Итеративный пересмотр многогранной стратегии реализации программы развития поведенческих навыков на базе школы (RUBI)
22 июля 2026 г. обновлено: Jill Locke, University of Washington
Итеративный пересмотр многогранной стратегии реализации мер по развитию поведенческих навыков на базе школы
Повышенная распространенность расстройств аутистического спектра (1 из 36 молодых людей) в Соединенных Штатах наряду с непомерными расходами на поддержку одного аутиста с умственной отсталостью и без нее на протяжении всей жизни (2,4 и 1,4 миллиона долларов соответственно) создают ощущение безотлагательности улучшить результаты для аутичной молодежи.
Школы являются основным местом, где аутичные дети получают помощь.
Несмотря на растущий спектр научно обоснованных вмешательств (EBI), таких как управление поведением, EBI часто недоступны в школах из-за несоответствия существующих стратегий реализации (IS) этим условиям.
Для сектора образования описано большое количество ИС, но существует острая необходимость определить наиболее эффективную ИС для поддержки использования EBI в государственных школах с ограниченными ресурсами.
В этом проекте будет применяться местная структура «Открытие, проектирование/создание и тестирование» (DDBT) для перепроектирования и пилотного внедрения многогранной ИС для поддержки использования преподавателями EBI поведенческих навыков для детей с аутизмом в государственных школах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В частности, в этом исследовании будет проверено влияние недавно переработанной Стратегии реализации исследовательских подразделений по поведенческому вмешательству в образовательных учреждениях (RUBIES) по сравнению с неадаптированной стратегией реализации исследовательских подразделений по поведенческому вмешательству (RUBI) на механизмы DDBT (вовлечение, удобство использования, целесообразность). , ближайшие результаты реализации (усыновление, верность, адаптация, охват) и детские результаты (деструктивное поведение, функционирование, основные проблемы). По сравнению с неадаптированной ИС RUBI, новая стратегия внедрения RUBIES-Team приведет к:
H3-1: повышение удобства использования, вовлеченности и целесообразности Rubies; H3-2: большее внедрение, точность и охват RUBIES при меньшем количестве реактивных адаптаций к RUBIES IS; H3-3: не меньший уровень деструктивного поведения учащихся у детей с аутизмом; и H3-4: больше учащихся с улучшенными поведенческими результатами, чем с ухудшением или неизмененными результатами в разных условиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
193
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Персонал начальной школы. Персонал начальной школы должен быть старше 18 лет, работать в школьном округе и работать непосредственно с учащимися, страдающими аутизмом, в своей школе. В программу будут включены сотрудники начальной школы с разным уровнем опыта и подготовки. Участники не будут исключены из-за их гендерной идентичности, возраста, демографии, расовой/этнической принадлежности или прошлого опыта.
- Дети-аутисты, которые работают с персоналом начальной школы. Чтобы участвовать, учащиеся с аутизмом должны быть в возрасте от 5 до 12 лет из участвующей государственной начальной школы, которые: (1) имеют школьные документы о классификации аутизма, которые будут подтверждены посредством предоставления опекуном документации о подтвержденном диагнозе РАС и балла, который выше среднего по Опроснику нарушения регуляции эмоций или Опросу поведения студентов Саттера Эйберга; (2) быть зачисленными в класс общего или специального образования детского сада 5-го класса и участвовать в инклюзивном классе не менее 10% своих часов в неделю (4 часа в неделю); (3) иметь зарегистрированного преподавателя, который соответствует критериям включения в состав персонала начальной школы.
Критерий исключения:
- Учащиеся будут исключены из этого исследования, если они не планируют оставаться в школе или классе на время обучения. Участники не будут исключены из-за их гендерной идентичности, демографии, расовой/этнической принадлежности, а также симптомов или поведения РАС.
- Персонал начальной школы будет исключен, если он не работает с учащимся-аутистом, отвечающим критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стратегия внедрения неадаптированных исследовательских подразделений по поведенческому вмешательству (RUBI)
Участники этого направления получат неадаптированную стратегию внедрения RUBI (т. е. RUBI в обычном режиме).
|
Неадаптированная версия RUBI IS включает в себя еженедельные одночасовые образовательные встречи, где занятия включают обсуждение домашнего задания за предыдущую неделю (5 минут), дидактические инструкции по целевым поведенческим стратегиям (40 минут), коучинг и консультации по вновь изученной стратегии (10 минут), и проверка достоверности, где наблюдается реализация RUBI (5 минут).
Наконец, посетите | Behavior® — это поддержка мобильных приложений, совместимая с HIPAA, которая предназначена для поддержки доставки и внедрения RUBI.
|
|
Экспериментальный: Стратегия внедрения RUBI в образовательных учреждениях (РУБИ)
Участники этого направления получат адаптированную версию руководства по вмешательству RUBI, которое неоднократно перерабатывалось для использования в образовательных учреждениях (т. е. RUBI для образовательных учреждений; RUBIES).
|
RUBIES — это мероприятие, состоящее из 8 модулей, которое предоставляет педагогам ряд навыков, помогающих создать набор инструментов для управления поведением, который будет использоваться, при необходимости, с детьми, страдающими аутизмом и деструктивным поведением.
В программе особое внимание уделяется: 1) адаптации вмешательства к конкретному ребенку; 2) определение поведенческой функции вместо топографии как средства информирования о выборе поведенческой стратегии; 3) уменьшение поведенческих излишеств, а также увеличение надлежащего поведения; и 4) использование позитивной поведенческой поддержки, такой как предшествующее управление (например, использование визуальной поддержки), подкрепление и стратегии функциональной коммуникации для изменения поведения.
Все преподаватели пройдут обучение RUBIES в течение 24 недель через Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник поведения учащихся Саттера Эйберга
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12 и неделя 24
|
Опросник поведения учащихся Саттера Эйберга представляет собой метод оценки поведения учащихся по отчетам учителей, используемый для оценки проблем поведения у молодежи в возрасте от 2 до 16 лет.
Он содержит 36 пунктов, в которых учителя могут указать текущую частоту проблем с поведением (от «Никогда» до «Всегда») и определить, считают ли они поведение проблематичным.
|
Исходный уровень, неделя 12 и неделя 24
|
|
Fidelity
Временное ограничение: Week 12
|
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
|
Week 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список аберрантного поведения и шкала раздражительности (ABC-I)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Шкала контрольного списка аберрантного поведения и раздражительности (ABC-I) представляет собой субтест ABC из 15 пунктов, оцениваемый учителем.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 3, причем более высокие баллы указывают на большую серьезность.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
|
Инвентарь из 24 предметов по нарушению регуляции эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12 и неделя 24
|
Опросник нарушения регуляции эмоций (EDI) — это опросник, который оценивает регуляцию эмоций и валидирован для молодежи с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Варианты ответа представлены по 5-балльной шкале Лайкерта от «совсем нет» до «очень тяжело» для наблюдаемого функционирования в течение последних 7 дней.
|
Исходный уровень, неделя 12 и неделя 24
|
|
Шкала юзабилити стратегии реализации (ISUS)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Удобство использования будет оцениваться с помощью отчета преподавателя по шкале юзабилити стратегии реализации (ISUS), состоящей из 10 пунктов, которая основана на хорошо проверенной шкале юзабилити системы.
Рейтинги выставляются по шкале от 1 до 5 и дают общий балл от 0 до 100.
Половина предметов имеет обратную оценку; более высокие общие баллы отражают большее удобство использования.
ISUS имеет хорошую согласованность между позициями (a = 0,83).
и чувствительность.
Исследования также показали, что первоначальная версия ISUS (SUS) функционирует аналогичным образом и дает одинаковые результаты для взрослых и молодежи в возрасте от 11 лет.
|
Неделя 12
|
|
Мера целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Педагоги заполнят «Показатель целесообразности вмешательства» (IAM), тщательно разработанный прагматичный инструмент из 4 пунктов с сильной внутренней согласованностью (a = 0,87).
и надежность повторного тестирования (a = 0,87).
|
Неделя 12
|
|
Шкала социальной реакции-2 (SRS-2)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала социальной реакции-2 (SRS-2) — оценочная шкала из 65 пунктов, которая измеряет социальное поведение, связанное с РАС.
SRS-2 широко используется для дифференциации детей с первазивным нарушением развития от детей с другими психическими заболеваниями.
СРС-2 применяется для детей 4-18 лет.
|
Базовый уровень
|
|
Reach
Временное ограничение: Week 12
|
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
|
Week 12
|
|
Adoption
Временное ограничение: Week 12
|
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
|
Week 12
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Временное ограничение: Week 12
|
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Week 12
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Временное ограничение: Baseline, Week 12, Week 24
|
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
|
Baseline, Week 12, Week 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jill Locke, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .