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学校ベースの行動スキル介入(RUBI)のための多面的実施戦略の反復的再設計

2026年7月22日 更新者:Jill Locke、University of Washington

学校ベースの行動スキル介入のための多面的実施戦略の反復的再設計

米国における自閉症スペクトラム障害の有病率の増加(若者の36人に1人)に加え、知的障害のある自閉症者と知的障害のない自閉症患者1人を生涯にわたってサポートするための法外なケア費用(それぞれ240万ドルと140万ドル)が危機感を生み出している。自閉症の若者の成果を改善するために。 学校は、自閉症の子供たちが介入を受ける主な場所です。 行動管理などの証拠に基づく介入 (EBI) が増えているにもかかわらず、既存の実施戦略 (IS) とその設定が一致していないため、学校では EBI を利用できないことがよくあります。 教育分野では多数の IS が報告されていますが、リソースが不足している公立学校での EBI の使用をサポートする最も効率的な IS を特定することが急務となっています。 このプロジェクトは、地元の発見、設計/構築、テスト (DDBT) フレームワークを適用して、公立学校の自閉症の子供に対する教育者による行動スキル EBI の使用をサポートする多面的な IS を再設計および試験的に実施します。

調査の概要

詳細な説明

具体的には、この研究は、DDBTメカニズム(エンゲージメント、使いやすさ、適切性)に対する未適応の行動介入研究ユニット(RUBI)実装戦略と比較して、新しく再設計された教育環境における行動介入研究ユニット(RUBIES)実装戦略の効果をテストします。 、直近の実装結果(採用、忠実度、適応、リーチ)と子的結果(破壊的な行動、機能、主要な問題)。 適応されていない RUBI IS と比較して、RUBIES チームが新たに設計した実装戦略は次の結果をもたらします。

H3-1: RUBIES の使いやすさ、エンゲージメント、適切性の向上。 H3-2: RUBIES IS への事後対応の適応が少なくなり、RUBIES の採用、忠実度、範囲が拡大します。 H3-3: 自閉症児における生徒の破壊的行動に対する非劣性。 H3-4: 条件全体で行動の結果が悪化または変化していない生徒よりも、行動の結果が改善された生徒の方が多い。

研究の種類

介入

入学 (実際)

193

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 小学校職員。 小学校職員は 18 歳以上で、学区に雇用され、学校で自閉症の生徒と直接関わる必要があります。 さまざまなレベルの経験と訓練を受けた小学校職員が参加します。 性同一性、年齢、人口統計、人種的/民族的背景、過去の経験を理由に参加者が除外されることはありません。
  • 小学校職員と協力する自閉症の子どもたち。 参加するには、自閉症の生徒は、参加する公立小学校に所属する 5 歳から 12 歳までで、以下の条件を満たす必要があります。(1) 自閉症分類に関する学校の文書を持っていること。これは、保護者による確認された ASD 診断の文書とスコアの提供によって確認されます。感情調節障害のインベントリまたはサッター・アイバーグの学生行動インベントリのいずれかで平均を上回っている。 (2) 幼稚園から 5 年生までの一般教育または特別教育の教室に在籍しており、週の時間の少なくとも 10% (週 4 時間) は包括的な教室設定に参加していること。 (3) 小学校職員の包含基準を満たす参加教育者が登録されていること

除外基準:

  • 研究期間中学校または教室に滞在する予定がない学生は、この研究から除外されます。 性同一性、人口統計、人種的/民族的背景、または ASD の症状や行動を理由に参加者が除外されることはありません。
  • 対象基準を満たす自閉症の生徒と協力していない小学校職員は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:行動介入における非適応研究ユニット (RUBI) の実施戦略
このアームの参加者は、適応されていない RUBI 実装戦略 (つまり、通常の RUBI) を受け取ります。
未適応の RUBI IS には、毎週 1 時間の教育会議が含まれます。セッションには、前週の宿題についてのディスカッション (5 分)、対象を絞った行動戦略に関する教育的指導 (40 分)、新しく学んだ戦略に関するコーチングと相談 (10 分) が含まれます。 RUBI の実装が観察される忠実度レビュー (5 分)。 最後に、出席してください| Behavior® は、RUBI の配信と実装をサポートするように設計された HIPAA 準拠のモバイル アプリケーション サポートです。
実験的:教育環境における RUBI (RUBIES) の導入戦略
このアームの参加者は、教育現場で使用するために反復的に再設計された RUBI 介入マニュアルの適応バージョン (つまり、教育現場用の RUBI、RUBIES) を受け取ります。
RUBIES は、自閉症の子供や破壊的な行動に必要に応じて使用される行動管理ツールボックスの構築をサポートするさまざまなスキルを教育者に提供する 8 つのモジュールからなる介入です。 このプログラムは次の点に重点を置いています。1) 介入を特定の子供に合わせて調整する。 2) 行動戦略の選択を知らせる手段として、地形ではなく行動機能を特定する。 3) 過剰な行動を減らし、適切な行動を増やす。 4) 行動を修正するための先行事例管理(視覚的サポートなど)、強化、および機能的コミュニケーション戦略などの積極的な行動サポートを使用する。 すべての教育者は、Zoom を介して 24 週間にわたって RUBIES トレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サッター・アイバーグの学生行動目録
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
サッター・アイバーグの生徒行動調査表は、2 歳から 16 歳までの青少年の行動上の問題を評価するために使用される教師の報告尺度です。 これには 36 の項目が含まれており、教師は現在の問題行動の頻度 (「なし」から「常に」) を示し、その行動が問題があると判断するかどうかを判断できます。
ベースライン、12週目、24週目
Fidelity
時間枠:Week 12
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
Week 12

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常行動チェックリスト - 過敏性スケール (ABC-I)
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
異常行動チェックリスト - 過敏性スケール (ABC-I) は、ABC の 15 項目の教師評価のサブテストです。 各項目は 0 ~ 3 で評価され、スコアが高いほど深刻度が高くなります。
ベースライン、12週目、24週目
24項目の感情調節不全の目録
時間枠:ベースライン、12週目、24週目
感情調節障害インベントリ (EDI) は、感情調節を評価するアンケートで、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の若者を対象に検証されています。 回答オプションは、過去 7 日間に観察された機能について、「まったくない」から「非常に深刻」までの 5 段階のリッカート スケールで表示されます。
ベースライン、12週目、24週目
実装戦略ユーザビリティスケール (ISUS)
時間枠:第12週
ユーザビリティは、十分に検証されたシステム ユーザビリティ スケールに厳密に基づいた 10 項目の実装戦略ユーザビリティ スケール (ISUS) に関する教育者レポートによって評価されます。 評価は 1 ~ 5 のスケールで表され、0 ~ 100 の合計スコアが得られます。 項目の半分は逆スコアリングされます。合計スコアが高いほど、使いやすさが高くなります。 ISUS は項目間の一貫性が良好です (a = 0.83) そして感性。 研究では、オリジナルの ISUS (SUS) が成人と 11 歳の青少年でも同様に機能し、同様のスコアをもたらすことも実証されています。
第12週
介入の適切性の尺度 (IAM)
時間枠:第12週
教育者は、介入の適切性評価 (IAM) を完了します。これは、厳密に開発された実用的な 4 項目の手段であり、内部一貫性が高く (a = .87) ます。 テストと再テストの信頼性 (a = 0.87)。
第12週
社会的対応力スケール-2 (SRS-2)
時間枠:ベースライン
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) は、ASD に関連する社会的行動を測定する 65 項目の評価スケールです。 SRS-2 は、広汎性発達障害の子供を他の精神疾患を持つ子供から区別するために広く使用されています。 SRS-2 は 4 ~ 18 歳の子供に使用されます。
ベースライン
Reach
時間枠:Week 12
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
Week 12
Adoption
時間枠:Week 12
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation. These data will be collected from educators.
Week 12
Clinical Global Impressions (CGI)
時間枠:Week 12
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC). CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
Week 12

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Top Problems Assessment (TPA)
時間枠:Baseline, Week 12, Week 24
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about. Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you? (0 = not at all to 4 = very big problem). Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now? Which one is the most important to work on? Then the second and third most important until 3 top problems are identified. The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
Baseline, Week 12, Week 24

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jill Locke, PhD、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月27日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月17日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00017261
  • 2P50MH115837-05 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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