Rediseño iterativo de una estrategia de implementación multifacética para una intervención de habilidades conductuales en la escuela (RUBI)
22 de julio de 2026 actualizado por: Jill Locke, University of Washington
Rediseño iterativo de una estrategia de implementación multifacética para una intervención de habilidades conductuales en la escuela
La mayor prevalencia del trastorno del espectro autista (1 de cada 36 jóvenes) en los Estados Unidos, junto con el costo exorbitante de la atención que supone apoyar a un individuo autista con y sin discapacidad intelectual a lo largo de su vida (2,4 y 1,4 millones de dólares, respectivamente) crea una sensación de urgencia. para mejorar los resultados de los jóvenes autistas.
Las escuelas son el entorno principal en el que los niños autistas reciben intervención.
A pesar de una creciente variedad de intervenciones basadas en evidencia (EBI), como el manejo del comportamiento, las EBI a menudo no están disponibles en las escuelas debido a la desalineación de las estrategias de implementación (IS) existentes con ese entorno.
Se han descrito una gran cantidad de SI para el sector educativo, pero existe una necesidad imperiosa de identificar el SI más eficiente para respaldar el uso de EBI en escuelas públicas con recursos limitados.
Este proyecto aplicará el marco local de Descubrir, Diseñar/Construir y Probar (DDBT) para rediseñar y poner a prueba un SI multifacético para apoyar el uso por parte de los educadores de un EBI de habilidades conductuales para niños autistas en escuelas públicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Específicamente, este estudio probará los efectos de las Unidades de Investigación en Intervención Conductual en entornos educativos (RUBIES) recientemente rediseñadas Estrategia de implementación en comparación con la Estrategia de implementación de Unidades de Investigación en Intervención Conductual (RUBI) no adaptada sobre los mecanismos DDBT (compromiso, usabilidad, idoneidad) , resultados de implementación próximos (adopción, fidelidad, adaptación, alcance) y resultados del niño (comportamiento disruptivo, funcionamiento, problemas principales). En comparación con el RUBI IS no adaptado, la estrategia de implementación recientemente diseñada RUBIES-Team conducirá a:
H3-1: mayor usabilidad, compromiso y adecuación de RUBIES; H3-2: mayor adopción, fidelidad y alcance de RUBIES, con menos adaptaciones reactivas al RUBIES IS; H3-3: no inferioridad en conducta disruptiva estudiantil en niños autistas; y H3-4: más estudiantes con resultados conductuales mejorados que con deterioro o resultados sin cambios en todas las condiciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
193
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal de Escuela Primaria. El personal de la escuela primaria debe ser mayor de 18 años, estar empleado por el distrito escolar y trabajar directamente con estudiantes autistas en su escuela. Se incluirá personal de escuelas primarias con distintos niveles de experiencia y formación. Los participantes no serán excluidos debido a su identidad de género, edad, demografía, origen racial/étnico o experiencia pasada.
- Niños autistas que trabajan con personal de escuela primaria. Para participar, los estudiantes autistas deben tener entre 5 y 12 años de una escuela primaria pública participante que: (1) tengan documentación escolar de una clasificación de autismo que será confirmada mediante la entrega por parte del cuidador de documentación de un diagnóstico de TEA confirmado y una puntuación que está por encima de la media en el Inventario de desregulación de las emociones o en el Inventario de conducta estudiantil de Sutter Eyberg; (2) estar inscrito en un salón de clases de educación general o especial desde jardín de infantes hasta quinto grado y participar en un salón de clases inclusivo durante un mínimo del 10 % de sus horas semanales (4 horas por semana); (3) tener inscrito un educador participante que cumpla con los criterios de inclusión para personal de escuela primaria
Criterio de exclusión:
- Los estudiantes serán excluidos de este estudio si no planean permanecer en la escuela o el aula durante la duración del estudio. Los participantes no serán excluidos debido a su identidad de género, datos demográficos, antecedentes raciales/étnicos o sintomatología o comportamiento del TEA.
- El personal de la escuela primaria será excluido si no está trabajando con un estudiante autista que cumpla con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estrategia de implantación de Unidades de Investigación en Intervención Conductual No Adaptadas (RUBI)
Los participantes de este brazo recibirán la estrategia de implementación de RUBI no adaptada (es decir, RUBI como de costumbre).
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El RUBI IS no adaptado implica reuniones educativas semanales de una hora de duración en las que las sesiones incluyen discusión de las tareas de la semana anterior (5 minutos), instrucción didáctica sobre estrategias de comportamiento específicas (40 minutos), entrenamiento y consulta sobre la estrategia recién aprendida (10 minutos). y revisión de fidelidad, donde se observa la implementación de RUBI (5 minutos).
Finalmente, asista | Behavior® es un soporte de aplicación móvil compatible con HIPAA que está diseñado para respaldar la entrega e implementación de RUBI.
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Experimental: Estrategia de implantación de RUBI en Ámbitos Educativos (RUBIES)
Los participantes de este brazo recibirán una versión adaptada del manual de intervención de RUBI que fue rediseñado iterativamente para su uso en entornos educativos (es decir, RUBI para entornos educativos; RUBIES)
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RUBIES es una intervención de 8 módulos que proporciona a los educadores una variedad de habilidades para apoyar la construcción de una caja de herramientas de manejo del comportamiento que se utilizará, según sea necesario, con niños autistas y comportamiento disruptivo.
El programa enfatiza: 1) adaptar la intervención al niño específico; 2) identificar la función conductual en lugar de la topografía como un medio para informar la elección de una estrategia conductual; 3) disminuir el exceso de conducta así como aumentar las conductas apropiadas; y 4) utilizar apoyos conductuales positivos, como gestión de antecedentes (p. ej., uso de apoyos visuales), refuerzo y estrategias de comunicación funcional para modificar conductas.
Todos los educadores recibirán capacitación en RUBIES durante 24 semanas a través de Zoom.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de conducta estudiantil de Sutter Eyberg
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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El Inventario de conducta estudiantil de Sutter Eyberg es una medida basada en informes de maestros que se utiliza para evaluar problemas de conducta en jóvenes de 2 a 16 años.
Contiene 36 ítems donde los maestros pueden indicar la frecuencia actual de los problemas de conducta (de Nunca a Siempre) y determinar si encuentran que los comportamientos son problemáticos o no.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Fidelity
Periodo de tiempo: Week 12
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An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
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Week 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de irritabilidad y lista de verificación de conductas aberrantes (ABC-I)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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La Escala de Irritabilidad y Lista de Comportamiento Aberrante (ABC-I) es una subprueba de 15 ítems del ABC calificada por maestros.
Cada ítem se califica de 0 a 3 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Inventario de desregulación emocional de 24 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12 y semana 24
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El Inventario de desregulación de las emociones (EDI) es un cuestionario que evalúa la regulación de las emociones y está validado para jóvenes con trastorno del espectro autista (TEA).
Las opciones de respuesta están en una escala Likert de 5 puntos desde "nada" hasta "muy grave" para el funcionamiento observado durante los últimos 7 días.
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Línea de base, semana 12 y semana 24
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Escala de usabilidad de la estrategia de implementación (ISUS)
Periodo de tiempo: Semana 12
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La usabilidad se evaluará con un informe del educador sobre la Escala de usabilidad de estrategias de implementación (ISUS) de 10 ítems, que se basa estrechamente en la Escala de usabilidad del sistema bien validada.
Las calificaciones están en una escala de 1 a 5 y arrojan una puntuación total de 0 a 100.
La mitad de los ítems se puntúan al revés; Las puntuaciones totales más altas reflejan una mayor usabilidad.
El ISUS tiene buena consistencia entre ítems (a = .83)
y sensibilidad.
Las investigaciones también han demostrado que la versión original del ISUS (el SUS) funciona de manera similar (y produce puntuaciones similares) para adultos y jóvenes de hasta 11 años.
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Semana 12
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Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Los educadores completarán la Medida de idoneidad de la intervención (IAM), un instrumento pragmático de 4 ítems rigurosamente desarrollado con una buena consistencia interna (a = 0,87).
y confiabilidad test-retest (a = 0,87).
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Semana 12
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Escala de capacidad de respuesta social-2 (SRS-2)
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Respuesta Social-2 (SRS-2), una escala de calificación de 65 ítems que mide el comportamiento social asociado con el TEA.
El SRS-2 se ha utilizado ampliamente para distinguir a los niños con un trastorno generalizado del desarrollo de aquellos con otras afecciones psiquiátricas.
El SRS-2 se utiliza para niños de 4 a 18 años.
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Base
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Reach
Periodo de tiempo: Week 12
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Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
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Week 12
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Adoption
Periodo de tiempo: Week 12
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Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
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Week 12
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Clinical Global Impressions (CGI)
Periodo de tiempo: Week 12
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The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
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Week 12
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Top Problems Assessment (TPA)
Periodo de tiempo: Baseline, Week 12, Week 24
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The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
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Baseline, Week 12, Week 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Locke, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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