Monipuolisen toteutusstrategian iteratiivinen uudelleensuunnittelu koulupohjaiselle käyttäytymistaitojen interventiolle (RUBI)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jill Locke, University of Washington
Monipuolisen toteutusstrategian iteratiivinen uudelleensuunnittelu koulupohjaista käyttäytymistaitojen interventiota varten
Autismin kirjon häiriön lisääntynyt esiintyvyys (1 nuoresta 36:sta) Yhdysvalloissa sekä yhden kehitysvammaisen tai ilman autistisen henkilön tukeminen koko eliniän ajan (2,4 ja 1,4 miljoonaa dollaria) aiheuttavat järjettömän hoidon kustannukset (2,4 miljoonaa dollaria ja 1,4 miljoonaa dollaria). parantaakseen autististen nuorten tuloksia.
Koulut ovat ensisijainen ympäristö, jossa autistiset lapset saavat interventiota.
Huolimatta kasvavasta valikoimasta näyttöön perustuvia interventioita (EBI), kuten käyttäytymisen hallintaa, EBI:t eivät usein ole saatavilla kouluissa, koska olemassa olevat toteutusstrategiat (IS) eivät ole kohdistettu tähän asetukseen.
Koulutussektorilla on kuvattu suuria määriä IS:tä, mutta on kipeä tarve tunnistaa tehokkain IS tukemaan EBI:n käyttöä resurssipulassa julkisissa kouluissa.
Tämä projekti soveltaa paikallista Discover, Design/Build and Test (DDBT) -kehystä monitahoisen IS:n uudelleensuunnitteluun ja pilotointiin tukemaan opettajien käyttäytymistaitojen EBI:n käyttöä autistisille lapsille julkisissa kouluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityisesti tässä tutkimuksessa testataan äskettäin uudistetun RUBIES-tutkimusyksiköiden toteutusstrategian vaikutuksia DDBT-mekanismeihin (sitoutuminen, käytettävyys, tarkoituksenmukaisuus) verrattuna RUBI-toteutusstrategiaan, jota ei ole mukautettu. , proksimaaliset toteutustulokset (adoptio, uskollisuus, sopeutuminen, kattavuus) ja lasten tulokset (häiriökäyttäytyminen, toiminta, suurimmat ongelmat). Verrattuna muokkaamattomaan RUBI IS:iin, uusi RUBIES-Team-toteutusstrategia johtaa:
H3-1: parempi RUBIES-käytettävyys, sitoutuminen ja tarkoituksenmukaisuus; H3-2: parempi RUBIES-käyttö, uskollisuus ja kattavuus, vähemmän reagoivia mukautuksia RUBIES IS:ään; H3-3: autististen lasten oppilaiden häiritsevän käytöksen vähäisyys; ja H3-4: useammalla oppilaalla on parantuneet käyttäytymistulokset kuin heikentyneet tai muuttumattomat tulokset eri olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskoulun henkilökunta. Peruskoulun henkilökunnan tulee olla 18+ ja koulupiirin palveluksessa ja työskennellä suoraan koulunsa autististen opiskelijoiden kanssa. Mukaan otetaan alakoulun henkilökuntaa, joilla on vaihteleva kokemus ja koulutustausta. Osallistujia ei suljeta pois heidän sukupuolensa, ikänsä, väestörakenteensa, rodun/etnisen taustansa tai aiemman kokemuksensa vuoksi.
- Autistiset lapset, jotka työskentelevät peruskoulun henkilökunnan kanssa. Osallistuakseen autististen opiskelijoiden on oltava 5–12-vuotiaita osallistuvasta julkisesta peruskoulusta, joilla: (1) heillä on kouluasiakirjat autismin luokittelusta, joka vahvistetaan hoitajan toimittaman dokumentin vahvistamasta ASD-diagnoosista ja pistemäärästä, joka on keskiarvon yläpuolella joko Emotion Dysregulation Inventory- tai Sutter Eyberg Student Behavior Inventory -luettelossa; (2) olla kirjoilla päiväkodin 5. luokan yleis- tai erityisopetuksen luokkahuoneeseen ja osallistua inklusiiviseen luokkahuoneeseen vähintään 10 % viikoittaisesta ajastaan (4 tuntia/viikko); (3) osallistuva kouluttaja, joka täyttää peruskoulun henkilökunnan osallistumiskriteerit, on ilmoittautunut
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos he eivät aio jäädä kouluun tai luokkahuoneeseen tutkimuksen ajaksi. Osallistujia ei suljeta pois sukupuoli-identiteetin, väestörakenteen, rodun/etnisen taustan tai ASD-oireiden tai käyttäytymisen vuoksi.
- Peruskoulun henkilökunta suljetaan pois, jos he eivät työskentele autistisen oppilaan kanssa, joka täyttää osallistumiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RUBI:n (Unadapted Research Units in Behavioral Intervention) toteutusstrategia
Tämän osan osallistujat saavat mukauttamattoman RUBI-toteutusstrategian (eli RUBI:n tavalliseen tapaan).
|
Mukautamaton RUBI IS sisältää viikoittaisia tunnin opetuskokouksia, joissa istunnoissa keskustellaan edellisen viikon kotitehtävistä (5 minuuttia), didaktista opetusta kohdistetuista käyttäytymisstrategioista (40 minuuttia), valmennusta ja konsultaatiota juuri opitun strategian ympärillä (10 minuuttia), ja tarkkuustarkastus, jossa RUBI-toteutusta tarkkaillaan (5 minuuttia).
Lopuksi osallistu| Behavior® on HIPAA-yhteensopiva mobiilisovellustuki, joka on suunniteltu tukemaan RUBI:n toimitusta ja käyttöönottoa.
|
|
Kokeellinen: RUBI Educational Settings (RUBIES) -käyttöönottostrategiassa
Tämän osan osallistujat saavat mukautetun version RUBI-interventiokäsikirjasta, joka suunniteltiin iteratiivisesti uudelleen käytettäväksi opetusympäristöissä (esim. RUBI for Educational Settings; RUBIES)
|
RUBIES on 8 moduulin interventio, joka tarjoaa opettajille erilaisia taitoja, jotka tukevat käyttäytymisen hallinnan työkalupakin rakentamista, jota voidaan tarvittaessa käyttää autististen lasten ja häiritsevän käyttäytymisen kanssa.
Ohjelmassa painotetaan: 1) intervention räätälöimistä tietylle lapselle; 2) käyttäytymisfunktion tunnistaminen topografian sijaan keinona saada tietoa käyttäytymisstrategian valinnasta; 3) liiallisen käyttäytymisen vähentäminen sekä tarkoituksenmukaisen käyttäytymisen lisääminen; ja 4) positiivisten käyttäytymistukien, kuten ennakkohallinnan (esim. visuaalisten tukien käyttö), vahvistamisen ja toiminnallisten viestintästrategioiden käyttö käyttäytymisen muokkaamiseksi.
Kaikki opettajat saavat RUBIES-koulutusta 24 viikon ajan Zoomin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sutter Eybergin opiskelijoiden käyttäytymiskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
|
Sutter Eybergin oppilaiden käyttäytymiskartoitus on opettajan raportin mitta, jota käytetään 2–16-vuotiaiden nuorten käyttäytymisongelmien arvioimiseen.
Se sisältää 36 kohtaa, joissa opettajat voivat osoittaa käyttäytymisongelmien nykyisen esiintymistiheyden (ei koskaan aina) ja määrittää, pitävätkö käyttäytymistä ongelmallisena vai eivät.
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Fidelity
Aikaikkuna: Week 12
|
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
|
Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavan käyttäytymisen tarkistuslista-ärtyvyysasteikko (ABC-I)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Aberrant Behavior Checklist-Irritability Scale (ABC-I) on 15 kohdan, opettajien arvioima ABC-osatesti.
Jokainen kohde on arvosteltu 0-3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
|
24 kohteen tunteiden säätelyhäiriöluettelo
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) on tunnesääntelyä arvioiva kyselylomake, joka on validoitu nuorille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteen Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin vakava" havaittujen toimintojen osalta viimeisen 7 päivän aikana.
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
|
|
Käyttöönottostrategian käytettävyysasteikko (ISUS)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Käytettävyyttä arvioidaan kouluttajaraportilla 10-osaisella Implementation Strategy Usability Scale (ISUS) -asteikolla, joka perustuu tiiviisti hyvin validoituun System Usability Scale -asteikkoon.
Arviot ovat asteikolla 1-5 ja antavat kokonaispistemäärän 0-100.
Puolet kohteista pisteytetään käänteisesti; korkeammat kokonaispisteet heijastavat parempaa käytettävyyttä.
ISUS:lla on hyvä tuotteiden välinen johdonmukaisuus (a = .83)
ja herkkyys.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että ISUS:n alkuperäinen versio (SUS) toimii samalla tavalla - ja tuottaa samanlaiset pisteet - aikuisille ja 11-vuotiaille nuorille.
|
Viikko 12
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kouluttajat suorittavat Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarin, joka on tarkasti kehitetty, käytännöllinen 4-osainen instrumentti, jolla on vahva ja hyvä sisäinen johdonmukaisuus (a = 0,87).
ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus (a = 0,87).
|
Viikko 12
|
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2,) on 65 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa ASD:hen liittyvää sosiaalista käyttäytymistä.
SRS-2:ta on käytetty laajalti erottamaan lapset, joilla on leviävä kehityshäiriö lapsista, joilla on muita psykiatrisia sairauksia.
SRS-2 on tarkoitettu 4-18-vuotiaille lapsille.
|
Perustaso
|
|
Reach
Aikaikkuna: Week 12
|
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
|
Week 12
|
|
Adoption
Aikaikkuna: Week 12
|
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
|
Week 12
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Aikaikkuna: Week 12
|
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Week 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Aikaikkuna: Baseline, Week 12, Week 24
|
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
|
Baseline, Week 12, Week 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Locke, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .