Silloittunut ja silloittamaton hyaluronihappo hartialihastulehduksessa
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Ristisidotun ja ei-ristisidottuisen hyaluronihapon tehon vertaaminen hartialihastulehduksen hoidossa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla erilaisten hyaluronihapon rakenteiden, nimittäin silloitetun ja silloittamattoman hyaluronihapon, tehokkuutta hartialihastulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa kerätään 52 potilasta, joilla on subdeltoid bursiitti.
Potilaille ruiskutetaan silloitettua tai silloittamatonta hyaluronihappoa ultraääniohjauksessa.
Ennen hoitoa, viikko hoidon jälkeen (eli viikko injektion jälkeen), kuukausi hoidon jälkeen ja kolme kuukautta hoidon jälkeen olkapääkivun havaitsemiseksi (visuaalinen analoginen asteikko; paineergometri kivunpainekynnyksen mittaamiseksi), toiminnan (mukaan lukien vammat). Käsi, olkapää ja käsi: DASH ja olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi: SPADI, elämänlaatu (lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikosta: WHOQOL-BREF).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ru-Lan Hsieh, MD
- Puhelinnumero: 2538 882-2-28332211
- Sähköposti: M001052@ms.skh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen diagnoosi subdeltoid bursiitin ikä 20 tai vanhempi 20 vähintään yksi positiivinen kivulias kaari, neer test tai Hawkins testi voi osallistua kolmen kuukauden interventio ja seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuinen kasvain, edellinen olkapääleikkaus tai vamma aiemmat olkapääpistokset viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: silloitettu hyaluronihapporyhmä
silloitettu hyaluronihappoinjektio, kertaluonteinen, plus fysioterapia
|
silloitettu hyaluronihappoinjektio fysioterapialla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: silloittumaton hyaluronihapporyhmä
ei-ristiliittynyt hyaluronihappoinjektio, kertaluonteinen, plus fysioterapia
|
ei-ristisidottu hyaluronihappoinjektio fysioterapialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
mittaa olkapään kipua ja vammaisuutta, vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua tai vammaisuutta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
mittaa urheilua/musiikkia ja olkakipuun liittyvää työtä, vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua tai vammaisuutta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
mittaa olkapääkipua, vaihteluvälit 0-10, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
liikerata
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
mittaa hartioiden liikelaajuutta, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikealuetta
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
|
Lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikosta
Aikaikkuna: pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
mittaa elämänlaatua, vaihtelee välillä 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
pistemäärän muutos lähtötasosta 1 viikkoon, 1 kuukauteen ja 3 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024SKHADR036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .