Tverrbundet og ikke-tverrbundet hyaluronsyre ved subdeltoid bursitt
18. juli 2024 oppdatert av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Sammenligning av effekten av kryssbundet og ikke-kryssbundet hyaluronsyre ved behandling av subdeltoid bursitt: en dobbeltblind, randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av forskjellige strukturer av hyaluronsyre, nemlig kryssbundet og ikke-tverrbundet hyaluronsyre, ved behandling av subdeltoid bursitt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En dobbeltblind, randomisert klinisk studie vil bli utført for å samle inn 52 pasienter med subdeltoid bursitt.
Pasientene vil bli injisert med tverrbundet eller ikke-tverrbundet hyaluronsyre under ultralydveiledning.
Før behandling, én uke etter behandling (dvs. én uke etter injeksjon), én måned etter behandling og tre måneder etter behandling for å oppdage skuldersmerter (visuell analog skala; trykkergometer for å måle smertetrykkterskel), funksjon (inkludert funksjonshemminger i Arm, Shoulder, and Hand: DASH and Shoulder Pain and Disability Index: SPADI), livskvalitet (Kortversjon av World Health Organization Quality of Life Scale: WHOQOL-BREF) vil bli arrangert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
52
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ru-Lan Hsieh, MD
- Telefonnummer: 2538 882-2-28332211
- E-post: M001052@ms.skh.org.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk diagnose av subdeltoid bursitt alder 20 eller eldre 20 minst én positiv i den smertefulle buen, nedertesten eller Hawkins-testen kan delta i tre måneders intervensjon og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- historie med malignitet, tidligere skulderoperasjon eller skade tidligere skulderinjeksjoner de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tverrbundet hyaluronsyregruppe
kryssbundet hyaluronsyreinjeksjon, engangs, pluss fysioterapi
|
kryssbundet hyaluronsyreinjeksjon med fysioterapi
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ikke-tverrbundet hyaluronsyregruppe
ikke-tverrbundet hyaluronsyreinjeksjon, engangs, pluss fysioterapi
|
ikke-tverrbundet hyaluronsyreinjeksjon med fysioterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
måle skuldersmerter og funksjonshemming, varierer fra 0-100, høyere skår indikerer mer smerte eller funksjonshemming
|
poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
mål sport/musikk og arbeid relatert til skuldersmerter, varierer fra 0-100, høyere score indikerer mer smerte eller funksjonshemming
|
poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
mål skuldersmerter, varierer fra 0-10, høyere skår indikerer mer smerte
|
poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
mål skulderens bevegelsesområde, høyere poengsum indikerer høyere bevegelsesområde
|
poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
|
Kort versjon av World Health Organization Quality of Life Scale
Tidsramme: poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
måle livskvalitet, varierer fra 0-100, høyere skår indikerer bedre livskvalitet
|
poengsendringer fra baseline til 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024SKHADR036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .