Usieciowany i nieusieciowany kwas hialuronowy w zapaleniu kaletki podnaramiennej
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University
Porównanie skuteczności usieciowanego i nieusieciowanego kwasu hialuronowego w leczeniu zapalenia kaletki podnaramiennej: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą
Celem tego badania jest porównanie skuteczności różnych struktur kwasu hialuronowego, mianowicie usieciowanego i nieusieciowanego kwasu hialuronowego, w leczeniu zapalenia kaletki podnaramiennej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą zostanie przeprowadzone w grupie 52 pacjentów z zapaleniem kaletki podnaramiennej.
Pacjentom zostanie wstrzyknięty usieciowany lub nieusieciowany kwas hialuronowy pod kontrolą USG.
Przed leczeniem, tydzień po leczeniu (tj. tydzień po wstrzyknięciu), miesiąc po leczeniu i trzy miesiące po leczeniu w celu wykrycia bólu barku (wizualna skala analogowa; ergometr ciśnieniowy do pomiaru progu bólu), funkcjonowania (w tym niepełnosprawności mięśnia barkowego) Ramię, ramię i dłoń: DASH oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku: SPADI), jakość życia (Krótka wersja Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia: WHOQOL-BREF).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
52
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ru-Lan Hsieh, MD
- Numer telefonu: 2538 882-2-28332211
- E-mail: M001052@ms.skh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie kliniczne zapalenia kaletki podnaramiennej wiek 20 lat lub więcej 20 lat co najmniej jeden wynik pozytywny w bolesnym łuku, teście Neera lub teście Hawkinsa można poddać się trzymiesięcznej interwencji i kontroli
Kryteria wyłączenia:
- nowotwór złośliwy w wywiadzie, poprzednia operacja barku lub uraz, poprzednie zastrzyki w bark w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa usieciowanego kwasu hialuronowego
Iniekcja usieciowanego kwasu hialuronowego, jednorazowa, plus fizjoterapia
|
Iniekcja usieciowanego kwasu hialuronowego wraz z fizjoterapią
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa nieusieciowanego kwasu hialuronowego
Iniekcja kwasu hialuronowego nieusieciowanego, jednorazowa, plus fizjoterapia
|
Iniekcja nieusieciowanego kwasu hialuronowego wraz z fizjoterapią
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
mierzyć ból barku i niepełnosprawność, waha się od 0-100, wyższe wyniki wskazują na większy ból lub niepełnosprawność
|
zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
mierzyć sport/muzykę i pracę związaną z bólem barku, waha się od 0-100, wyższe wyniki wskazują na większy ból lub niepełnosprawność
|
zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
zmierzyć ból barku, zakres od 0-10, wyższy wynik wskazuje na większy ból
|
zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
zmierzyć zakres ruchu barku, wyższy wynik wskazuje na większy zakres ruchu
|
zmiana punktacji od wartości wyjściowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
|
Krótka wersja Skali Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: zmiana wyniku od wartości początkowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
mierzy jakość życia, mieści się w przedziale 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
|
zmiana wyniku od wartości początkowej do 1 tygodnia, 1 miesiąca i 3 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024SKHADR036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .