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学校行为技能干预(RUBI)多方面实施策略的迭代重新设计

2026年7月22日 更新者:Jill Locke、University of Washington

迭代重新设计基于学校的行为技能干预的多方面实施策略

在美国,自闭症谱系障碍(每 36 名青少年中就有 1 人)的患病率不断上升,加上支持一名患有或不患有智力障碍的自闭症患者一生的护理费用高昂(分别为 2.4 美元和 140 万美元),产生了一种紧迫感改善自闭症青少年的治疗结果。 学校是自闭症儿童接受干预的主要场所。 尽管行为管理等基于证据的干预措施 (EBI) 越来越多,但由于现有实施策略 (IS) 与学校环境不一致,EBI 往往无法在学校中实施。 教育部门已经描述了大量 IS,但迫切需要确定最有效的 IS 来支持资源匮乏的公立学校使用 EBI。 该项目将应用当地的发现、设计/构建和测试 (DDBT) 框架来重新设计和试点多方面的 IS,以支持教育工作者对公立学校的自闭症儿童使用行为技能 EBI。

研究概览

详细说明

具体来说,本研究将测试新设计的教育环境行为干预研究单位 (RUBIES) 实施策略与未调整的行为干预研究单位 (RUBI) 实施策略对 DDBT 机制(参与度、可用性、适当性)的影响、近期实施结果(收养、忠诚度、适应、影响力)和儿童结果(破坏性行为、功能、首要问题)。 与未适配的RUBI IS相比,新设计的实施策略RUBIES-Team将导致:

H3-1:提高 RUBIES 的可用性、参与度和适当性; H3-2:提高 RUBIES 的采用率、保真度和覆盖范围,减少对 RUBIES IS 的被动适应; H3-3:自闭症儿童学生破坏行为的非劣效性; H3-4:行为结果改善的学生多于各种条件下行为结果恶化或未改变的学生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

193

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • University of Washington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 小学教职员。 小学工作人员必须年满 18 岁并受学区雇用,并直接在学校与自闭症学生一起工作。 将包括具有不同经验和培训背景的小学人员。 参与者不会因性别认同、年龄、人口统计、种族/民族背景或过去的经历而被排除在外。
  • 与小学工作人员一起工作的自闭症儿童。 要参加,自闭症学生必须是来自参与公立小学的年龄在 5 至 12 岁之间,并且满足以下条件:(1) 拥有自闭症分类的学校文件,该文件将通过看护者提供经确认的自闭症诊断文件和分数来确认高于情绪失调量表或萨特·艾伯格学生行为量表的平均值; (2) 就读于幼儿园至五年级的普通或特殊教育课堂,并参与包容性课堂环境,每周至少有 10% 的时间(每周 4 小时); (三)有符合小学人员纳入标准的参与教育工作者

排除标准:

  • 如果学生不打算在研究期间留在学校或教室,则他们将被排除在本研究之外。 参与者不会因性别认同、人口统计、种族/民族背景或自闭症谱系障碍症状或行为而被排除在外。
  • 如果小学人员不与符合纳入标准的自闭症学生一起工作,他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:行为干预(RUBI)实施策略中未适应的研究单位
该分支的参与者将收到未调整的 RUBI 实施策略(即照常的 RUBI)。
未适应的RUBI IS包括每周一次、一小时的教育会议,会议内容包括讨论前一周的作业(5分钟)、有针对性的行为策略的教学指导(40分钟)、围绕新学到的策略的辅导和咨询(10分钟)、和保真度审查,观察RUBI的实施情况(5分钟)。 最后,参加| Behaviour® 是一种符合 HIPAA 的移动应用程序支持,旨在支持 RUBI 交付和实施。
实验性的:RUBI 教育环境 (RUBIES) 实施策略
该组的参与者将收到经过迭代重新设计以用于教育环境的 RUBI 干预手册的改编版本(即 RUBI for Educational Settings;RUBIES)
RUBIES 是一项包含 8 个模块的干预措施,为教育工作者提供一系列技能,以支持构建行为管理工具箱,以便根据需要用于自闭症儿童和破坏性行为。 该计划强调:1)针对特定儿童制定干预措施; 2)确定行为功能而不是地形作为指导行为策略选择的手段; 3)减少过度行为,增加适当行为; 4) 使用积极的行为支持,例如前因管理(例如,使用视觉支持)、强化和功能性沟通策略来改变行为。 所有教育工作者都将通过 Zoom 接受为期 24 周的 RUBIES 培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
萨特·艾伯格学生行为量表
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
萨特·艾伯格学生行为量表是一种教师报告测量方法,用于评估 2-16 岁青少年的行为问题。 它包含 36 个项目,教师能够指出当前行为问题的频率(从不到总是),并确定他们是否发现这些行为有问题。
基线、第 12 周和第 24 周
Fidelity
大体时间:Week 12
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
Week 12

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
异常行为量表-烦躁量表 (ABC-I)
大体时间:基线、第 12 周、第 24 周
异常行为检查表-烦躁量表 (ABC-I) 是 ABC 上由教师评定的 15 项子测试。 每个项目分为 0-3 级,分数越高表示严重程度越高。
基线、第 12 周、第 24 周
24 项情绪失调量表
大体时间:基线、第 12 周和第 24 周
情绪失调量表 (EDI) 是一份评估情绪调节的问卷,并针对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的青少年进行了验证。 对于过去 7 天观察到的功能,响应选项采用 5 点李克特量表,从“完全不”到“非常严重”。
基线、第 12 周和第 24 周
实施策略可用性量表(ISUS)
大体时间:第 12 周
可用性将根据 10 项实施策略可用性量表 (ISUS) 的教育者报告进行评估,该报告紧密基于经过充分验证的系统可用性量表。 评级范围为 1 到 5,总分为 0 到 100。 一半的项目采用反向计分;总分越高反映可用性越好。 ISUS 具有良好的项目间一致性 (a = .83) 和敏感性。 研究还表明,ISUS 的原始版本 (SUS) 对于成人和 11 岁的青少年具有相似的功能,并产生相似的分数。
第 12 周
干预适当性测量(IAM)
大体时间:第 12 周
教育工作者将完成干预适当性测量 (IAM),这是一种经过严格开发、实用的 4 项工具,具有良好的内部一致性 (a = .87) 和重测可靠性 (a = .87)。
第 12 周
社会反应量表-2 (SRS-2)
大体时间:基线
社会反应量表 2 (SRS-2) 是一个包含 65 个项目的评分量表,用于衡量与 ASD 相关的社会行为。 SRS-2 已被广泛用于区分患有广泛性发育障碍的儿童和患有其他精神疾病的儿童。 SRS-2适用于4-18岁的儿童。
基线
Reach
大体时间:Week 12
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
Week 12
Adoption
大体时间:Week 12
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation. These data will be collected from educators.
Week 12
Clinical Global Impressions (CGI)
大体时间:Week 12
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC). CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
Week 12

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Top Problems Assessment (TPA)
大体时间:Baseline, Week 12, Week 24
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about. Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you? (0 = not at all to 4 = very big problem). Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now? Which one is the most important to work on? Then the second and third most important until 3 top problems are identified. The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
Baseline, Week 12, Week 24

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill Locke, PhD、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月27日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月17日

首次发布 (实际的)

2024年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00017261
  • 2P50MH115837-05 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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