Iterativ omdesign av en mångfacetterad implementeringsstrategi för en skolbaserad beteendekompetensintervention (RUBI)
22 juli 2026 uppdaterad av: Jill Locke, University of Washington
Iterativ omformning av en mångfacetterad implementeringsstrategi för en skolbaserad beteendekompetensintervention
Den ökade förekomsten av autismspektrumstörning (1 av 36 ungdomar) i USA tillsammans med den orimliga kostnaden för vård för att försörja en autistisk individ med och utan intellektuell funktionsnedsättning under hela livslängden (2,4 respektive 1,4 miljoner USD) skapar en känsla av brådska. för att förbättra resultaten för autistiska ungdomar.
Skolor är den primära miljön där autistiska barn får ingripande.
Trots ett växande utbud av evidensbaserade interventioner (EBI) såsom beteendestyrning, är EBI ofta otillgängliga i skolor på grund av felaktig anpassning av befintliga implementeringsstrategier (IS) till den inställningen.
Ett stort antal IS har beskrivits för utbildningssektorn, men det finns ett stort behov av att identifiera den mest effektiva IS för att stödja användningen av EBI i resursbundna offentliga skolor.
Detta projekt kommer att tillämpa det lokala ramverket Upptäck, designa/bygga och testa (DDBT) för att omdesigna och pilotera ett mångfacetterat IS för att stödja lärares användning av en beteendemässig kompetens EBI för autistiska barn i offentliga skolor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Specifikt kommer denna studie att testa effekterna av de nyligen omarbetade forskningsenheterna i Behavioral Intervention in Educational Settings (RUBIES) Implementation Strategy i jämförelse med de oanpassade Research Units in Behavioral Intervention (RUBI) Implementation Strategy på DDBT-mekanismer (engagemang, användbarhet, lämplighet) , proximala implementeringsresultat (adoption, trohet, anpassning, räckvidd) och barnresultat (störande beteende, funktion, toppproblem). Jämfört med det oanpassade RUBI IS kommer den nydesignade implementeringsstrategin RUBIES-Team att leda till:
H3-1: större RUBIES användbarhet, engagemang och lämplighet; H3-2: större RUBIES-antagande, trohet och räckvidd, med färre reaktiva anpassningar till RUBIES IS; H3-3: noninferiority på elevers störande beteende hos autistiska barn; och H3-4: fler elever med förbättrade beteenderesultat än försämringar eller oförändrade resultat över tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
193
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grundskolans personal. Grundskolepersonal måste vara 18+ och anställd av skoldistriktet och arbeta direkt med autistiska elever på deras skola. Grundskolepersonal med varierande erfarenhetsnivå och utbildningsbakgrund kommer att inkluderas. Deltagare kommer inte att uteslutas på grund av deras könsidentitet, ålder, demografi, ras/etniska bakgrund eller tidigare erfarenhet.
- Autistiska barn som arbetar med en grundskolepersonal. För att delta måste autistiska elever vara mellan 5 och 12 år från en deltagande allmän grundskola som: (1) har skoldokumentation för en autismklassificering som kommer att bekräftas genom att vårdgivare tillhandahåller dokumentation av en bekräftad ASD-diagnos och en poäng som ligger över medelvärdet på antingen Emotion Dysregulation Inventory eller Sutter Eyberg Student Behavior Inventory; (2) vara inskriven i ett klassrum för allmän eller specialundervisning på dagis-5:e klass och delta i en inkluderande klassrumsmiljö under minst 10 % av sina veckotimmar (4 timmar/vecka); (3) ha en deltagande pedagog inskriven som uppfyller inkluderingskriterierna för grundskolepersonal
Exklusions kriterier:
- Studenter kommer att uteslutas från denna studie om de inte planerar att stanna i skolan eller klassrummet under studietiden. Deltagare kommer inte att uteslutas på grund av deras könsidentitet, demografi, ras/etniska bakgrund eller ASD-symptom eller beteende.
- Grundskolepersonal kommer att uteslutas om de inte arbetar med en autistisk elev som uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Implementeringsstrategi för oanpassade forskningsenheter i beteendeintervention (RUBI).
Deltagare i denna arm kommer att få den oanpassade implementeringsstrategin för RUBI (dvs RUBI som vanligt).
|
Den oanpassade RUBI IS innebär veckovisa, en timmes utbildningsmöten där sessioner involverar diskussion om läxor från veckan innan (5 minuter), didaktisk undervisning om riktade beteendestrategier (40 minuter), coaching och konsultation kring den nyinlärda strategin (10 minuter), och trohetsgranskning, där RUBI-implementering observeras (5 minuter).
Slutligen, delta| Behavior® är ett HIPAA-kompatibelt mobilapplikationsstöd som är utformat för att stödja RUBI-leverans och implementering.
|
|
Experimentell: RUBI in Educational Settings (RUBIES) implementeringsstrategi
Deltagare i den här grenen kommer att få en anpassad version av RUBIs interventionsmanual som omarbetades iterativt för användning i utbildningsmiljöer (d.v.s. RUBI for Educational Settings; RUBIES)
|
RUBIES är en 8-moduls intervention som ger lärare en rad färdigheter för att stödja uppbyggnaden av en verktygslåda för beteendehantering som kan användas, efter behov, med autistiska barn och störande beteende.
Programmet betonar: 1) att skräddarsy insatsen till det specifika barnet; 2) identifiera beteendefunktion istället för topografi som ett sätt att informera om val av beteendestrategi; 3) minska beteendeöverskott samt öka lämpliga beteenden; och 4) att använda positiva beteendestöd, såsom tidigare hantering (t.ex. användning av visuella stöd), förstärkning och funktionella kommunikationsstrategier för att modifiera beteenden.
Alla lärare kommer att få RUBIES-utbildning under 24 veckor via Zoom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sutter Eyberg Student Beteende Inventering
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory är ett mått för lärares rapport som används för att bedöma beteendeproblem hos ungdomar i åldrarna 2-16.
Den innehåller 36 artiklar där lärare kan ange den aktuella frekvensen av beteendeproblem (Never to Always) och avgöra om de tycker att beteendena är problematiska eller inte.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
|
Fidelity
Tidsram: Week 12
|
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
|
Week 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för avvikande beteende - Irritabilitetsskala (ABC-I)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
|
The Aberrant Behavior Checklist-Irritability Scale (ABC-I) är ett 15-objekt, lärarklassat deltest på ABC.
Varje föremål är betygsatt 0-3 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
Baslinje, vecka 12, vecka 24
|
|
24-objekt Emotion Dysregulation Inventory
Tidsram: Baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) är ett frågeformulär som bedömer känsloreglering och är validerat för ungdomar med autismspektrumstörning (ASD).
Svarsalternativ är på en 5-gradig Likert-skala från "inte alls" till "mycket allvarlig" för observerad funktion under de senaste 7 dagarna.
|
Baslinje, vecka 12 och vecka 24
|
|
Implementation Strategy Usability Scale (ISUS)
Tidsram: Vecka 12
|
Användbarhet kommer att utvärderas med pedagograpport på 10-punkters Implementation Strategy Usability Scale (ISUS), som är nära baserad på den välvaliderade System Usability Scale.
Betygen är på en skala från 1 till 5 och ger en totalpoäng från 0 till 100.
Hälften av objekten är omvänd poängsatt; högre totalpoäng återspeglar större användbarhet.
ISUS har god konsistens mellan artiklar (a = 0,83)
och känslighet.
Forskning har också visat att den ursprungliga versionen av ISUS (SUS) fungerar på liknande sätt - och ger liknande poäng - för vuxna och ungdomar så unga som 11 år.
|
Vecka 12
|
|
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: Vecka 12
|
Lärare kommer att slutföra Intervention Apropriateness Measure (IAM), ett noggrant utvecklat, pragmatiskt instrument med fyra punkter med stark god intern konsekvens (a = 0,87)
och test-omtest-tillförlitlighet (a = .87).
|
Vecka 12
|
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2)
Tidsram: Baslinje
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2), en betygsskala med 65 punkter som mäter socialt beteende associerat med ASD.
SRS-2 har använts i stor utsträckning för att skilja barn med en genomgripande utvecklingsstörning från de med andra psykiatriska tillstånd.
SRS-2 används för barn 4-18 år.
|
Baslinje
|
|
Reach
Tidsram: Week 12
|
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
|
Week 12
|
|
Adoption
Tidsram: Week 12
|
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
|
Week 12
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Tidsram: Week 12
|
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Week 12
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Tidsram: Baseline, Week 12, Week 24
|
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
|
Baseline, Week 12, Week 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jill Locke, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2024
Första postat (Faktisk)
18 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .