Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iterativní přepracování mnohostranné implementační strategie pro školní zásahy zaměřené na behaviorální dovednosti (RUBI)

9. září 2025 aktualizováno: Jill Locke, University of Washington

Iterativní přepracování mnohostranné implementační strategie pro školní zásahy zaměřené na behaviorální dovednosti

Zvýšená prevalence poruchy autistického spektra (1 z 36 mladých lidí) ve Spojených státech spolu s přemrštěnými náklady na péči o jednoho autistického jedince s mentálním postižením a bez něj po celou dobu jeho života (2,4 a 1,4 milionu dolarů) vytváří pocit naléhavosti. zlepšit výsledky autistické mládeže. Školy jsou primárním prostředím, kde se autistickým dětem dostává intervence. Navzdory rostoucí řadě intervencí založených na důkazech (EBI), jako je behaviorální management, EBI často nejsou ve školách k dispozici kvůli nesouladu existujících implementačních strategií (IS) s tímto nastavením. Pro sektor vzdělávání bylo popsáno velké množství IS, ale existuje naléhavá potřeba identifikovat nejúčinnější IS na podporu využívání EBI ve veřejných školách s omezenými zdroji. Tento projekt použije místní rámec Discover, Design/Build and Test (DDBT) k přepracování a pilotování mnohostranného IS na podporu pedagogického využití behaviorálních dovedností EBI pro autistické děti ve veřejných školách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétně tato studie otestuje účinky nově přepracované strategie implementace výzkumných jednotek v behaviorální intervenci ve vzdělávacím prostředí (RUBIES) ve srovnání s nepřizpůsobenou strategií implementace výzkumných jednotek v behaviorální intervenci (RUBI) na mechanismy DDBT (zapojení, použitelnost, vhodnost) , proximální výsledky implementace (adopce, věrnost, adaptace, dosah) a výsledky dítěte (rušivé chování, fungování, hlavní problémy). Ve srovnání s nepřizpůsobeným RUBI IS povede nově navržená implementační strategie RUBIES-Team k:

H3-1: větší použitelnost, zapojení a vhodnost RUBIES; H3-2: větší přijetí, věrnost a dosah RUBIES s menším počtem reaktivních adaptací na RUBIES IS; H3-3: noninferiorita v rušivém chování žáků u autistických dětí; a H3-4: více studentů se zlepšenými výsledky chování než se zhoršenými nebo nezměněnými výsledky napříč podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ryan Allred
  • Telefonní číslo: (206) 616-9442
  • E-mail: rallred@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Katie Osterhage
  • Telefonní číslo: (206) 616-2129
  • E-mail: katieost@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Jill J Locke, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Personál základní školy. Personál základní školy musí být starší 18 let a musí být zaměstnán školním obvodem a pracovat přímo s autistickými studenty na jejich škole. Budou zahrnuti zaměstnanci základních škol s různou úrovní zkušeností a vzděláním. Účastníci nebudou vyloučeni s ohledem na jejich genderovou identitu, věk, demografické údaje, rasový/etnický původ nebo minulé zkušenosti.
  • Autistické děti, které pracují s personálem základní školy. Aby se mohli zúčastnit, autističtí studenti musí být ve věku od 5 do 12 let ze zúčastněné veřejné základní školy, kteří: (1) mají školní dokumentaci klasifikace autismu, která bude potvrzena pečovatelem a poskytnutím dokumentace o potvrzené diagnóze ASD a skóre, které je nad průměrem buď v inventáři dysregulace emocí, nebo v inventáři chování studentů Suttera Eyberga; (2) být zapsáni ve všeobecné nebo speciální učebně Mateřské školy 5. ročníku a účastnit se inkluzivní třídy po dobu minimálně 10 % svých hodin týdně (4 hodiny/týden); (3) mít zapsaného zúčastněného pedagoga, který splňuje kritéria pro zařazení do personálu základní školy

Kritéria vyloučení:

  • Studenti budou z tohoto studia vyloučeni, pokud neplánují setrvat ve škole nebo učebně po dobu studia. Účastníci nebudou vyloučeni s ohledem na jejich genderovou identitu, demografii, rasový/etnický původ nebo symptomologii či chování ASD.
  • Personál základní školy bude vyloučen, pokud nebude pracovat s autistickým žákem, který splňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strategie implementace nepřizpůsobených výzkumných jednotek v behaviorální intervenci (RUBI).
Účastníci této větve obdrží nepřizpůsobenou implementační strategii RUBI (tj. RUBI jako obvykle).
Behaviorální: Strategie implementace nepřizpůsobených výzkumných jednotek v behaviorální intervenci (RUBI).
Nepřizpůsobený RUBI IS zahrnuje týdenní, hodinová vzdělávací setkání, kde sezení zahrnují diskusi o domácích úkolech z předchozího týdne (5 minut), didaktickou výuku o cílených strategiích chování (40 minut), koučování a konzultace ohledně nově naučené strategie (10 minut), a kontrola věrnosti, kde je pozorována implementace RUBI (5 minut). Konečně, Attend| Behavior® je podpora mobilních aplikací kompatibilní s HIPAA, která je navržena tak, aby podporovala poskytování a implementaci RUBI.
Experimentální: Implementační strategie RUBI in Educational Settings (RUBIES).
Účastníci této větve obdrží upravenou verzi intervenční příručky RUBI, která byla iterativně přepracována pro použití ve vzdělávacích zařízeních (tj. RUBI pro vzdělávací nastavení; RUBIES)
Behaviorální: Tým RUBI ve vzdělávacím prostředí (RUBIES).
RUBIES je 8-modulová intervence, která poskytuje pedagogům řadu dovedností na podporu budování sady nástrojů pro řízení chování, kterou lze podle potřeby používat u autistických dětí a rušivého chování. Program klade důraz na: 1) přizpůsobení intervence konkrétnímu dítěti; 2) identifikace behaviorální funkce místo topografie jako prostředku k informování volby behaviorální strategie; 3) snížení nadbytečného chování a zvýšení vhodného chování; a 4) používání pozitivních behaviorálních podpor, jako je předchozí management (např. použití vizuální podpory), posilování a funkční komunikační strategie k modifikaci chování. Všichni pedagogové absolvují školení RUBIES po dobu 24 týdnů prostřednictvím Zoomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam aberantního chování – škála podrážděnosti (ABC-I)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24
Aberrant Behavior Checklist-Irritability Scale (ABC-I) je 15položkový dílčí test hodnocený učiteli na ABC. Každá položka je ohodnocena 0–3, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost.
Výchozí stav, týden 12, týden 24
Vyhodnocení hlavních problémů (TPA)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Hodnocení Nejčastější problémy mládeže (YTP) je hodnocení, ve kterém jsou mladí lidé a pečovatelé požádáni, aby uvedli problémy, které je nejvíce znepokojují. Po dokončení seznamu jsou respondenti požádáni, aby každému problému přiřadili hodnocení závažnosti tím, že odpoví na otázky: Jak velký problém je to pro vás? (0 = vůbec ne až 10 = velmi, velmi). Respondenti jsou poté požádáni, aby určili, který z uvedených problémů je v současnosti největším problémem? Na kterém z nich je nejdůležitější pracovat? Pak druhý a třetí nejdůležitější, dokud nebudou identifikovány 3 hlavní problémy. YTP vykazuje vynikající shodu se standardizovanými hodnoceními (Kappa v rozmezí od 0,78 do 0,91), přičemž také přidává specifičnost pro léčebné cíle (41 % pečovatelů a 79 % hlavních problémů identifikovaných mládeží nebylo identifikováno položkou mezi zvýšenými standardizované subškály hodnocení).
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Přijetí
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Adopce je operacionalizována jako zahájení prvního použití RUBIES nebo RUBI ze strany pedagoga kdykoli během účasti na studiu. Tyto údaje budou shromažďovány od pedagogů.
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Dosáhnout
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Dosah bude vypočítán pomocí údajů o adopci jako počtu studentů, se kterými pedagogové používají RUBIES.
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Sutter Eyberg Studentský inventář chování
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Sutter Eyberg Student Behavior Inventory je ukazatelem učitelské zprávy, který se používá k hodnocení problémů s chováním u mládeže ve věku 2-16 let. Obsahuje 36 položek, ve kterých jsou učitelé schopni uvést aktuální frekvenci problémů s chováním (Nikdy až vždy) a určit, zda považují dané chování za problematické či nikoli.
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
24-položkový inventář dysregulace emocí
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Emotion Dysregulation Inventory (EDI) je dotazník, který hodnotí regulaci emocí a je validován pro mládež s poruchou autistického spektra (ASD). Možnosti odezvy jsou na 5bodové Likertově stupnici od „vůbec ne“ po „velmi závažné“ pro pozorované fungování za posledních 7 dní.
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Škála použitelnosti implementační strategie (ISUS)
Časové okno: 12. týden
Použitelnost bude vyhodnocena pomocí zprávy pedagoga o 10-položkové škále použitelnosti implementační strategie (ISUS), která je úzce založena na dobře ověřené škále použitelnosti systému. Hodnocení jsou na stupnici od 1 do 5 a poskytují celkové skóre od 0 do 100. Polovina položek je hodnocena obráceně; vyšší celkové skóre odráží větší použitelnost. ISUS má dobrou konzistenci mezi položkami (a = 0,83) a citlivost. Výzkum také ukázal, že původní verze ISUS (SUS) funguje podobně – a přináší podobné skóre – pro dospělé a mládež ve věku 11 let.
12. týden
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 12. týden
Pedagogové dokončí opatření vhodnosti intervence (IAM), důsledně vyvinutý, pragmatický 4-položkový nástroj se silnou dobrou vnitřní konzistencí (a = 0,87). a spolehlivost test-retest (a = 0,87).
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost
Časové okno: Týdně od 1. do 12. týdne
Nezávislý pozorovatel natočí video pedagogům, jak RUBIES používají pro zúčastněné autistické děti. Čtyři složky intervence RUBIES (Funkce chování, Strategie prevence, Strategie důsledků a Výukové dovednosti) budou kódovány výzkumnými pracovníky. Věrnost bude kódována pomocí: 1) četnosti použití aktivních strategií (např. prezentace posilovače, použití kroků školení shody); a 2) kvalita provedení intervence (jak dobře používají jednotlivé složky RUBIES) na stupnici od 0 (ne dobře) do 4 (velmi dobře). Toto je standardní metoda, která byla použita pro školení poskytovatelů v RUBI.
Týdně od 1. do 12. týdne
Počet účastníků, kteří dokončí Rámec pro úpravy a úpravy intervencí založených na důkazech
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Toto opatření bude dokumentovat reaktivní adaptace na používání implementační strategie RUBIES a nepřizpůsobené implementační strategie RUBI. Na základě randomizace bude pedagogům poskytnut soubor implementačních strategií (např. RUBIES vs. nepřizpůsobená implementační strategie RUBI) a toto opatření bude dokumentovat, co budou schopni dělat s cílem porozumět některým přirozeným vylepšením a adaptacím. k implementační strategii. Bude použit Rámec pro úpravy a přizpůsobení intervencí založených na důkazech (FRAME), hlavní metoda pro hodnocení povahy adaptací intervencí.
Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Škála sociální odezvy-2 (SRS-2)
Časové okno: Základní linie
The Social Responsiveness Scale-2 (SRS-2,) 65bodová hodnotící stupnice, která měří sociální chování spojené s ASD. SRS-2 se široce používá k rozlišení dětí s pervazivní vývojovou poruchou od dětí s jinými psychiatrickými onemocněními. SRS-2 se používá pro děti ve věku 4-18 let.
Základní linie
Klinické globální dojmy (CGI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12 a týden 24
Klinická škála globálních dojmů (CGI) je klinicky hodnocený nástroj pro hodnocení duševního zdraví, který se používá ke stanovení závažnosti onemocnění v bodě hodnocení (CGIS) a globálního zlepšení nebo změny po péči, léčbě nebo intervenci (CGIC). CGIS je hodnocena na 7-bodové škále, se stupnicí závažnosti onemocnění od 1 (normální) do 7 (nejvážněji nemocní). Skóre CGIC se pohybuje od 1 (velmi výrazně lepší) až po 7 (velmi mnohem horší).
Výchozí stav, týden 12 a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Locke, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00017261
  • 2P50MH115837-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Strategie implementace nepřizpůsobených výzkumných jednotek v behaviorální intervenci (RUBI).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit