hyaluronsäure, einmalig, plus Physiotherapie
Arzneimittel: unvernetzte Hyaluronsäure
Injektion von unvernetzter Hyaluronsäure mit Physiotherapie
Andere Namen:
  • Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Messen Sie Schulterschmerzen und Behinderungen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen oder Behinderungen hin
Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Messen Sie Sport/Musik und Arbeit im Zusammenhang mit Schulterschmerzen. Der Wert liegt zwischen 0 und 100. Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen oder eine Behinderung hin
Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Messen Sie Schulterschmerzen im Bereich von 0 bis 10. Ein höherer Wert bedeutet mehr Schmerzen
Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Messen Sie den Bewegungsbereich der Schulter. Eine höhere Punktzahl bedeutet einen größeren Bewegungsbereich
Score-Änderung vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
Kurzfassung der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Änderung des Scores vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung
misst die Lebensqualität und reicht von 0 bis 100. Höhere Werte bedeuten eine bessere Lebensqualität
Änderung des Scores vom Ausgangswert bis 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024SKHADR036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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