Iterative Neugestaltung einer vielschichtigen Umsetzungsstrategie für eine schulbasierte Verhaltenskompetenzintervention (RUBI)
22. Juli 2026 aktualisiert von: Jill Locke, University of Washington
Iterative Neugestaltung einer vielschichtigen Umsetzungsstrategie für eine schulbasierte Verhaltenskompetenzintervention
Die erhöhte Prävalenz der Autismus-Spektrum-Störung (1 von 36 Jugendlichen) in den Vereinigten Staaten sowie die exorbitanten Pflegekosten für die lebenslange Unterstützung einer autistischen Person mit und ohne geistiger Behinderung (2,4 bzw. 1,4 Millionen US-Dollar) schaffen ein Gefühl der Dringlichkeit um die Ergebnisse für autistische Jugendliche zu verbessern.
Schulen sind der primäre Ort, an dem autistische Kinder gefördert werden.
Trotz einer wachsenden Zahl evidenzbasierter Interventionen (EBI), wie z. B. Verhaltensmanagement, sind EBIs in Schulen häufig nicht verfügbar, da die bestehenden Implementierungsstrategien (IS) nicht mit diesem Umfeld übereinstimmen.
Für den Bildungssektor wurden zahlreiche IS beschrieben, es besteht jedoch ein dringender Bedarf, die effizientesten IS zu ermitteln, um den Einsatz von EBI in öffentlichen Schulen mit begrenzten Ressourcen zu unterstützen.
Dieses Projekt wird das lokale Discover, Design/Build and Test (DDBT)-Framework anwenden, um ein vielschichtiges IS neu zu entwerfen und zu testen, um den Einsatz eines EBI für Verhaltenskompetenzen durch Pädagogen für autistische Kinder in öffentlichen Schulen zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insbesondere werden in dieser Studie die Auswirkungen der neu gestalteten Implementierungsstrategie der Forschungseinheiten für Verhaltensintervention in Bildungseinrichtungen (RUBIES) im Vergleich mit der nicht angepassten Implementierungsstrategie der Forschungseinheiten für Verhaltensintervention (RUBI) auf DDBT-Mechanismen (Engagement, Benutzerfreundlichkeit, Angemessenheit) getestet. , proximale Umsetzungsergebnisse (Annahme, Treue, Anpassung, Reichweite) und kindliche Ergebnisse (störendes Verhalten, Funktionieren, Top-Probleme). Im Vergleich zum nicht angepassten RUBI IS wird die neu konzipierte Umsetzungsstrategie RUBIES-Team zu Folgendem führen:
H3-1: größere Benutzerfreundlichkeit, Engagement und Angemessenheit von RUBIES; H3-2: größere Akzeptanz, Treue und Reichweite von RUBIES, mit weniger reaktiven Anpassungen an den RUBIES IS; H3-3: Nichtunterlegenheit hinsichtlich des störenden Verhaltens von Schülern bei autistischen Kindern; und H3-4: mehr Schüler mit verbesserten Verhaltensergebnissen als mit Verschlechterungen oder unveränderten Ergebnissen unter allen Bedingungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
193
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personal der Grundschule. Das Grundschulpersonal muss mindestens 18 Jahre alt sein, beim Schulbezirk angestellt sein und direkt mit autistischen Schülern an seiner Schule arbeiten. Es wird Grundschulpersonal mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau und unterschiedlichem Ausbildungshintergrund einbezogen. Teilnehmer werden aufgrund ihrer Geschlechtsidentität, ihres Alters, ihrer Demografie, ihres Rassen-/ethnischen Hintergrunds oder ihrer bisherigen Erfahrungen nicht ausgeschlossen.
- Autistische Kinder, die mit Grundschulpersonal arbeiten. Um teilnehmen zu können, müssen autistische Schüler zwischen 5 und 12 Jahren von einer teilnehmenden öffentlichen Grundschule sein und: (1) über eine schulische Dokumentation einer Autismus-Klassifizierung verfügen, die durch die Bereitstellung einer Dokumentation einer bestätigten ASD-Diagnose durch die Betreuungsperson und eine Bewertung bestätigt wird liegt über dem Mittelwert des Emotion Dysregulation Inventory oder des Sutter Eyberg Student Behavior Inventory; (2) in einem allgemeinbildenden oder sonderpädagogischen Klassenraum des Kindergartens bis zur 5. Klasse eingeschrieben sein und mindestens 10 % ihrer Wochenstunden (4 Stunden/Woche) an einem inklusiven Unterricht teilnehmen; (3) einen teilnehmenden Pädagogen einschreiben, der die Einschlusskriterien für Grundschulpersonal erfüllt
Ausschlusskriterien:
- Studierende werden von dieser Studie ausgeschlossen, wenn sie nicht beabsichtigen, für die Dauer der Studie in der Schule oder im Klassenzimmer zu bleiben. Teilnehmer werden aufgrund ihrer Geschlechtsidentität, Demografie, Rasse/ethnischen Herkunft oder ASD-Symptomatik oder ihres Verhaltens nicht ausgeschlossen.
- Grundschulpersonal wird ausgeschlossen, wenn es nicht mit einem autistischen Schüler arbeitet, der die Einschlusskriterien erfüllt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Umsetzungsstrategie für nicht angepasste Forschungseinheiten zur Verhaltensintervention (RUBI).
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten die nicht angepasste RUBI-Implementierungsstrategie (d. h. RUBI wie gewohnt).
|
Das nicht angepasste RUBI IS umfasst wöchentliche, einstündige Bildungstreffen, bei denen die Sitzungen die Besprechung der Hausaufgaben der Vorwoche (5 Minuten), didaktische Anweisungen zu gezielten Verhaltensstrategien (40 Minuten), Coaching und Beratung rund um die neu erlernte Strategie (10 Minuten) umfassen. und Wiedergabetreue, bei der die RUBI-Implementierung beobachtet wird (5 Minuten).
Zum Schluss: Attend| Behavior® ist ein HIPAA-konformer Support für mobile Anwendungen, der die Bereitstellung und Implementierung von RUBI unterstützen soll.
|
|
Experimental: Umsetzungsstrategie für RUBI in Educational Settings (RUBIES).
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten eine angepasste Version des RUBI-Interventionshandbuchs, das schrittweise für den Einsatz in Bildungseinrichtungen neu gestaltet wurde (d. h. RUBI für Bildungseinrichtungen; RUBIES).
|
RUBIES ist eine aus 8 Modulen bestehende Intervention, die Pädagogen eine Reihe von Fähigkeiten vermittelt, um den Aufbau einer Verhaltensmanagement-Toolbox zu unterstützen, die bei Bedarf bei autistischen Kindern und störendem Verhalten eingesetzt werden kann.
Das Programm legt Wert auf Folgendes: 1) die Anpassung der Intervention an das jeweilige Kind; 2) Identifizierung der Verhaltensfunktion anstelle der Topographie als Mittel zur Information über die Wahl der Verhaltensstrategie; 3) Verringerung des übermäßigen Verhaltens und Steigerung angemessener Verhaltensweisen; und 4) Verwendung positiver Verhaltensunterstützungen, wie z. B. vorausgehendes Management (z. B. Verwendung visueller Unterstützung), Verstärkung und funktionale Kommunikationsstrategien, um Verhaltensweisen zu ändern.
Alle Pädagogen erhalten 24 Wochen lang eine RUBIES-Schulung über Zoom.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sutter Eyberg-Studentenverhaltensinventar
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
|
Das Sutter Eyberg Student Behavior Inventory ist eine von Lehrern erstellte Maßnahme zur Beurteilung von Verhaltensproblemen bei Jugendlichen im Alter von 2 bis 16 Jahren.
Es enthält 36 Items, mit denen Lehrer die aktuelle Häufigkeit von Verhaltensproblemen (Nie bis Immer) angeben und feststellen können, ob sie die Verhaltensweisen als problematisch empfinden oder nicht.
|
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
|
|
Fidelity
Zeitfenster: Week 12
|
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
|
Week 12
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Checkliste für abweichendes Verhalten – Reizbarkeitsskala (ABC-I)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12, Woche 24
|
Die Aberrant Behavior Checklist-Irritability Scale (ABC-I) ist ein von Lehrern bewerteter Untertest mit 15 Punkten zum ABC.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte auf einen größeren Schweregrad hinweisen.
|
Ausgangswert, Woche 12, Woche 24
|
|
24-Punkte-Inventar zur Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
|
Das Emotion Dysregulation Inventory (EDI) ist ein Fragebogen, der die Emotionsregulation bewertet und für Jugendliche mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) validiert ist.
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr schwerwiegend“ für die beobachtete Funktionsfähigkeit in den letzten 7 Tagen.
|
Ausgangswert, Woche 12 und Woche 24
|
|
Implementierungsstrategie-Usability-Skala (ISUS)
Zeitfenster: Woche 12
|
Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand eines Pädagogenberichts auf der 10-Punkte-Implementation Strategy Usability Scale (ISUS) bewertet, die eng auf der gut validierten System Usability Scale basiert.
Die Bewertungen liegen auf einer Skala von 1 bis 5 und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100.
Die Hälfte der Items wird umgekehrt bewertet; Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln eine bessere Benutzerfreundlichkeit wider.
Der ISUS weist eine gute Inter-Item-Konsistenz auf (a = .83).
und Sensibilität.
Untersuchungen haben auch gezeigt, dass die ursprüngliche Version des ISUS (der SUS) für Erwachsene und Jugendliche ab 11 Jahren ähnlich funktioniert und ähnliche Ergebnisse liefert.
|
Woche 12
|
|
Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (IAM)
Zeitfenster: Woche 12
|
Pädagogen absolvieren das Intervention Appropriateness Measure (IAM), ein sorgfältig entwickeltes, pragmatisches 4-Punkte-Instrument mit starker und guter interner Konsistenz (a = .87).
und Test-Retest-Zuverlässigkeit (a = .87).
|
Woche 12
|
|
Soziale Reaktionsfähigkeitsskala 2 (SRS-2)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2) ist eine 65-Punkte-Bewertungsskala, die das mit ASD verbundene Sozialverhalten misst.
Der SRS-2 wird häufig verwendet, um Kinder mit einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung von Kindern mit anderen psychiatrischen Erkrankungen zu unterscheiden.
Der SRS-2 wird für Kinder im Alter von 4 bis 18 Jahren verwendet.
|
Grundlinie
|
|
Reach
Zeitfenster: Week 12
|
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
|
Week 12
|
|
Adoption
Zeitfenster: Week 12
|
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
|
Week 12
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Zeitfenster: Week 12
|
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Week 12
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Zeitfenster: Baseline, Week 12, Week 24
|
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
|
Baseline, Week 12, Week 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jill Locke, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .