Ácido hialurónico reticulado y no reticulado en la bursitis subdeltoidea
18 de julio de 2024 actualizado por: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Comparación de la eficacia del ácido hialurónico reticulado y no reticulado en el tratamiento de la bursitis subdeltoidea: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de diferentes estructuras de ácido hialurónico, a saber, ácido hialurónico reticulado y no reticulado, en el tratamiento de la bursitis subdeltoidea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego para reunir a 52 pacientes con bursitis subdeltoidea.
A los pacientes se les inyectará ácido hialurónico reticulado o no reticulado bajo guía ecográfica.
Antes del tratamiento, una semana después del tratamiento (es decir, una semana después de la inyección), un mes después del tratamiento y tres meses después del tratamiento para detectar dolor en el hombro (escala analógica visual; presión ergómetro para medir el umbral de presión del dolor), función (incluidas las discapacidades del Brazo, hombro y mano: DASH e índice de discapacidad y dolor de hombro: SPADI), calidad de vida (Versión breve de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud: WHOQOL-BREF).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
52
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ru-Lan Hsieh, MD
- Número de teléfono: 2538 882-2-28332211
- Correo electrónico: M001052@ms.skh.org.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de bursitis subdeltoidea 20 años o más 20 al menos un positivo en el arco doloroso, prueba de Neer o prueba de Hawkins puede asistir a tres meses de intervención y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de malignidad, operación previa de hombro o lesión, inyecciones previas en el hombro en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ácido hialurónico reticulado
inyección de ácido hialurónico reticulado, una sola vez, más fisioterapia
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inyección de ácido hialurónico reticulado con fisioterapia
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de ácido hialurónico no reticulado
inyección de ácido hialurónico no reticulado, una sola vez, más fisioterapia
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inyección de ácido hialurónico no reticulado con fisioterapia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Mide el dolor de hombro y la discapacidad, varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican más dolor o discapacidad.
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cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades del brazo, hombro y mano.
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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mida los deportes/música y el trabajo relacionado con el dolor de hombro, varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican más dolor o discapacidad
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cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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mide el dolor de hombro, varía de 0 a 10, una puntuación más alta indica más dolor
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cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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mide el rango de movimiento del hombro, una puntuación más alta indica un rango de movimiento más alto
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cambio de puntaje desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Versión breve de la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: cambio de puntuación desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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mide la calidad de vida, varía de 0 a 100, las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida
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cambio de puntuación desde el inicio hasta 1 semana, 1 mes y 3 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024SKHADR036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .