Tvärbunden och icke-tvärbunden hyaluronsyra vid subdeltoid bursit
18 juli 2024 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Jämföra effektiviteten av tvärbunden och icke-korsbunden hyaluronsyra vid behandling av subdeltoid bursit: en dubbelblind, randomiserad klinisk prövning
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av olika strukturer av hyaluronsyra, nämligen tvärbunden och icke-tvärbunden hyaluronsyra, vid behandling av subdeltoid bursit.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras för att samla in 52 patienter med subdeltoid bursit.
Patienterna kommer att injiceras med tvärbunden eller icke-tvärbunden hyaluronsyra under ultraljudsledning.
Före behandling, en vecka efter behandling (dvs. en vecka efter injektion), en månad efter behandling och tre månader efter behandling för att upptäcka axelsmärta (visuell analog skala; tryckergometer för att mäta smärttröskel), funktion (inklusive funktionshinder i Arm, Shoulder, and Hand: DASH och Shoulder Pain and Disability Index: SPADI), livskvalitet (Kort version av World Health Organization Quality of Life Scale: WHOQOL-BREF) kommer att arrangeras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
52
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 882-2-28332211
- E-post: M001052@ms.skh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av subdeltoid bursit ålder 20 eller äldre 20 minst en positiv i det smärtsamma bågen, nedertestet eller Hawkins-testet kan delta i tre månaders intervention och uppföljning
Exklusions kriterier:
- tidigare malignitet, tidigare axeloperation eller skada tidigare axelinjektioner under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tvärbunden hyaluronsyragrupp
tvärbunden hyaluronsyrainjektion, en gång, plus sjukgymnastik
|
tvärbunden hyaluronsyrainjektion med sjukgymnastik
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: icke-tvärbunden hyaluronsyragrupp
icke-tvärbunden hyaluronsyrainjektion, en gång, plus sjukgymnastik
|
icke-tvärbunden hyaluronsyrainjektion med sjukgymnastik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelvärk och funktionshinder index
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
mät axelsmärta och funktionshinder, varierar från 0-100, högre poäng indikerar mer smärta eller funktionsnedsättning
|
poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
mät sport/musik och arbete relaterat till axelsmärta, varierar från 0-100, högre poäng indikerar mer smärta eller funktionshinder
|
poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
mät axelsmärta, varierar från 0-10, högre poäng indikerar mer smärta
|
poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
rörelseomfång
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
mät axelns rörelseomfång, högre poäng indikerar högre rörelseomfång
|
poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
|
Kort version av World Health Organization Quality of Life Scale
Tidsram: poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
mäta livskvalitet, sträcker sig från 0-100, högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
poängförändring från baslinjen till 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024SKHADR036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .