Iterativní přepracování mnohostranné implementační strategie pro školní zásahy zaměřené na behaviorální dovednosti (RUBI)
22. července 2026 aktualizováno: Jill Locke, University of Washington
Iterativní přepracování mnohostranné implementační strategie pro školní zásahy zaměřené na behaviorální dovednosti
Zvýšená prevalence poruchy autistického spektra (1 z 36 mladých lidí) ve Spojených státech spolu s přemrštěnými náklady na péči o jednoho autistického jedince s mentálním postižením a bez něj po celou dobu jeho života (2,4 a 1,4 milionu dolarů) vytváří pocit naléhavosti. zlepšit výsledky autistické mládeže.
Školy jsou primárním prostředím, kde se autistickým dětem dostává intervence.
Navzdory rostoucí řadě intervencí založených na důkazech (EBI), jako je behaviorální management, EBI často nejsou ve školách k dispozici kvůli nesouladu existujících implementačních strategií (IS) s tímto nastavením.
Pro sektor vzdělávání bylo popsáno velké množství IS, ale existuje naléhavá potřeba identifikovat nejúčinnější IS na podporu využívání EBI ve veřejných školách s omezenými zdroji.
Tento projekt použije místní rámec Discover, Design/Build and Test (DDBT) k přepracování a pilotování mnohostranného IS na podporu pedagogického využití behaviorálních dovedností EBI pro autistické děti ve veřejných školách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Konkrétně tato studie otestuje účinky nově přepracované strategie implementace výzkumných jednotek v behaviorální intervenci ve vzdělávacím prostředí (RUBIES) ve srovnání s nepřizpůsobenou strategií implementace výzkumných jednotek v behaviorální intervenci (RUBI) na mechanismy DDBT (zapojení, použitelnost, vhodnost) , proximální výsledky implementace (adopce, věrnost, adaptace, dosah) a výsledky dítěte (rušivé chování, fungování, hlavní problémy). Ve srovnání s nepřizpůsobeným RUBI IS povede nově navržená implementační strategie RUBIES-Team k:
H3-1: větší použitelnost, zapojení a vhodnost RUBIES; H3-2: větší přijetí, věrnost a dosah RUBIES s menším počtem reaktivních adaptací na RUBIES IS; H3-3: noninferiorita v rušivém chování žáků u autistických dětí; a H3-4: více studentů se zlepšenými výsledky chování než se zhoršenými nebo nezměněnými výsledky napříč podmínkami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
193
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Personál základní školy. Personál základní školy musí být starší 18 let a musí být zaměstnán školním obvodem a pracovat přímo s autistickými studenty na jejich škole. Budou zahrnuti zaměstnanci základních škol s různou úrovní zkušeností a vzděláním. Účastníci nebudou vyloučeni s ohledem na jejich genderovou identitu, věk, demografické údaje, rasový/etnický původ nebo minulé zkušenosti.
- Autistické děti, které pracují s personálem základní školy. Aby se mohli zúčastnit, autističtí studenti musí být ve věku od 5 do 12 let ze zúčastněné veřejné základní školy, kteří: (1) mají školní dokumentaci klasifikace autismu, která bude potvrzena pečovatelem a poskytnutím dokumentace o potvrzené diagnóze ASD a skóre, které je nad průměrem buď v inventáři dysregulace emocí, nebo v inventáři chování studentů Suttera Eyberga; (2) být zapsáni ve všeobecné nebo speciální učebně Mateřské školy 5. ročníku a účastnit se inkluzivní třídy po dobu minimálně 10 % svých hodin týdně (4 hodiny/týden); (3) mít zapsaného zúčastněného pedagoga, který splňuje kritéria pro zařazení do personálu základní školy
Kritéria vyloučení:
- Studenti budou z tohoto studia vyloučeni, pokud neplánují setrvat ve škole nebo učebně po dobu studia. Účastníci nebudou vyloučeni s ohledem na jejich genderovou identitu, demografii, rasový/etnický původ nebo symptomologii či chování ASD.
- Personál základní školy bude vyloučen, pokud nebude pracovat s autistickým žákem, který splňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strategie implementace nepřizpůsobených výzkumných jednotek v behaviorální intervenci (RUBI).
Účastníci této větve obdrží nepřizpůsobenou implementační strategii RUBI (tj. RUBI jako obvykle).
|
Nepřizpůsobený RUBI IS zahrnuje týdenní, hodinová vzdělávací setkání, kde sezení zahrnují diskusi o domácích úkolech z předchozího týdne (5 minut), didaktickou výuku o cílených strategiích chování (40 minut), koučování a konzultace ohledně nově naučené strategie (10 minut), a kontrola věrnosti, kde je pozorována implementace RUBI (5 minut).
Konečně, Attend| Behavior® je podpora mobilních aplikací kompatibilní s HIPAA, která je navržena tak, aby podporovala poskytování a implementaci RUBI.
|
|
Experimentální: Implementační strategie RUBI in Educational Settings (RUBIES).
Účastníci této větve obdrží upravenou verzi intervenční příručky RUBI, která byla iterativně přepracována pro použití ve vzdělávacích zařízeních (tj. RUBI pro vzdělávací nastavení; RUBIES)
|
RUBIES je 8-modulová intervence, která poskytuje pedagogům řadu dovedností na podporu budování sady nástrojů pro řízení chování, kterou lze podle potřeby používat u autistických dětí a rušivého chování.
Program klade důraz na: 1) přizpůsobení intervence konkrétnímu dítěti; 2) identifikace behaviorální funkce místo topografie jako prostředku k informování volby behaviorální strategie; 3) snížení nadbytečného chování a zvýšení vhodného chování; a 4) používání pozitivních behaviorálních podpor, jako je předchozí management (např. použití vizuální podpory), posilování a funkční komunikační strategie k modifikaci chování.
Všichni pedagogové absolvují školení RUBIES po dobu 24 týdnů prostřednictvím Zoomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sutter Eyberg Studentský inventář chování
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
|
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory je ukazatelem učitelské zprávy, který se používá k hodnocení problémů s chováním u mládeže ve věku 2-16 let.
Obsahuje 36 položek, ve kterých jsou učitelé schopni uvést aktuální frekvenci problémů s chováním (Nikdy až vždy) a určit, zda považují dané chování za problematické či nikoli.
|
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
|
|
Fidelity
Časové okno: Week 12
|
An independent evaluator will rate educators' use of RUBIES for participating autistic children.
|
Week 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam aberantního chování – škála podrážděnosti (ABC-I)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24
|
Aberrant Behavior Checklist-Irritability Scale (ABC-I) je 15položkový dílčí test hodnocený učiteli na ABC.
Každá položka je ohodnocena 0–3, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost.
|
Výchozí stav, týden 12, týden 24
|
|
24-položkový inventář dysregulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
|
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) je dotazník, který hodnotí regulaci emocí a je validován pro mládež s poruchou autistického spektra (ASD).
Možnosti odezvy jsou na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi závažné“ pro pozorované fungování za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
|
|
Škála použitelnosti implementační strategie (ISUS)
Časové okno: 12. týden
|
Použitelnost bude vyhodnocena pomocí zprávy pedagoga o 10-položkové škále použitelnosti implementační strategie (ISUS), která je úzce založena na dobře ověřené škále použitelnosti systému.
Hodnocení jsou na stupnici od 1 do 5 a poskytují celkové skóre od 0 do 100.
Polovina položek je hodnocena obráceně; vyšší celkové skóre odráží větší použitelnost.
ISUS má dobrou konzistenci mezi položkami (a = 0,83)
a citlivost.
Výzkum také ukázal, že původní verze ISUS (SUS) funguje podobně – a přináší podobné skóre – pro dospělé a mládež ve věku 11 let.
|
12. týden
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 12. týden
|
Pedagogové dokončí opatření vhodnosti intervence (IAM), důsledně vyvinutý, pragmatický 4-položkový nástroj se silnou dobrou vnitřní konzistencí (a = 0,87).
a spolehlivost test-retest (a = 0,87).
|
12. týden
|
|
Škála sociální odezvy-2 (SRS-2)
Časové okno: Základní linie
|
The Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2,) 65bodová hodnotící stupnice, která měří sociální chování spojené s ASD.
SRS-2 se široce používá k rozlišení dětí s pervazivní vývojovou poruchou od dětí s jinými psychiatrickými onemocněními.
SRS-2 se používá pro děti ve věku 4-18 let.
|
Základní linie
|
|
Reach
Časové okno: Week 12
|
Reach will be calculated using adoption data as the number of students with whom educators use RUBIES.
|
Week 12
|
|
Adoption
Časové okno: Week 12
|
Adoption is operationalized as the initiation of a educator first use of RUBIES or RUBI at any point during study participation.
These data will be collected from educators.
|
Week 12
|
|
Clinical Global Impressions (CGI)
Časové okno: Week 12
|
The Clinical Global Impressions Scale (CGI) is a clinician-rated mental health assessment tool used to establish global improvement or change following care, treatment or intervention (CGIC).
CGIC scores range from 1 (very much improved) through to 7 (very much worse).
|
Week 12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Top Problems Assessment (TPA)
Časové okno: Baseline, Week 12, Week 24
|
The Youth Top Problems (YTP) assessment is an assessment in which youth and caregivers are asked to list the problems they were most concerned about.
Upon completion of the list, respondents are asked to assign a severity rating for each problem by answering the questions: how big of a problem is this for you?
(0 = not at all to 4 = very big problem).
Respondents are then asked to identify which of the problems listed is the biggest problem right now?
Which one is the most important to work on?
Then the second and third most important until 3 top problems are identified.
The YTP shows excellent concurrence with standardized assessments (Kappa ranging from .78 to .91), while also adding specificity for treatment targets (41% of caregivers-, and 79% of youth-identified top problems were not identified by an item amongst elevated standardized assessment subscales).
|
Baseline, Week 12, Week 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Locke, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00017261
- 2P50MH115837-05 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .