Redesenho Iterativo de uma Estratégia de Implementação Multifacetada para uma Intervenção de Habilidades Comportamentais na Escola (RUBI)
22 de julho de 2026 atualizado por: Jill Locke, University of Washington
Redesenho iterativo de uma estratégia de implementação multifacetada para uma intervenção de habilidades comportamentais baseada na escola
O aumento da prevalência do transtorno do espectro do autismo (1 em cada 36 jovens) nos Estados Unidos, juntamente com o custo exorbitante do cuidado de apoiar um indivíduo autista com e sem deficiência intelectual ao longo de sua vida (US$ 2,4 e US$ 1,4 milhões, respectivamente) cria um senso de urgência para melhorar os resultados para jovens autistas.
As escolas são o principal ambiente onde as crianças autistas recebem intervenção.
Apesar de uma gama crescente de intervenções baseadas em evidências (EBI), como a gestão comportamental, as EBIs muitas vezes não estão disponíveis nas escolas devido ao desalinhamento das estratégias de implementação (SI) existentes com esse ambiente.
Um grande número de SI foi descrito para o sector da educação, mas há uma extrema necessidade de identificar o SI mais eficiente para apoiar a utilização do EBI em escolas públicas com poucos recursos.
Este projeto aplicará a estrutura local Discover, Design/Build and Test (DDBT) para redesenhar e pilotar um SI multifacetado para apoiar o uso pelo educador de um EBI de habilidades comportamentais para crianças autistas em escolas públicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Especificamente, este estudo testará os efeitos da Estratégia de Implementação de Unidades de Pesquisa em Intervenção Comportamental em Ambientes Educacionais (RUBIES) recentemente redesenhadas em comparação com a Estratégia de Implementação de Unidades de Pesquisa em Intervenção Comportamental (RUBI) não adaptada em mecanismos DDBT (engajamento, usabilidade, adequação) , resultados de implementação proximais (adoção, fidelidade, adaptação, alcance) e resultados da criança (comportamento perturbador, funcionamento, principais problemas). Em comparação com o RUBI IS não adaptado, a estratégia de implementação recentemente concebida RUBIES-Team levará a:
H3-1: maior usabilidade, engajamento e adequação do RUBIES; H3-2: maior adoção, fidelidade e alcance do RUBIES, com menos adaptações reativas ao IS do RUBIES; H3-3: não inferioridade no comportamento disruptivo de estudantes em crianças autistas; e H3-4: mais alunos com resultados comportamentais melhorados do que deterioração ou resultados inalterados em todas as condições.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
193
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal do Ensino Fundamental. O pessoal da escola primária deve ter mais de 18 anos e ser empregado do distrito escolar e trabalhar diretamente com alunos autistas em sua escola. Serão incluídos funcionários do ensino fundamental com diversos níveis de experiência e formação. Os participantes não serão excluídos devido à sua identidade de gênero, idade, dados demográficos, origem racial/étnica ou experiência anterior.
- Crianças autistas que trabalham com pessoal do ensino fundamental. Para participar, os alunos autistas devem ter entre 5 e 12 anos de idade de uma escola primária pública participante que: (1) tenham documentação escolar de uma classificação de autismo que será confirmada através do fornecimento pelo cuidador de documentação de um diagnóstico confirmado de TEA e uma pontuação que está acima da média no Inventário de Desregulação Emocional ou no Inventário de Comportamento Estudantil Sutter Eyberg; (2) estar matriculado em uma sala de aula de educação geral ou especial do jardim de infância ao 5º ano e participar de uma sala de aula inclusiva por um mínimo de 10% de suas horas semanais (4 horas/semana); (3) ter um educador participante inscrito que atenda aos critérios de inclusão para Pessoal do Ensino Fundamental
Critério de exclusão:
- Os alunos serão excluídos deste estudo se não planejarem permanecer na escola ou na sala de aula durante o estudo. Os participantes não serão excluídos devido à sua identidade de gênero, dados demográficos, origem racial/étnica ou sintomatologia ou comportamento de TEA.
- Serão excluídos funcionários do Ensino Fundamental que não estiverem trabalhando com aluno autista que atenda aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estratégia de implementação de Unidades de Investigação Não Adaptadas em Intervenção Comportamental (RUBI)
Os participantes neste braço receberão a estratégia de implementação RUBI não adaptada (ou seja, RUBI como de costume).
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O IS RUBI não adaptado envolve reuniões educativas semanais de uma hora de duração, onde as sessões envolvem discussão dos trabalhos de casa da semana anterior (5 minutos), instrução didática sobre estratégias comportamentais específicas (40 minutos), coaching e consulta em torno da estratégia recém-aprendida (10 minutos), e revisão de fidelidade, onde se observa a implementação de RUBI (5 minutos).
Por fim, participe| Behavior® é um suporte de aplicação móvel compatível com HIPAA projetado para apoiar a entrega e implementação RUBI.
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Experimental: Estratégia de implementação de RUBI em ambientes educacionais (RUBIES)
Os participantes deste braço receberão uma versão adaptada do manual de intervenção RUBI que foi redesenhado iterativamente para uso em ambientes educacionais (ou seja, RUBI para Ambientes Educacionais; RUBIES)
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RUBIES é uma intervenção de 8 módulos que fornece aos educadores uma série de habilidades para apoiar a construção de uma caixa de ferramentas de gestão comportamental a ser usada, conforme necessário, com crianças autistas e comportamento perturbador.
O programa enfatiza: 1) adaptar a intervenção à criança específica; 2) identificar a função comportamental em vez da topografia como meio de informar a escolha da estratégia comportamental; 3) diminuir o excesso comportamental, bem como aumentar os comportamentos adequados; e 4) uso de suportes comportamentais positivos, como gerenciamento de antecedentes (por exemplo, uso de suportes visuais), reforço e estratégias de comunicação funcional para modificar comportamentos.
Todos os educadores receberão treinamento RUBIES durante 24 semanas via Zoom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de comportamento do aluno Sutter Eyberg
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
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O Sutter Eyberg Student Behavior Inventory é uma medida de relatório do professor usada para avaliar problemas de conduta em jovens de 2 a 16 anos.
Contém 36 itens onde os professores são capazes de indicar a frequência atual de problemas de comportamento (Nunca a Sempre) e determinar se consideram ou não os comportamentos problemáticos.
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Linha de base, semana 12 e semana 24
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Fidelity
Prazo: Week 12
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An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
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Week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Irritabilidade da Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC-I)
Prazo: Linha de base, semana 12, semana 24
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A Escala de Irritabilidade da Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC-I) é um subteste de 15 itens avaliado pelo professor no ABC.
Cada item é classificado de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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Linha de base, semana 12, semana 24
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Inventário de desregulação emocional de 24 itens
Prazo: Linha de base, semana 12 e semana 24
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O Inventário de Desregulação Emocional (EDI) é um questionário que avalia a regulação emocional e é validado para jovens com transtorno do espectro do autismo (TEA).
As opções de resposta estão em uma escala Likert de 5 pontos, de “nada” a “muito grave”, para o funcionamento observado nos últimos 7 dias.
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Linha de base, semana 12 e semana 24
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Escala de Usabilidade da Estratégia de Implementação (ISUS)
Prazo: Semana 12
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A usabilidade será avaliada com o relatório do educador na Escala de Usabilidade da Estratégia de Implementação (ISUS) de 10 itens, que se baseia estreitamente na bem validada Escala de Usabilidade do Sistema.
As avaliações estão em uma escala de 1 a 5 e rendem uma pontuação total de 0 a 100.
Metade dos itens tem pontuação reversa; pontuações totais mais altas refletem maior usabilidade.
O ISUS tem boa consistência entre itens (a = 0,83)
e sensibilidade.
A investigação também demonstrou que a versão original do ISUS (o SUS) funciona de forma semelhante – e produz pontuações semelhantes – para adultos e jovens a partir dos 11 anos.
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Semana 12
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Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: Semana 12
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Os educadores preencherão a Medida de Adequação de Intervenção (IAM), um instrumento pragmático e rigorosamente desenvolvido de 4 itens com forte consistência interna (a = 0,87)
e confiabilidade teste-reteste (a = 0,87).
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Semana 12
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Escala de Responsividade Social-2 (SRS-2)
Prazo: Linha de base
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A Escala de Responsividade Social-2 (SRS-2), uma escala de avaliação de 65 itens que mede o comportamento social associado ao TEA.
O SRS-2 tem sido amplamente utilizado para distinguir crianças com transtorno invasivo do desenvolvimento daquelas com outras condições psiquiátricas.
O SRS-2 é utilizado por crianças de 4 a 18 anos.
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Linha de base
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Reach
Prazo: Week 12
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Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
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Week 12
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Adoption
Prazo: Week 12
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Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
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Week 12
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Clinical Global Impressions (CGI)
Prazo: Week 12
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The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
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Week 12
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Top Problems Assessment (TPA)
Prazo: Baseline, Week 12, Week 24
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The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
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Baseline, Week 12, Week 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Locke, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .