Refonte itérative d'une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes pour une intervention en matière de compétences comportementales en milieu scolaire (RUBI)
22 juillet 2026 mis à jour par: Jill Locke, University of Washington
Refonte itérative d'une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes pour une intervention en matière de compétences comportementales en milieu scolaire
La prévalence accrue des troubles du spectre autistique (1 jeune sur 36) aux États-Unis ainsi que le coût exorbitant des soins nécessaires pour soutenir une personne autiste avec ou sans déficience intellectuelle tout au long de sa vie (2,4 et 1,4 millions de dollars, respectivement) créent un sentiment d'urgence. pour améliorer les résultats des jeunes autistes.
Les écoles sont le principal cadre dans lequel les enfants autistes reçoivent une intervention.
Malgré un éventail croissant d'interventions fondées sur des données probantes (EBI) telles que la gestion comportementale, les EBI ne sont souvent pas disponibles dans les écoles en raison d'un mauvais alignement des stratégies de mise en œuvre (SI) existantes avec ce contexte.
Un grand nombre de SI ont été décrits pour le secteur de l’éducation, mais il existe un besoin urgent d’identifier le SI le plus efficace pour soutenir l’utilisation de l’EBI dans les écoles publiques à court de ressources.
Ce projet appliquera le cadre local Discover, Design/Build and Test (DDBT) pour repenser et piloter un SI à multiples facettes afin de soutenir l'utilisation par les éducateurs d'un EBI de compétences comportementales pour les enfants autistes dans les écoles publiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plus précisément, cette étude testera les effets de la nouvelle stratégie de mise en œuvre des unités de recherche en intervention comportementale en milieu éducatif (RUBIES) par rapport aux unités de recherche inadaptées en intervention comportementale (RUBI) Stratégie de mise en œuvre sur les mécanismes DDBT (engagement, convivialité, pertinence) , les résultats proximaux de la mise en œuvre (adoption, fidélité, adaptation, portée) et les résultats pour les enfants (comportement perturbateur, fonctionnement, principaux problèmes). Par rapport au RUBI IS non adapté, la nouvelle stratégie de mise en œuvre de l'équipe RUBIES conduira à :
H3-1 : une plus grande convivialité, un plus grand engagement et une plus grande pertinence de RUBIES ; H3-2 : une plus grande adoption, fidélité et portée de RUBIES, avec moins d'adaptations réactives au RUBIES IS ; H3-3 : non-infériorité sur les comportements perturbateurs des élèves chez les enfants autistes ; et H3-4 : plus d'élèves ayant des résultats comportementaux améliorés que des résultats détériorés ou inchangés dans toutes les conditions.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
193
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Personnel des écoles primaires. Le personnel de l'école primaire doit avoir 18 ans et plus et être employé par le district scolaire et travailler directement avec les élèves autistes de leur école. Le personnel des écoles élémentaires ayant différents niveaux d'expérience et de formation sera inclus. Les participants ne seront pas exclus en raison de leur identité de genre, de leur âge, de leurs données démographiques, de leur origine raciale/ethnique ou de leur expérience passée.
- Enfants autistes qui travaillent avec le personnel d'une école primaire. Pour participer, les élèves autistes doivent être âgés de 5 à 12 ans et provenir d'une école primaire publique participante qui : (1) avoir une documentation scolaire d'une classification de l'autisme qui sera confirmée par la fourniture par le soignant d'une documentation d'un diagnostic confirmé de TSA et d'un score qui est au-dessus de la moyenne de l'inventaire de dérégulation émotionnelle ou de l'inventaire du comportement des étudiants de Sutter Eyberg ; (2) être inscrit dans une classe d'éducation générale ou spécialisée de la maternelle à la 5e année et participer à une classe inclusive pendant au moins 10 % de leurs heures hebdomadaires (4 heures/semaine) ; (3) avoir inscrit un éducateur participant qui répond aux critères d'inclusion pour le personnel des écoles élémentaires
Critère d'exclusion:
- Les étudiants seront exclus de cette étude s'ils ne prévoient pas de rester à l'école ou en classe pendant la durée de l'étude. Les participants ne seront pas exclus en raison de leur identité de genre, de leurs données démographiques, de leur origine raciale/ethnique ou de leurs symptômes ou comportement de TSA.
- Le personnel des écoles élémentaires sera exclu s'il ne travaille pas avec un élève autiste qui répond aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stratégie de mise en œuvre des Unités de Recherche Inadaptées en Intervention Comportementale (RUBI)
Les participants de ce volet recevront la stratégie de mise en œuvre de RUBI non adaptée (c'est-à-dire RUBI comme d'habitude).
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Le RUBI IS inadapté comprend des réunions pédagogiques hebdomadaires d'une heure au cours desquelles les séances comprennent une discussion sur les devoirs de la semaine précédente (5 minutes), un enseignement didactique sur des stratégies comportementales ciblées (40 minutes), un coaching et une consultation autour de la stratégie nouvellement apprise (10 minutes), et examen de la fidélité, où la mise en œuvre de RUBI est observée (5 minutes).
Enfin, participez| Behaviour® est un support d'application mobile conforme à la HIPAA, conçu pour prendre en charge la livraison et la mise en œuvre de RUBI.
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Expérimental: Stratégie de mise en œuvre de RUBI dans les milieux éducatifs (RUBIES)
Les participants de ce volet recevront une version adaptée du manuel d'intervention RUBI qui a été repensé de manière itérative pour une utilisation en milieu éducatif (c'est-à-dire RUBI pour les milieux éducatifs ; RUBIES)
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RUBIES est une intervention en 8 modules qui fournit aux éducateurs une gamme de compétences pour soutenir la construction d'une boîte à outils de gestion comportementale à utiliser, selon les besoins, avec les enfants autistes et aux comportements perturbateurs.
Le programme met l'accent sur : 1) l'adaptation de l'intervention à l'enfant spécifique ; 2) identifier la fonction comportementale plutôt que la topographie comme moyen d'éclairer le choix d'une stratégie comportementale ; 3) diminuer les excès comportementaux et augmenter les comportements appropriés ; et 4) utiliser des supports comportementaux positifs, tels que la gestion des antécédents (par exemple, l'utilisation de supports visuels), le renforcement et des stratégies de communication fonctionnelles pour modifier les comportements.
Tous les éducateurs recevront une formation RUBIES sur 24 semaines via Zoom.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement des étudiants de Sutter Eyberg
Délai: Référence, semaine 12 et semaine 24
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L'inventaire du comportement des élèves de Sutter Eyberg est une mesure basée sur le rapport de l'enseignant utilisée pour évaluer les problèmes de conduite chez les jeunes âgés de 2 à 16 ans.
Il contient 36 items permettant aux enseignants d'indiquer la fréquence actuelle des problèmes de comportement (Jamais à toujours) et de déterminer s'ils trouvent ou non les comportements problématiques.
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Référence, semaine 12 et semaine 24
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Fidelity
Délai: Week 12
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An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
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Week 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des comportements aberrants - Échelle d'irritabilité (ABC-I)
Délai: Référence, semaine 12, semaine 24
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L'échelle de contrôle des comportements aberrants et d'irritabilité (ABC-I) est un sous-test de 15 éléments évalué par l'enseignant sur l'ABC.
Chaque élément est noté de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Référence, semaine 12, semaine 24
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Inventaire de dérégulation émotionnelle en 24 éléments
Délai: Référence, semaine 12 et semaine 24
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L'Emotion Dysregulation Inventory (EDI) est un questionnaire qui évalue la régulation des émotions et est validé pour les jeunes atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à 5 points allant de « pas du tout » à « très grave » pour le fonctionnement observé au cours des 7 derniers jours.
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Référence, semaine 12 et semaine 24
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Échelle d’utilisabilité de la stratégie de mise en œuvre (ISUS)
Délai: Semaine 12
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La convivialité sera évaluée avec le rapport de l'éducateur sur l'échelle d'utilisabilité de la stratégie de mise en œuvre (ISUS) en 10 éléments, qui est étroitement basée sur l'échelle d'utilisabilité du système bien validée.
Les notes sont sur une échelle de 1 à 5 et donnent un score total de 0 à 100.
La moitié des items sont notés de manière inversée ; des scores totaux plus élevés reflètent une plus grande convivialité.
L'ISUS a une bonne cohérence inter-éléments (a = 0,83)
et la sensibilité.
La recherche a également démontré que la version originale de l'ISUS (le SUS) fonctionne de manière similaire et donne des scores similaires pour les adultes et les jeunes âgés d'à peine 11 ans.
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Semaine 12
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Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: Semaine 12
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Les éducateurs compléteront la mesure de pertinence de l'intervention (IAM), un instrument pragmatique et rigoureusement développé en 4 éléments avec une bonne cohérence interne (a = 0,87).
et fiabilité test-retest (a = 0,87).
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Semaine 12
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Échelle de réactivité sociale-2 (SRS-2)
Délai: Référence
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L'échelle de réactivité sociale-2 (SRS-2), une échelle d'évaluation de 65 éléments qui mesure le comportement social associé aux TSA.
Le SRS-2 a été largement utilisé pour distinguer les enfants atteints d’un trouble envahissant du développement de ceux souffrant d’autres troubles psychiatriques.
Le SRS-2 est utilisé pour les enfants de 4 à 18 ans.
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Référence
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Reach
Délai: Week 12
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Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
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Week 12
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Adoption
Délai: Week 12
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Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
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Week 12
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Clinical Global Impressions (CGI)
Délai: Week 12
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The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
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Week 12
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Top Problems Assessment (TPA)
Délai: Baseline, Week 12, Week 24
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The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
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Baseline, Week 12, Week 24
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill Locke, PhD, University of Washington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .