Iteracyjne przeprojektowanie wieloaspektowej strategii wdrażania szkolnej interwencji w zakresie umiejętności behawioralnych (RUBI)
22 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jill Locke, University of Washington
Iteracyjne przeprojektowanie wieloaspektowej strategii wdrażania interwencji w zakresie umiejętności behawioralnych w szkole
Zwiększona częstość występowania zaburzeń ze spektrum autyzmu (1 na 36 młodych ludzi) w Stanach Zjednoczonych w połączeniu z wygórowanymi kosztami opieki nad jedną osobą autystyczną z niepełnosprawnością intelektualną lub bez niej przez całe życie (odpowiednio 2,4 i 1,4 miliona dolarów) stwarza poczucie pilności w celu poprawy wyników młodzieży autystycznej.
Szkoły są głównym miejscem, w którym dzieci autystyczne otrzymują pomoc.
Pomimo rosnącej gamy interwencji opartych na dowodach (EBI), takich jak zarządzanie zachowaniem, EBI często są niedostępne w szkołach ze względu na niedopasowanie istniejących strategii wdrażania (IS) do tego otoczenia.
Opisano wiele systemów SI dla sektora edukacyjnego, istnieje jednak pilna potrzeba zidentyfikowania najskuteczniejszego IS, który wspierałby wykorzystanie EBI w szkołach publicznych o ograniczonych zasobach.
W ramach tego projektu zostaną zastosowane lokalne ramy Discover, Design/Build and Test (DDBT) w celu przeprojektowania i pilotażu wieloaspektowego SI w celu wspierania nauczycieli w korzystaniu z EBI dotyczącego umiejętności behawioralnych u dzieci autystycznych w szkołach publicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W szczególności badanie to przetestuje wpływ nowo zaprojektowanej strategii wdrażania jednostek badawczych ds. interwencji behawioralnej w placówkach edukacyjnych (RUBIES) w porównaniu z niedostosowaną strategią wdrażania jednostek badawczych ds. interwencji behawioralnej (RUBI) na mechanizmy DDBT (zaangażowanie, użyteczność, stosowność). , najbliższe wyniki wdrożenia (adopcja, wierność, adaptacja, zasięg) i wyniki dla dzieci (zakłócające zachowanie, funkcjonowanie, najważniejsze problemy). W porównaniu z nieadaptowanym RUBI IS, nowo zaprojektowana strategia wdrożeniowa RUBIES-Team doprowadzi do:
H3-1: większa użyteczność, zaangażowanie i stosowność RUBIES; H3-2: większe przyjęcie, wierność i zasięg RUBIES, przy mniejszej liczbie reaktywnych adaptacji do RUBIES IS; H3-3: Równowaga w zakresie destrukcyjnego zachowania uczniów u dzieci autystycznych; oraz H3-4: więcej uczniów z lepszymi wynikami behawioralnymi niż z pogorszeniem lub niezmienionymi wynikami w różnych warunkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
193
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Personel Szkoły Podstawowej. Personel szkoły podstawowej musi mieć ukończone 18 lat i być zatrudniony przez okręg szkolny oraz pracować bezpośrednio z uczniami autystycznymi w swojej szkole. Uwzględnieni zostaną pracownicy szkół podstawowych o różnym poziomie doświadczenia i wykształcenia. Uczestnicy nie zostaną wykluczeni ze względu na ich tożsamość płciową, wiek, dane demograficzne, pochodzenie rasowe/etniczne lub przeszłe doświadczenie.
- Dzieci autystyczne pracujące z kadrą szkoły podstawowej. Aby wziąć udział w programie, uczniowie autystyczni muszą należeć do uczestniczącej publicznej szkoły podstawowej w wieku 5–12 lat i: (1) posiadać dokumentację szkolną zawierającą klasyfikację autyzmu, która zostanie potwierdzona poprzez dostarczenie przez opiekuna dokumentacji potwierdzającej diagnozę ASD oraz wynik, który jest powyżej średniej w Inwentarzu Rozregulowania Emocji lub Inwentarzu Zachowania Uczniów Suttera Eyberga; (2) być zapisani do klasy ogólnokształcącej lub specjalnej w przedszkolu od 5. klasy i uczestniczyć w zajęciach włączających przez co najmniej 10% godzin tygodniowo (4 godziny tygodniowo); (3) mieć zapisanego uczestniczącego nauczyciela, który spełnia kryteria włączenia dla personelu szkoły podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- Studenci zostaną wykluczeni z tego badania, jeśli nie planują pozostać w szkole lub klasie przez czas trwania badania. Uczestnicy nie zostaną wykluczeni ze względu na ich tożsamość płciową, dane demograficzne, pochodzenie rasowe/etniczne lub objawy lub zachowanie ASD.
- Personel szkoły podstawowej zostanie wykluczony, jeśli nie pracuje z uczniem autystycznym spełniającym kryteria włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Strategia wdrażania Nieadaptowanych Jednostek Badawczych w Interwencji Behawioralnej (RUBI).
Uczestnicy tej części otrzymają niedostosowaną strategię wdrażania RUBI (tj. RUBI jak zwykle).
|
Niezaadaptowany RUBI IS obejmuje cotygodniowe, godzinne spotkania edukacyjne, podczas których sesje obejmują omówienie zadań domowych z poprzedniego tygodnia (5 minut), instruktaż dydaktyczny na temat ukierunkowanych strategii behawioralnych (40 minut), coaching i konsultacje dotyczące nowo poznanej strategii (10 minut), oraz przegląd wierności, podczas którego obserwuje się wdrożenie RUBI (5 minut).
Wreszcie, weź udział| Behaviour® to zgodna z ustawą HIPAA aplikacja mobilna, zaprojektowana z myślą o wspieraniu dostarczania i wdrażania RUBI.
|
|
Eksperymentalny: Strategia wdrażania RUBI w placówkach edukacyjnych (RUBIES).
Uczestnicy tej części otrzymają dostosowaną wersję podręcznika interwencyjnego RUBI, który został wielokrotnie przeprojektowany do użytku w placówkach edukacyjnych (tj. RUBI dla placówek edukacyjnych; RUBIES).
|
RUBIES to 8-modułowa interwencja, która zapewnia nauczycielom szereg umiejętności wspierających budowanie zestawu narzędzi do zarządzania zachowaniem, który można wykorzystać w razie potrzeby w przypadku dzieci autystycznych i zachowań destrukcyjnych.
Program kładzie nacisk na: 1) dostosowanie interwencji do konkretnego dziecka; 2) identyfikacja funkcji behawioralnych zamiast topografii jako środka wpływającego na wybór strategii behawioralnej; 3) zmniejszanie nadmiaru zachowań i zwiększanie zachowań właściwych; oraz 4) stosowanie pozytywnego wsparcia behawioralnego, takiego jak zarządzanie zdarzeniami poprzedzającymi (np. wykorzystanie wsparcia wizualnego), wzmocnienie i strategie komunikacji funkcjonalnej w celu modyfikacji zachowań.
Wszyscy nauczyciele będą przechodzić szkolenie RUBIES przez 24 tygodnie za pośrednictwem aplikacji Zoom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz zachowań uczniów Suttera Eyberga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
Inwentarz Zachowań Uczniów Suttera Eyberga to narzędzie sporządzane w oparciu o raporty nauczycieli, stosowane do oceny problemów z zachowaniem u młodzieży w wieku 2–16 lat.
Zawiera 36 pozycji, w których nauczyciele są w stanie wskazać aktualną częstotliwość występowania problemów z zachowaniem (od „Nigdy” do „Zawsze”) i określić, czy uważają dane zachowania za problematyczne.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Fidelity
Ramy czasowe: Week 12
|
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
|
Week 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna nieprawidłowego zachowania – skala drażliwości (ABC-I)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
Skala listy kontrolnej nieprawidłowego zachowania – drażliwości (ABC-I) to 15-elementowy podtest oceniany przez nauczyciela w skali ABC.
Każdy element jest oceniany w skali 0-3, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
|
|
24-punktowy Inwentarz Rozregulowania Emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
Inwentarz Dysregulacji Emocji (EDI) to kwestionariusz oceniający regulację emocji i przeznaczony dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Opcje odpowiedzi znajdują się w 5-punktowej skali Likerta od „w ogóle” do „bardzo poważny” w przypadku zaobserwowanego funkcjonowania w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Skala Użyteczności Strategii Wdrożenia (ISUS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Użyteczność zostanie oceniona na podstawie raportu nauczyciela na temat 10-punktowej Skali Użyteczności Strategii Wdrożenia (ISUS), która jest ściśle oparta na dobrze potwierdzonej Skali Użyteczności Systemu.
Oceny podawane są w skali od 1 do 5 i dają łączny wynik od 0 do 100.
Połowa pozycji ma odwrotną punktację; wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają większą użyteczność.
ISUS ma dobrą spójność między pozycjami (a = 0,83)
i wrażliwość.
Badania wykazały również, że oryginalna wersja ISUS (SUS) działa podobnie i daje podobne wyniki w przypadku dorosłych i młodzieży w wieku od 11 lat.
|
Tydzień 12
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Nauczyciele wypełnią Miernik Adekwatności Interwencji (IAM), rygorystycznie opracowane, pragmatyczne, składające się z 4 elementów narzędzie charakteryzujące się dobrą spójnością wewnętrzną (a = 0,87).
oraz rzetelność testu-powtórnika (a = 0,87).
|
Tydzień 12
|
|
Skala Reakcji Społecznej-2 (SRS-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Reakcji Społecznej-2 (SRS-2) to 65-elementowa skala oceny, która mierzy zachowania społeczne związane z ASD.
Skala SRS-2 jest szeroko stosowana w celu odróżnienia dzieci z całościowymi zaburzeniami rozwojowymi od dzieci z innymi schorzeniami psychicznymi.
SRS-2 przeznaczony jest dla dzieci w wieku 4-18 lat.
|
Linia bazowa
|
|
Reach
Ramy czasowe: Week 12
|
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
|
Week 12
|
|
Adoption
Ramy czasowe: Week 12
|
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
|
Week 12
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Ramy czasowe: Week 12
|
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Week 12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Ramy czasowe: Baseline, Week 12, Week 24
|
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
|
Baseline, Week 12, Week 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jill Locke, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .